Г004-00110-00/02930055 | РЗН 2018/7279
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930055 | РЗН 2018/7279
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.07.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7279
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930055
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.06.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.07.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Облучатель-рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений ОБР-"Мед ТеКо" по ТУ 32.50.50-030-56812193-2017
в вариантах исполнения: I. Облучатель - рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений ОБР 15/2-Н - «Мед ТеКо» (настенный), в составе: 1. Облучатель - рециркулятор ОБР 15/2-Н-«Мед ТеКо» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Крепежные элементы для установки облучателя на стене: 1.1. Винт самонарезающий универсальный 3x30 - 2 шт. 1.2. Дюбель полипропиленовый 5x30 - 2 шт. 2. Вставка плавкая ВПБ6-5, 0,5А; 5x20, стекло - 2 шт. II. Облучатель - рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений: ОБР 30/2-Н - «Мед ТеКо» (настенный), в составе: 1. Облучатель - рециркулятор ОБР 30/2-Н-«Мед ТеКо» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Крепежные элементы для установки облучателя на стене: 1.1. Винт самонарезающий универсальный 3x30 - 2 шт. 1.2. Дюбель полипропиленовый 5x30 - 2 шт. 2. Вставка плавкая ВПБ6-7, 1А; 5x20, стекло - 2 шт. III. Облучатель - рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений ОБР 15/2-П - «Мед ТеКо» (передвижной), в составе: 1. Облучатель - рециркулятор ОБР 15/2-П-«Мед ТеКо» - 1 шт. 2. Стойка передвижная СП-3 - 1 шт., в составе: - ручка правая – 1 шт. - ручка левая – 1 шт. - ножка правая -1 шт. - ножка левая -1 шт. - основание -1 шт. - кронштейн для крепления облучателя – 1 шт. - пластина соединительная - 1 шт. - колесо со стопором - 3 шт. - винт М6х50 - 4 шт. - винт М4х12 с внутренним шестигранником - 8 шт. - винт М5х12 - 2 шт. - гайка М6 - 4 шт. 3. Руководство по эксплуатации -1 шт. Принадлежности: 1. Вставка плавкая ВПБ6-5, 0,5А; 5x20, стекло - 2 шт. 2. Ключ шестигранный 2,5 мм - 1 шт. IV. Облучатель - рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений ОБР 30/2-П - «Мед ТеКо» (передвижной), в составе: 1. Облучатель - рециркулятор ОБР 30/2-П-«Мед ТеКо» -1 шт. 2. Стойка передвижная СП1 - 1 шт., в составе; - ручка правая – 1 шт. - ручка левая – 1 шт. - основание – 1 шт. - кронштейн для крепления облучателя – 1 шт. - пластина соединительная - 1 шт. - колесо со стопором - 4 шт. - винт с прессшайбой М6х30 - 4 шт. - винт с прессшайбой М4х12 - 8 шт. 3. Руководство по эксплуатации -1 шт. Принадлежности: 1. Вставка плавкая ВПБ6-7, 1А; 5x20, стекло - 2 шт .
в вариантах исполнения: I. Облучатель - рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений ОБР 15/2-Н - «Мед ТеКо» (настенный), в составе: 1. Облучатель - рециркулятор ОБР 15/2-Н-«Мед ТеКо» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Крепежные элементы для установки облучателя на стене: 1.1. Винт самонарезающий универсальный 3x30 - 2 шт. 1.2. Дюбель полипропиленовый 5x30 - 2 шт. 2. Вставка плавкая ВПБ6-5, 0,5А; 5x20, стекло - 2 шт. II. Облучатель - рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений: ОБР 30/2-Н - «Мед ТеКо» (настенный), в составе: 1. Облучатель - рециркулятор ОБР 30/2-Н-«Мед ТеКо» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Крепежные элементы для установки облучателя на стене: 1.1. Винт самонарезающий универсальный 3x30 - 2 шт. 1.2. Дюбель полипропиленовый 5x30 - 2 шт. 2. Вставка плавкая ВПБ6-7, 1А; 5x20, стекло - 2 шт. III. Облучатель - рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений ОБР 15/2-П - «Мед ТеКо» (передвижной), в составе: 1. Облучатель - рециркулятор ОБР 15/2-П-«Мед ТеКо» - 1 шт. 2. Стойка передвижная СП-3 - 1 шт., в составе: - ручка правая – 1 шт. - ручка левая – 1 шт. - ножка правая -1 шт. - ножка левая -1 шт. - основание -1 шт. - кронштейн для крепления облучателя – 1 шт. - пластина соединительная - 1 шт. - колесо со стопором - 3 шт. - винт М6х50 - 4 шт. - винт М4х12 с внутренним шестигранником - 8 шт. - винт М5х12 - 2 шт. - гайка М6 - 4 шт. 3. Руководство по эксплуатации -1 шт. Принадлежности: 1. Вставка плавкая ВПБ6-5, 0,5А; 5x20, стекло - 2 шт. 2. Ключ шестигранный 2,5 мм - 1 шт. IV. Облучатель - рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений ОБР 30/2-П - «Мед ТеКо» (передвижной), в составе: 1. Облучатель - рециркулятор ОБР 30/2-П-«Мед ТеКо» -1 шт. 2. Стойка передвижная СП1 - 1 шт., в составе; - ручка правая – 1 шт. - ручка левая – 1 шт. - основание – 1 шт. - кронштейн для крепления облучателя – 1 шт. - пластина соединительная - 1 шт. - колесо со стопором - 4 шт. - винт с прессшайбой М6х30 - 4 шт. - винт с прессшайбой М4х12 - 8 шт. 3. Руководство по эксплуатации -1 шт. Принадлежности: 1. Вставка плавкая ВПБ6-7, 1А; 5x20, стекло - 2 шт .
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Мед ТеКо"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141009, Россия, Московская область, г.о. Мытищи, г. Мытищи, Олимпийский пр-кт, д. 16, к. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141009, Россия, Московская область, г.о. Мытищи, г. Мытищи, Олимпийский пр-кт, д. 16, к. 2
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
375930
Адрес
ООО "Мед ТеКо", 141009, Московская область, г.о. Мытищи, г. Мытищи, Олимпийский пр-кт, д. 16, к. 2
Наименование
Облучатель-рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений ОБР-"Мед ТеКо" по ТУ 32.50.50-030-56812193-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7279
Дата регистрации МИ
19.06.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.05.2020
Период действия
с 12.05.2020 по 19.07.2022
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
131980
Наименование
Облучатель-рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений ОБР-"Мед ТеКо" по ТУ 32.50.50-030-56812193-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7279
Дата регистрации МИ
19.06.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.06.2018 по 12.05.2020
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
131980
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.05.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.07.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы