Г004-00110-00/02924352 | РЗН 2018/7355
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924352 | РЗН 2018/7355
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.04.2020 по 18.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7355
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924352
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.07.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
09.04.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетеры Нелатона MEDEREN
в вариантах исполнения: 1. Катетер Нелатона, Ch/Fr 6, REF - 1604-М501-06. 2. Катетер Нелатона, Ch/Fr 8, REF - 1604-М501-08. 3. Катетер Нелатона, Ch/Fr 10, REF - 1604-М501-10. 4. Катетер Нелатона, Ch/Fr 12, REF - 1604-М501-12. 5. Катетер Нелатона, Ch/Fr 14, REF - 1604-М501-14. 6. Катетер Нелатона, Ch/Fr 16, REF - 1604-М501-16. 7. Катетер Нелатона, Ch/Fr 18, REF - 1604-М501-18. 8. Катетер Нелатона, Ch/Fr 20, REF - 1604-М501-20. 9. Катетер Нелатона, Ch/Fr 22, REF - 1604-М501-22. 10. Катетер Нелатона, Ch/Fr 24, REF - 1604-М501-24. 11. Катетер Нелатона женский, Ch/Fr 6, REF - 1604-М502-06. 12. Катетер Нелатона женский, Ch/Fr 8, REF - 1604-М502-08. 13. Катетер Нелатона женский, Ch/Fr 10, REF - 1604-М502-10. 14. Катетер Нелатона женский, Ch/Fr 12, REF - 1604-М502-12. 15. Катетер Нелатона женский, Ch/Fr 14, REF - 1604-М502-14. 16. Катетер Нелатона женский, Ch/Fr 16, REF - 1604-М502-16. 17. Катетер Нелатона женский, Ch/Fr 18, REF - 1604-М502-18. 18. Катетер Нелатона женский, Ch/Fr 20, REF - 1604-М502-20. 19. Катетер Нелатона женский, Ch/Fr 22, REF - 1604-М502-22. 20. Катетер Нелатона женский, Ch/Fr 24, REF - 1604-М502-24. 21. Катетер Нелатона с концом по Тиманну, Ch/Fr 6, REF - 1604-М503-06. 22. Катетер Нелатона с концом по Тиманну, Ch/Fr 8, REF - 1604-М503-08. 23. Катетер Нелатона с концом по Тиманну, Ch/Fr 10, REF - 1604-М503-10. 24. Катетер Нелатона с концом по Тиманну, Ch/Fr 12, REF - 1604-М503-12. 25. Катетер Нелатона с концом по Тиманну, Ch/Fr 14, REF - 1604-М503-14. 26. Катетер Нелатона с концом по Тиманну, Ch/Fr 16, REF - 1604-М503-16. 27. Катетер Нелатона с концом по Тиманну, Ch/Fr 18, REF - 1604-М503-18. 28. Катетер Нелатона с концом по Тиманну, Ch/Fr 20, REF - 1604-М503-20. 29. Катетер Нелатона с концом по Тиманну, Ch/Fr 22, REF - 1604-М503-22. 30. Катетер Нелатона с концом по Тиманну, Ch/Fr 24, REF - 1604-М503-24. 31. Катетер Нелатона с концом по Тиманну женский, Ch/Fr 6, REF - 1604-М504-06. 32. Катетер Нелатона с концом по Тиманну женский, Ch/Fr 8, REF - 1604-М504-08. 33. Катетер Нелатона с концом по Тиманну женский, Ch/Fr 10, REF - 1604-М504-10. 34. Катетер Нелатона с концом по Тиманну женский, Ch/Fr 12, REF - 1604-М504-12. 35. Катетер Нелатона с концом по Тиманну женский, Ch/Fr 14, REF - 1604-М504-14. 36. Катетер Нелатона с концом по Тиманну женский, Ch/Fr 16, REF - 1604-М504-16. 37. Катетер Нелатона с концом по Тиманну женский, Ch/Fr 18, REF - 1604-М504-18. 38. Катетер Нелатона с концом по Тиманну женский, Ch/Fr 20, REF - 1604-М504-20. 39. Катетер Нелатона с концом по Тиманну женский, Ch/Fr 22, REF - 1604-М504-22. 40. Катетер Нелатона с концом по Тиманну женский, Ch/Fr 24, REF - 1604-М504-24. 41. Катетер Нелатона лубрицированный, Ch/Fr 6, REF - 1604-М505-06. 42. Катетер Нелатона лубрицированный, Ch/Fr 8, REF - 1604-М505-08. 43. Катетер Нелатона лубрицированный, Ch/Fr 10, REF - 1604-М505-10. 44. Катетер Нелатона лубрицированный, Ch/Fr 12, REF - 1604-М505-12. 45. Катетер Нелатона лубрицированный, Ch/Fr 14, REF - 1604-М505-14. 46. Катетер Нелатона лубрицированный, Ch/Fr 16, REF - 1604-М505-16. 47. Катетер Нелатона лубрицированный, Ch/Fr 18, REF - 1604-М505-18. 48. Катетер Нелатона лубрицированный, Ch/Fr 20, REF - 1604-М505-20. 49. Катетер Нелатона лубрицированный, Ch/Fr 22, REF - 1604-М505-22. 50. Катетер Нелатона лубрицированный, Ch/Fr 24, REF - 1604-М505-24. 51. Катетер Нелатона лубрицированный женский, Ch/Fr 6, REF - 1604-М506-06. 52. Катетер Нелатона лубрицированный женский, Ch/Fr 8, REF - 1604-М506-08. 53. Катетер Нелатона лубрицированный женский, Ch/Fr 10, REF - 1604-М506-10. 54. Катетер Нелатона лубрицированный женский, Ch/Fr 12, REF - 1604-M506-12. 55. Катетер Нелатона лубрицированный женский, Ch/Fr 14, REF - 1604-М506-14. 56. Катетер Нелатона лубрицированный женский, Ch/Fr 16, REF - 1604-М506-16. 57. Катетер Нелатона лубрицированный женский, Ch/Fr 18, REF - 1604-М506-18. 58. Катетер Нелатона лубрицированный женский, Ch/Fr 20, REF - 1604-М506-20. 59. Катетер Нелатона лубрицированный женский, Ch/Fr 22, REF - 1604-М506-22. 60. Катетер Нелатона лубрицированный женский, Ch/Fr 24, REF - 1604-М506-24.
в вариантах исполнения: 1. Катетер Нелатона, Ch/Fr 6, REF - 1604-М501-06. 2. Катетер Нелатона, Ch/Fr 8, REF - 1604-М501-08. 3. Катетер Нелатона, Ch/Fr 10, REF - 1604-М501-10. 4. Катетер Нелатона, Ch/Fr 12, REF - 1604-М501-12. 5. Катетер Нелатона, Ch/Fr 14, REF - 1604-М501-14. 6. Катетер Нелатона, Ch/Fr 16, REF - 1604-М501-16. 7. Катетер Нелатона, Ch/Fr 18, REF - 1604-М501-18. 8. Катетер Нелатона, Ch/Fr 20, REF - 1604-М501-20. 9. Катетер Нелатона, Ch/Fr 22, REF - 1604-М501-22. 10. Катетер Нелатона, Ch/Fr 24, REF - 1604-М501-24. 11. Катетер Нелатона женский, Ch/Fr 6, REF - 1604-М502-06. 12. Катетер Нелатона женский, Ch/Fr 8, REF - 1604-М502-08. 13. Катетер Нелатона женский, Ch/Fr 10, REF - 1604-М502-10. 14. Катетер Нелатона женский, Ch/Fr 12, REF - 1604-М502-12. 15. Катетер Нелатона женский, Ch/Fr 14, REF - 1604-М502-14. 16. Катетер Нелатона женский, Ch/Fr 16, REF - 1604-М502-16. 17. Катетер Нелатона женский, Ch/Fr 18, REF - 1604-М502-18. 18. Катетер Нелатона женский, Ch/Fr 20, REF - 1604-М502-20. 19. Катетер Нелатона женский, Ch/Fr 22, REF - 1604-М502-22. 20. Катетер Нелатона женский, Ch/Fr 24, REF - 1604-М502-24. 21. Катетер Нелатона с концом по Тиманну, Ch/Fr 6, REF - 1604-М503-06. 22. Катетер Нелатона с концом по Тиманну, Ch/Fr 8, REF - 1604-М503-08. 23. Катетер Нелатона с концом по Тиманну, Ch/Fr 10, REF - 1604-М503-10. 24. Катетер Нелатона с концом по Тиманну, Ch/Fr 12, REF - 1604-М503-12. 25. Катетер Нелатона с концом по Тиманну, Ch/Fr 14, REF - 1604-М503-14. 26. Катетер Нелатона с концом по Тиманну, Ch/Fr 16, REF - 1604-М503-16. 27. Катетер Нелатона с концом по Тиманну, Ch/Fr 18, REF - 1604-М503-18. 28. Катетер Нелатона с концом по Тиманну, Ch/Fr 20, REF - 1604-М503-20. 29. Катетер Нелатона с концом по Тиманну, Ch/Fr 22, REF - 1604-М503-22. 30. Катетер Нелатона с концом по Тиманну, Ch/Fr 24, REF - 1604-М503-24. 31. Катетер Нелатона с концом по Тиманну женский, Ch/Fr 6, REF - 1604-М504-06. 32. Катетер Нелатона с концом по Тиманну женский, Ch/Fr 8, REF - 1604-М504-08. 33. Катетер Нелатона с концом по Тиманну женский, Ch/Fr 10, REF - 1604-М504-10. 34. Катетер Нелатона с концом по Тиманну женский, Ch/Fr 12, REF - 1604-М504-12. 35. Катетер Нелатона с концом по Тиманну женский, Ch/Fr 14, REF - 1604-М504-14. 36. Катетер Нелатона с концом по Тиманну женский, Ch/Fr 16, REF - 1604-М504-16. 37. Катетер Нелатона с концом по Тиманну женский, Ch/Fr 18, REF - 1604-М504-18. 38. Катетер Нелатона с концом по Тиманну женский, Ch/Fr 20, REF - 1604-М504-20. 39. Катетер Нелатона с концом по Тиманну женский, Ch/Fr 22, REF - 1604-М504-22. 40. Катетер Нелатона с концом по Тиманну женский, Ch/Fr 24, REF - 1604-М504-24. 41. Катетер Нелатона лубрицированный, Ch/Fr 6, REF - 1604-М505-06. 42. Катетер Нелатона лубрицированный, Ch/Fr 8, REF - 1604-М505-08. 43. Катетер Нелатона лубрицированный, Ch/Fr 10, REF - 1604-М505-10. 44. Катетер Нелатона лубрицированный, Ch/Fr 12, REF - 1604-М505-12. 45. Катетер Нелатона лубрицированный, Ch/Fr 14, REF - 1604-М505-14. 46. Катетер Нелатона лубрицированный, Ch/Fr 16, REF - 1604-М505-16. 47. Катетер Нелатона лубрицированный, Ch/Fr 18, REF - 1604-М505-18. 48. Катетер Нелатона лубрицированный, Ch/Fr 20, REF - 1604-М505-20. 49. Катетер Нелатона лубрицированный, Ch/Fr 22, REF - 1604-М505-22. 50. Катетер Нелатона лубрицированный, Ch/Fr 24, REF - 1604-М505-24. 51. Катетер Нелатона лубрицированный женский, Ch/Fr 6, REF - 1604-М506-06. 52. Катетер Нелатона лубрицированный женский, Ch/Fr 8, REF - 1604-М506-08. 53. Катетер Нелатона лубрицированный женский, Ch/Fr 10, REF - 1604-М506-10. 54. Катетер Нелатона лубрицированный женский, Ch/Fr 12, REF - 1604-M506-12. 55. Катетер Нелатона лубрицированный женский, Ch/Fr 14, REF - 1604-М506-14. 56. Катетер Нелатона лубрицированный женский, Ch/Fr 16, REF - 1604-М506-16. 57. Катетер Нелатона лубрицированный женский, Ch/Fr 18, REF - 1604-М506-18. 58. Катетер Нелатона лубрицированный женский, Ch/Fr 20, REF - 1604-М506-20. 59. Катетер Нелатона лубрицированный женский, Ch/Fr 22, REF - 1604-М506-22. 60. Катетер Нелатона лубрицированный женский, Ch/Fr 24, REF - 1604-М506-24.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медерен Неотех Лтд."
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
155670
Адрес
Ningbo Greatcare Trading Со., Ltd., Unit 93, Building 12, № 818, Qiming Road, Yinzhow, Ningbo, Zhejiang 315105, China
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.04.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы