РЗН 2018/7279
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/7279
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 12.05.2020 по 19.07.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7279
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.06.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
12.05.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Облучатель-рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений ОБР-"Мед ТеКо" по ТУ 32.50.50-030-56812193-2017
в вариантах исполнения: I. Облучатель-рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений ОБР 15/2-Н-"Мед ТеКо" (настенный), в составе: 1. Облучатель-рециркулятор ОБР 15/2-Н-"Мед ТеКо" - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Крепежные элементы для установки облучателя на стене: 1.1. Винт самонарезающий универсальный 3х30 - 2 шт. 1.2. Дюбель полипропиленовый 5х30 - 2 шт. 2. Вставка плавкая ВПБ6-5, 1 А; 5x20, стекло - 2 шт. II. Облучатель-рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений ОБР 30/2-Н-"Мед ТеКо" (настенный), в составе: 1. Облучатель-рециркулятор ОБР 30/2-Н-"Мед ТеКо" - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Крепежные элементы для установки облучателя на стене: 1.1. Винт самонарезающий универсальный 3х30 - 2 шт. 1.2. Дюбель полипропиленовый 5х30 - 2 шт. 2. Вставка плавкая ВПБ6-5, 1 А; 5x20, стекло - 2 шт. III. Облучатель-рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений ОБР 15/2-П-"Мед ТеКо" (передвижной), в составе: 1. Облучатель-рециркулятор ОБР 15/2-П-"Мед ТеКо" - 1 шт. 2. Стойка передвижная - 1 шт., в составе: 2.1. Ручка правая - 1 шт. 2.2. Ручка левая - 1 шт. 2.3. Ножки (с колесами): 2.3.1. Ножка задняя правая - 1 шт. 2.3.2. Ножка задняя левая - 1 шт. 2.3.3. Ножка передняя правая - 1 шт. 2.3.4. Ножка передняя левая - 1 шт. 2.4. Кронштейн для крепления облучателя - 1 шт. 2.5. Пластина соединительная - 1 шт. 2.6. Винт М6х12 - 2 шт. 2.7. Винт М6х16 - 8 шт. 2.8. Винт М6х25 - 2 шт. 2.9. Гайка М6 - 2 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Вставка плавкая ВПБ6-5, 1 А; 5x20, стекло - 2 шт. 2. Ключ шестигранный 6 мм - 1 шт. IV. Облучатель-рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений ОБР 30/2-П-"Мед ТеКо" (передвижной), в составе: 1. Облучатель-рециркулятор ОБР 30/2-П-"Мед ТеКо" - 1 шт. 2. Стойка передвижная - 1 шт., в составе: 2.1. Ручка правая - 1 шт. 2.2. Ручка левая - 1 шт. 2.3. Ножки (с колесами): 2.3.1. Ножка задняя правая - 1 шт. 2.3.2. Ножка задняя левая - 1 шт. 2.3.3. Ножка передняя правая - 1 шт. 2.3.4. Ножка передняя левая - 1 шт. 2.4. Кронштейн для крепления облучателя - 1 шт. 2.5. Пластина соединительная - 1 шт. 2.6. Винт М6х12 - 2 шт. 2.7. Винт М6х16 - 8 шт. 2.8. Винт М6х25 - 2 шт. 2.9. Гайка М6 - 2 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Вставка плавкая ВПБ6-5, 1 А; 5x20, стекло - 2 шт. 2. Ключ шестигранный 6 мм - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. Облучатель-рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений ОБР 15/2-Н-"Мед ТеКо" (настенный), в составе: 1. Облучатель-рециркулятор ОБР 15/2-Н-"Мед ТеКо" - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Крепежные элементы для установки облучателя на стене: 1.1. Винт самонарезающий универсальный 3х30 - 2 шт. 1.2. Дюбель полипропиленовый 5х30 - 2 шт. 2. Вставка плавкая ВПБ6-5, 1 А; 5x20, стекло - 2 шт. II. Облучатель-рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений ОБР 30/2-Н-"Мед ТеКо" (настенный), в составе: 1. Облучатель-рециркулятор ОБР 30/2-Н-"Мед ТеКо" - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Крепежные элементы для установки облучателя на стене: 1.1. Винт самонарезающий универсальный 3х30 - 2 шт. 1.2. Дюбель полипропиленовый 5х30 - 2 шт. 2. Вставка плавкая ВПБ6-5, 1 А; 5x20, стекло - 2 шт. III. Облучатель-рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений ОБР 15/2-П-"Мед ТеКо" (передвижной), в составе: 1. Облучатель-рециркулятор ОБР 15/2-П-"Мед ТеКо" - 1 шт. 2. Стойка передвижная - 1 шт., в составе: 2.1. Ручка правая - 1 шт. 2.2. Ручка левая - 1 шт. 2.3. Ножки (с колесами): 2.3.1. Ножка задняя правая - 1 шт. 2.3.2. Ножка задняя левая - 1 шт. 2.3.3. Ножка передняя правая - 1 шт. 2.3.4. Ножка передняя левая - 1 шт. 2.4. Кронштейн для крепления облучателя - 1 шт. 2.5. Пластина соединительная - 1 шт. 2.6. Винт М6х12 - 2 шт. 2.7. Винт М6х16 - 8 шт. 2.8. Винт М6х25 - 2 шт. 2.9. Гайка М6 - 2 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Вставка плавкая ВПБ6-5, 1 А; 5x20, стекло - 2 шт. 2. Ключ шестигранный 6 мм - 1 шт. IV. Облучатель-рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений ОБР 30/2-П-"Мед ТеКо" (передвижной), в составе: 1. Облучатель-рециркулятор ОБР 30/2-П-"Мед ТеКо" - 1 шт. 2. Стойка передвижная - 1 шт., в составе: 2.1. Ручка правая - 1 шт. 2.2. Ручка левая - 1 шт. 2.3. Ножки (с колесами): 2.3.1. Ножка задняя правая - 1 шт. 2.3.2. Ножка задняя левая - 1 шт. 2.3.3. Ножка передняя правая - 1 шт. 2.3.4. Ножка передняя левая - 1 шт. 2.4. Кронштейн для крепления облучателя - 1 шт. 2.5. Пластина соединительная - 1 шт. 2.6. Винт М6х12 - 2 шт. 2.7. Винт М6х16 - 8 шт. 2.8. Винт М6х25 - 2 шт. 2.9. Гайка М6 - 2 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Вставка плавкая ВПБ6-5, 1 А; 5x20, стекло - 2 шт. 2. Ключ шестигранный 6 мм - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Мед ТеКо"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141009, Россия, Московская область, г. Мытищи, Олимпийский пр-кт, д. 16, корп. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141009, Россия, Московская область, г. Мытищи, Олимпийский пр-кт, д. 16, корп. 2
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
131980
Адрес
ООО "Мед ТеКо", 141009, Московская область, г. Мытищи, Олимпийский пр-кт, д. 16, к. 2
Наименование
Облучатель-рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений ОБР-"Мед ТеКо" по ТУ 32.50.50-030-56812193-2017
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7279
Дата регистрации МИ
19.06.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930055
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.07.2022
Период действия
с 19.07.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
375930
Наименование
Облучатель-рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений ОБР-"Мед ТеКо" по ТУ 32.50.50-030-56812193-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7279
Дата регистрации МИ
19.06.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.06.2018 по 12.05.2020
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
131980
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.05.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.07.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы