РЗН 2018/7355
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/7355
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.07.2018 по 09.04.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7355
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.07.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетеры Нелатона MEDEREN
в вариантах исполнения: 1. Катетер Нелатона, Ch/Fr 6, REF - 1604-М501-06. 2. Катетер Нелатона, Ch/Fr 8, REF - 1604-М501-08. 3. Катетер Нелатона, Ch/Fr 10, REF - 1604-М501-10. 4. Катетер Нелатона, Ch/Fr 12, REF - 1604-М501-12. 5. Катетер Нелатона, Ch/Fr 14, REF - 1604-М501-14. 6. Катетер Нелатона, Ch/Fr 16, REF - 1604-М501-16. 7. Катетер Нелатона, Ch/Fr 18, REF - 1604-М501-18. 8. Катетер Нелатона, Ch/Fr 20, REF - 1604-М501-20. 9. Катетер Нелатона, Ch/Fr 22, REF - 1604-М501-22. 10. Катетер Нелатона, Ch/Fr 24, REF - 1604-М501-24. 11. Катетер Нелатона женский, Ch/Fr 6, REF - 1604-М502-06. 12. Катетер Нелатона женский, Ch/Fr 8, REF - 1604-М502-08. 13. Катетер Нелатона женский, Ch/Fr 10, REF - 1604-М502-10. 14. Катетер Нелатона женский, Ch/Fr 12, REF - 1604-М502-12. 15. Катетер Нелатона женский, Ch/Fr 14, REF - 1604-М502-14. 16. Катетер Нелатона женский, Ch/Fr 16, REF - 1604-М502-16. 17. Катетер Нелатона женский, Ch/Fr 18, REF - 1604-М502-18. 18. Катетер Нелатона женский, Ch/Fr 20, REF - 1604-М502-20. 19. Катетер Нелатона женский, Ch/Fr 22, REF - 1604-М502-22. 20. Катетер Нелатона женский, Ch/Fr 24, REF - 1604-М502-24. 21. Катетер Нелатона с концом по Тиманну, Ch/Fr 6, REF - 1604-М503-06. 22. Катетер Нелатона с концом по Тиманну, Ch/Fr 8, REF - 1604-М503-08. 23. Катетер Нелатона с концом по Тиманну, Ch/Fr 10, REF - 1604-М503-10. 24. Катетер Нелатона с концом по Тиманну, Ch/Fr 12, REF - 1604-М503-12. 25. Катетер Нелатона с концом по Тиманну, Ch/Fr 14, REF - 1604-М503-14. 26. Катетер Нелатона с концом по Тиманну, Ch/Fr 16, REF - 1604-М503-16. 27. Катетер Нелатона с концом по Тиманну, Ch/Fr 18, REF - 1604-М503-18. 28. Катетер Нелатона с концом по Тиманну, Ch/Fr 20, REF - 1604-М503-20. 29. Катетер Нелатона с концом по Тиманну, Ch/Fr 22, REF - 1604-М503-22. 30. Катетер Нелатона с концом по Тиманну, Ch/Fr 24, REF - 1604-М503-24. 31. Катетер Нелатона с концом по Тиманну женский, Ch/Fr 6, REF - 1604-М504-06. 32. Катетер Нелатона с концом по Тиманну женский, Ch/Fr 8, REF - 1604-М504-08. 33. Катетер Нелатона с концом по Тиманну женский, Ch/Fr 10, REF - 1604-М504-10. 34. Катетер Нелатона с концом по Тиманну женский, Ch/Fr 12, REF - 1604-М504-12. 35. Катетер Нелатона с концом по Тиманну женский, Ch/Fr 14, REF - 1604-М504-14. 36. Катетер Нелатона с концом по Тиманну женский, Ch/Fr 16, REF - 1604-М504-16. 37. Катетер Нелатона с концом по Тиманну женский, Ch/Fr 18, REF - 1604-М504-18. 38. Катетер Нелатона с концом по Тиманну женский, Ch/Fr 20, REF - 1604-М504-20. 39. Катетер Нелатона с концом по Тиманну женский, Ch/Fr 22, REF - 1604-М504-22. 40. Катетер Нелатона с концом по Тиманну женский, Ch/Fr 24, REF - 1604-М504-24. 41. Катетер Нелатона с гидрофильным покрытием, Ch/Fr 6, REF - 1604-М505-06. 42. Катетер Нелатона с гидрофильным покрытием, Ch/Fr 8, REF - 1604-М505-08. 43. Катетер Нелатона с гидрофильным покрытием, Ch/Fr 10, REF - 1604-М505-10. 44. Катетер Нелатона с гидрофильным покрытием, Ch/Fr 12, REF - 1604-М505-12. 45. Катетер Нелатона с гидрофильным покрытием, Ch/Fr 14, REF - 1604-М505-14. 46. Катетер Нелатона с гидрофильным покрытием, Ch/Fr 16, REF - 1604-М505-16. 47. Катетер Нелатона с гидрофильным покрытием, Ch/Fr 18, REF - 1604-М505-18. 48. Катетер Нелатона с гидрофильным покрытием, Ch/Fr 20, REF - 1604-М505-20. 49. Катетер Нелатона с гидрофильным покрытием, Ch/Fr 22, REF - 1604-М505-22. 50. Катетер Нелатона с гидрофильным покрытием, Ch/Fr 24, REF - 1604-М505-24. 51. Катетер Нелатона с гидрофильным покрытием женский, Ch/Fr 6, REF - 1604-М506-06. 52. Катетер Нелатона с гидрофильным покрытием женский, Ch/Fr 8, REF - 1604-М506-08. 53. Катетер Нелатона с гидрофильным покрытием женский, Ch/Fr 10, REF - 1604-М506-10. 54. Катетер Нелатона с гидрофильным покрытием женский, Ch/Fr 12, REF - 1604-M506-12. 55. Катетер Нелатона с гидрофильным покрытием женский, Ch/Fr 14, REF - 1604-М506-14. 56. Катетер Нелатона с гидрофильным покрытием женский, Ch/Fr 16, REF - 1604-М506-16. 57. Катетер Нелатона с гидрофильным покрытием женский, Ch/Fr 18, REF - 1604-М506-18. 58. Катетер Нелатона с гидрофильным покрытием женский, Ch/Fr 20, REF - 1604-М506-20. 59. Катетер Нелатона с гидрофильным покрытием женский, Ch/Fr 22, REF - 1604-М506-22. 60. Катетер Нелатона с гидрофильным покрытием женский, Ch/Fr 24, REF - 1604-М506-24.
в вариантах исполнения: 1. Катетер Нелатона, Ch/Fr 6, REF - 1604-М501-06. 2. Катетер Нелатона, Ch/Fr 8, REF - 1604-М501-08. 3. Катетер Нелатона, Ch/Fr 10, REF - 1604-М501-10. 4. Катетер Нелатона, Ch/Fr 12, REF - 1604-М501-12. 5. Катетер Нелатона, Ch/Fr 14, REF - 1604-М501-14. 6. Катетер Нелатона, Ch/Fr 16, REF - 1604-М501-16. 7. Катетер Нелатона, Ch/Fr 18, REF - 1604-М501-18. 8. Катетер Нелатона, Ch/Fr 20, REF - 1604-М501-20. 9. Катетер Нелатона, Ch/Fr 22, REF - 1604-М501-22. 10. Катетер Нелатона, Ch/Fr 24, REF - 1604-М501-24. 11. Катетер Нелатона женский, Ch/Fr 6, REF - 1604-М502-06. 12. Катетер Нелатона женский, Ch/Fr 8, REF - 1604-М502-08. 13. Катетер Нелатона женский, Ch/Fr 10, REF - 1604-М502-10. 14. Катетер Нелатона женский, Ch/Fr 12, REF - 1604-М502-12. 15. Катетер Нелатона женский, Ch/Fr 14, REF - 1604-М502-14. 16. Катетер Нелатона женский, Ch/Fr 16, REF - 1604-М502-16. 17. Катетер Нелатона женский, Ch/Fr 18, REF - 1604-М502-18. 18. Катетер Нелатона женский, Ch/Fr 20, REF - 1604-М502-20. 19. Катетер Нелатона женский, Ch/Fr 22, REF - 1604-М502-22. 20. Катетер Нелатона женский, Ch/Fr 24, REF - 1604-М502-24. 21. Катетер Нелатона с концом по Тиманну, Ch/Fr 6, REF - 1604-М503-06. 22. Катетер Нелатона с концом по Тиманну, Ch/Fr 8, REF - 1604-М503-08. 23. Катетер Нелатона с концом по Тиманну, Ch/Fr 10, REF - 1604-М503-10. 24. Катетер Нелатона с концом по Тиманну, Ch/Fr 12, REF - 1604-М503-12. 25. Катетер Нелатона с концом по Тиманну, Ch/Fr 14, REF - 1604-М503-14. 26. Катетер Нелатона с концом по Тиманну, Ch/Fr 16, REF - 1604-М503-16. 27. Катетер Нелатона с концом по Тиманну, Ch/Fr 18, REF - 1604-М503-18. 28. Катетер Нелатона с концом по Тиманну, Ch/Fr 20, REF - 1604-М503-20. 29. Катетер Нелатона с концом по Тиманну, Ch/Fr 22, REF - 1604-М503-22. 30. Катетер Нелатона с концом по Тиманну, Ch/Fr 24, REF - 1604-М503-24. 31. Катетер Нелатона с концом по Тиманну женский, Ch/Fr 6, REF - 1604-М504-06. 32. Катетер Нелатона с концом по Тиманну женский, Ch/Fr 8, REF - 1604-М504-08. 33. Катетер Нелатона с концом по Тиманну женский, Ch/Fr 10, REF - 1604-М504-10. 34. Катетер Нелатона с концом по Тиманну женский, Ch/Fr 12, REF - 1604-М504-12. 35. Катетер Нелатона с концом по Тиманну женский, Ch/Fr 14, REF - 1604-М504-14. 36. Катетер Нелатона с концом по Тиманну женский, Ch/Fr 16, REF - 1604-М504-16. 37. Катетер Нелатона с концом по Тиманну женский, Ch/Fr 18, REF - 1604-М504-18. 38. Катетер Нелатона с концом по Тиманну женский, Ch/Fr 20, REF - 1604-М504-20. 39. Катетер Нелатона с концом по Тиманну женский, Ch/Fr 22, REF - 1604-М504-22. 40. Катетер Нелатона с концом по Тиманну женский, Ch/Fr 24, REF - 1604-М504-24. 41. Катетер Нелатона с гидрофильным покрытием, Ch/Fr 6, REF - 1604-М505-06. 42. Катетер Нелатона с гидрофильным покрытием, Ch/Fr 8, REF - 1604-М505-08. 43. Катетер Нелатона с гидрофильным покрытием, Ch/Fr 10, REF - 1604-М505-10. 44. Катетер Нелатона с гидрофильным покрытием, Ch/Fr 12, REF - 1604-М505-12. 45. Катетер Нелатона с гидрофильным покрытием, Ch/Fr 14, REF - 1604-М505-14. 46. Катетер Нелатона с гидрофильным покрытием, Ch/Fr 16, REF - 1604-М505-16. 47. Катетер Нелатона с гидрофильным покрытием, Ch/Fr 18, REF - 1604-М505-18. 48. Катетер Нелатона с гидрофильным покрытием, Ch/Fr 20, REF - 1604-М505-20. 49. Катетер Нелатона с гидрофильным покрытием, Ch/Fr 22, REF - 1604-М505-22. 50. Катетер Нелатона с гидрофильным покрытием, Ch/Fr 24, REF - 1604-М505-24. 51. Катетер Нелатона с гидрофильным покрытием женский, Ch/Fr 6, REF - 1604-М506-06. 52. Катетер Нелатона с гидрофильным покрытием женский, Ch/Fr 8, REF - 1604-М506-08. 53. Катетер Нелатона с гидрофильным покрытием женский, Ch/Fr 10, REF - 1604-М506-10. 54. Катетер Нелатона с гидрофильным покрытием женский, Ch/Fr 12, REF - 1604-M506-12. 55. Катетер Нелатона с гидрофильным покрытием женский, Ch/Fr 14, REF - 1604-М506-14. 56. Катетер Нелатона с гидрофильным покрытием женский, Ch/Fr 16, REF - 1604-М506-16. 57. Катетер Нелатона с гидрофильным покрытием женский, Ch/Fr 18, REF - 1604-М506-18. 58. Катетер Нелатона с гидрофильным покрытием женский, Ch/Fr 20, REF - 1604-М506-20. 59. Катетер Нелатона с гидрофильным покрытием женский, Ch/Fr 22, REF - 1604-М506-22. 60. Катетер Нелатона с гидрофильным покрытием женский, Ch/Fr 24, REF - 1604-М506-24.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медерен Неотех Лтд."
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
155670
Адрес
Ningbo Greatcare Trading Со., Ltd., Unit 93, Building 12, No. 818, Qiming Road, Yinzhou, Ningbo, Zhejiang 315105, China
Наименование
Катетеры Нелатона MEDEREN
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7355
Дата регистрации МИ
09.07.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924352
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.04.2020
Период действия
с 09.04.2020 по 18.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
155670
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.04.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы