РЗН 2018/7337

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/7337
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.07.2018 по 06.05.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7337
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.07.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Лампы щелевые 2ZL, SM-4N, SM-10N, SM-30N, 700GL, SM-90N с принадлежностями
I. Состав: 1. Основной блок. 2. Бумажные пластины для лицевого упора - 1 комплект. 3. Галогенная лампа 12В 30Вт - 2 шт. 4. Заглушка центральной стойки. 5. Защитный пластиковый экран. 6. Инструкция по эксплуатации. 7. Монтажный комплект кабелей (направляющая трубка, кронштейны, держатели, гофрированная трубка для кабеля). 8. Предохранители - 2 шт. 9. Пылезащитный чехол. 10. Рукоятки для пациента - 2 шт. 11. Сетевой адаптер (блок питания). 12. Сетевой шнур. 13. Стержень с фокусировочным экраном. 14. Столешница с крепежными элементами. 15. Штифты для лицевого упора - 2 шт. 16. Коробка для составных частей. 17. Аппланационный тонометр (при необходимости). 18. Крепление аппланационного тонометра (при необходимости). II. Принадлежности: 1. Адаптер видеокамеры, C-mount. 2. Адаптор фотокамеры. 3. Бинокуляр. 4. Видеоделитель луча с встроенной видеокамерой. 5. Делитель луча. 6. Диффузор. 7. Желтый светофильтр. 8. Комбинированный делитель луча с адаптером видеокамеры. 9. Линза Руби. 10. Наблюдательная трубка ассистента. 11. Нефокусируемый наконечник фиксационной лампы. 12. Окуляр. 13. Окуляр со шкалой. 14. Осветитель. 15. Переходник для фотокамеры NikonCoolpix. 16. Провод низковольтного питания. 17. Стенд электрический. 18. Устройство фонового освещения (ламповый блок, волоконный световод, осветительная головка). 19. Наконечник фиксационной лампы.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДжаМП"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119415, Россия, Москва, пр-кт Вернадского, д. 41, стр. 1, этаж 1, пом. 1, комн. 57
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119415, Россия, Москва, пр-кт Вернадского, д. 41, стр. 1, этаж 1, пом. 1, комн. 57
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Такаги Сейко Ко., Лтд."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Takagi Seiko Co., Ltd., 330-2, Iwafune, Nakano-shi, Nagano 383-8585, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Takagi Seiko Co., Ltd., 330-2, Iwafune, Nakano-shi, Nagano 383-8585, Japan
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
105070
Адрес
Takagi Seiko Co., Ltd., 330-2, Iwafune, Nakano-shi, Nagano 383-8585, Japan
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Лампы щелевые 2ZL, 4ZL, SM-10N, 30GL, 700GL, SM-90N с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7337
Дата регистрации МИ
05.07.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935324
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.05.2024
Период действия
с 06.05.2024
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
105070
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.05.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы