РЗН 2018/7386
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/7386
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.07.2018 по 17.04.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7386
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.07.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Диоптриметр автоматический HLM-9000 с принадлежностями
I. Состав: 1. Основной блок. 2. Кабель питания. 3. Упор малый. 4. Заглушка противопыльная. 5. Чехол пылезащитный. 6. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Бумага для принтера дополнительная - не более 5 рулонов. 2. Предохранитель запасной - 2 шт. 3. Держатель контактной линзы. 4. Пинцет для контактных линз.
I. Состав: 1. Основной блок. 2. Кабель питания. 3. Упор малый. 4. Заглушка противопыльная. 5. Чехол пылезащитный. 6. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Бумага для принтера дополнительная - не более 5 рулонов. 2. Предохранитель запасной - 2 шт. 3. Держатель контактной линзы. 4. Пинцет для контактных линз.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДИКСИОН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хувитц Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Huvitz Со., Ltd., 38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14055, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, Huvitz Со., Ltd., 38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14055, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
216210
Адрес
Huvitz Со., Ltd., 38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14055, Republic of Korea
Наименование
Диоптриметр автоматический HLM-9000 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7386
Дата регистрации МИ
19.07.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935445
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.12.2025
Период действия
с 17.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
216210
Наименование
Диоптриметр автоматический HLM-9000 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7386
Дата регистрации МИ
19.07.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935445
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.04.2023
Период действия
с 17.04.2023 по 17.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
216210
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.04.2023
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы