Г004-00110-00/04137249 | РЗН 2018/7276
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04137249 | РЗН 2018/7276
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.06.2018 по 14.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7276
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137249
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.06.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструмент медицинский металлический стоматологический
варианты исполнения: 1. Экскаватор № 1 (вид 119810). 2. Экскаватор № 2 (вид 119810). 3. Экскаватор № 3 (вид 119810). 4. Штопфер-гладилка№ 1 (вид 335570). 5. Штопфер-гладилка № 2 (вид 335570). 6. Штопфер-гладилка № 3 (вид 335570). 7. Гладилка серповидная (вид 335570). 8. Гладилка дистальная-штопфер (вид 335570). 9. Гладилка шаровидная (вид 335570). 10. Гладилка шаровидная-штопфер (вид 335570). 11. Гладилка шаровидная № 1 (вид 335570). 12. Гладилка шаровидная № 2 (вид 335570). 13. Гладилка шаровидная № 3 (вид 335570). 14. Шпатель для цемента (вид 121620). 15. Зонд зубной штыковидный (вид 119820). 16. Зонд зубной периодонтальный (вид 119820). 17. Зонд зубной угловой L=10 мм (вид 119820). 18. Зонд зубной угловой L=15 мм (вид 119820). 19. Зонд зубной изогнутый L=8 мм (вид 119820). 20. Зонд зубной изогнутый L=15 мм (вид 119820). 21. Зонд зубной изогнутый L=20 мм (вид 119820). 22. Зонд зубной изогнутый с подсечкой левый (вид 119820). 23. Зонд зубной изогнутый с подсечкой правый (вид 119820). 24. Зонд зубной серповидный (вид 119820). 25. Пинцет анатомический L=150 мм (вид 118570). 26. Пинцет анатомический L=200 мм (вид 118570). 27. Пинцет хирургический L=150 мм (вид 118570). 28. Пинцет хирургический L=200 мм (вид 118570). 29. Пинцет зубной изогнутый с насечкой (вид 118570). 30. Зеркало стоматологическое с ручкой (вид 120740). 31. Ручка для зеркала стоматологического (вид 120740). 32. Зеркало стоматологическое (вид 120740). 33. Ложка кюретажная № 1 (вид 119350). 34. Ложка кюретажная № 2 (вид 119350). 35. Ложка кюретажная № 3 (вид 119350). 36. Ложка кюретажная изогнутая № 1 (вид 119350). 37. Ложка кюретажная изогнутая № 2 (вид 119350). 38. Ложка кюретажная изогнутая № 3 (вид 119350). 39. Ложка кюретажная изогнутая плоская № 1 (вид 119350). 40. Ложка кюретажная изогнутая плоская № 2 (вид 119350). 41. Ложка кюретажная изогнутая плоская № 3 (вид 119350). 42. Долото плоское № 1 (вид 180950). 43. Долото плоское № 2 (вид180950). 44. Долото полуклиновое № 1 (вид 180950). 45. Долото полуклиновое № 2 (вид 180950). 46. Долото полуклиновое № 3 (вид 180950). 47. Долото полуклиновое № 4 (вид 180950). 48. Долото клиновое № 3 (вид 180950). 49. Долото клиновое № 4 (вид 180950). 50. Инструмент моделировочный № 15 (вид 122340). 51. Инструмент моделировочный № 16 (вид 122340). 52. Инструмент моделировочный № 17 (вид 122340). 53. Инструмент моделировочный № 18 (вид 122340). 54. Инструмент моделировочный № 19 (вид 122340). 55. Инструмент моделировочный № 20 (вид 122340). 56. Инструмент моделировочный № 21 (вид 122340). 57. Инструмент моделировочный № 22 (вид 122340). 58. Шпатель треугольный (вид 122340). 59. Шпатель трапецеидальный (вид 122340). 60. Шпатель косоугольный (вид 122340). 61. Шпатель овальный (вид 122340). 62. Шпатель с зазубринами (вид 122340). 63. Шпатель ромбовидный (вид 122340). 64. Шпатель для гипса (вид 122340). 65. Шпатель для гипса широкий (вид 122340). 66. Шпатель прямой с ручкой (вид 122340). 67. Шпатель изогнутый с ручкой (вид 122340). 68. Нож-шпатель зуботехнический малый (вид 122340). 69. Нож-шпатель зуботехнический большой (вид 122340). 70. Нож для гипса (вид 122340). 71. Инструмент для гравировки оттиска (вид 122340). 72. Кюретка прямая (вид 236030). 73. Кюретка изогнутая (вид 236030). 74. Кюретка дистальная (вид 236030). 75. Очиститель С-образный (вид 236030). 76. Долото эмалевое двустороннее (вид 236030). 77. Очиститель клювовидный (вид 236030). 78. Очиститель типа «крючок» (вид 236030). 79. Очиститель серповидный (вид 236030). 80. Элеватор экстракционный прямой № 1 (вид 103830). 81. Элеватор экстракционный прямой № 3 (вид 103830). 82. Элеватор экстракционный штыковидный № 1 (вид 103830). 83. Элеватор экстракционный штыковидный № 3 (вид 103830). 84. Элеватор экстракционный левый (вид 103830). 85. Элеватор экстракционный правый (вид 103830). 86. Элеватор экстракционный левый с двойным изгибом (вид 103830). 87. Элеватор экстракционный правый с двойным изгибом (вид 103830). 88. Коронкосниматель рычажного типа прямой для штампованных коронок (вид 103830). 89. Коронкосниматель рычажного типа угловой для штампованных коронок (вид 103830). 90. Коронкосниматель рычажного типа прямой для цельнолитых коронок и металлокерамики (вид 103830). 91. Коронкосниматель рычажного типа угловой для цельнолитых коронок и металлокерамики (вид 103830). Принадлежности: 1. Лоток. 2. Лоток № 1. 3. Бокс для хранения инструментов. 4. Бокс для хранения инструментов малый. 5. Бокс для хранения инструментов средний. 6. Бокс для хранения инструментов большой.
варианты исполнения: 1. Экскаватор № 1 (вид 119810). 2. Экскаватор № 2 (вид 119810). 3. Экскаватор № 3 (вид 119810). 4. Штопфер-гладилка№ 1 (вид 335570). 5. Штопфер-гладилка № 2 (вид 335570). 6. Штопфер-гладилка № 3 (вид 335570). 7. Гладилка серповидная (вид 335570). 8. Гладилка дистальная-штопфер (вид 335570). 9. Гладилка шаровидная (вид 335570). 10. Гладилка шаровидная-штопфер (вид 335570). 11. Гладилка шаровидная № 1 (вид 335570). 12. Гладилка шаровидная № 2 (вид 335570). 13. Гладилка шаровидная № 3 (вид 335570). 14. Шпатель для цемента (вид 121620). 15. Зонд зубной штыковидный (вид 119820). 16. Зонд зубной периодонтальный (вид 119820). 17. Зонд зубной угловой L=10 мм (вид 119820). 18. Зонд зубной угловой L=15 мм (вид 119820). 19. Зонд зубной изогнутый L=8 мм (вид 119820). 20. Зонд зубной изогнутый L=15 мм (вид 119820). 21. Зонд зубной изогнутый L=20 мм (вид 119820). 22. Зонд зубной изогнутый с подсечкой левый (вид 119820). 23. Зонд зубной изогнутый с подсечкой правый (вид 119820). 24. Зонд зубной серповидный (вид 119820). 25. Пинцет анатомический L=150 мм (вид 118570). 26. Пинцет анатомический L=200 мм (вид 118570). 27. Пинцет хирургический L=150 мм (вид 118570). 28. Пинцет хирургический L=200 мм (вид 118570). 29. Пинцет зубной изогнутый с насечкой (вид 118570). 30. Зеркало стоматологическое с ручкой (вид 120740). 31. Ручка для зеркала стоматологического (вид 120740). 32. Зеркало стоматологическое (вид 120740). 33. Ложка кюретажная № 1 (вид 119350). 34. Ложка кюретажная № 2 (вид 119350). 35. Ложка кюретажная № 3 (вид 119350). 36. Ложка кюретажная изогнутая № 1 (вид 119350). 37. Ложка кюретажная изогнутая № 2 (вид 119350). 38. Ложка кюретажная изогнутая № 3 (вид 119350). 39. Ложка кюретажная изогнутая плоская № 1 (вид 119350). 40. Ложка кюретажная изогнутая плоская № 2 (вид 119350). 41. Ложка кюретажная изогнутая плоская № 3 (вид 119350). 42. Долото плоское № 1 (вид 180950). 43. Долото плоское № 2 (вид180950). 44. Долото полуклиновое № 1 (вид 180950). 45. Долото полуклиновое № 2 (вид 180950). 46. Долото полуклиновое № 3 (вид 180950). 47. Долото полуклиновое № 4 (вид 180950). 48. Долото клиновое № 3 (вид 180950). 49. Долото клиновое № 4 (вид 180950). 50. Инструмент моделировочный № 15 (вид 122340). 51. Инструмент моделировочный № 16 (вид 122340). 52. Инструмент моделировочный № 17 (вид 122340). 53. Инструмент моделировочный № 18 (вид 122340). 54. Инструмент моделировочный № 19 (вид 122340). 55. Инструмент моделировочный № 20 (вид 122340). 56. Инструмент моделировочный № 21 (вид 122340). 57. Инструмент моделировочный № 22 (вид 122340). 58. Шпатель треугольный (вид 122340). 59. Шпатель трапецеидальный (вид 122340). 60. Шпатель косоугольный (вид 122340). 61. Шпатель овальный (вид 122340). 62. Шпатель с зазубринами (вид 122340). 63. Шпатель ромбовидный (вид 122340). 64. Шпатель для гипса (вид 122340). 65. Шпатель для гипса широкий (вид 122340). 66. Шпатель прямой с ручкой (вид 122340). 67. Шпатель изогнутый с ручкой (вид 122340). 68. Нож-шпатель зуботехнический малый (вид 122340). 69. Нож-шпатель зуботехнический большой (вид 122340). 70. Нож для гипса (вид 122340). 71. Инструмент для гравировки оттиска (вид 122340). 72. Кюретка прямая (вид 236030). 73. Кюретка изогнутая (вид 236030). 74. Кюретка дистальная (вид 236030). 75. Очиститель С-образный (вид 236030). 76. Долото эмалевое двустороннее (вид 236030). 77. Очиститель клювовидный (вид 236030). 78. Очиститель типа «крючок» (вид 236030). 79. Очиститель серповидный (вид 236030). 80. Элеватор экстракционный прямой № 1 (вид 103830). 81. Элеватор экстракционный прямой № 3 (вид 103830). 82. Элеватор экстракционный штыковидный № 1 (вид 103830). 83. Элеватор экстракционный штыковидный № 3 (вид 103830). 84. Элеватор экстракционный левый (вид 103830). 85. Элеватор экстракционный правый (вид 103830). 86. Элеватор экстракционный левый с двойным изгибом (вид 103830). 87. Элеватор экстракционный правый с двойным изгибом (вид 103830). 88. Коронкосниматель рычажного типа прямой для штампованных коронок (вид 103830). 89. Коронкосниматель рычажного типа угловой для штампованных коронок (вид 103830). 90. Коронкосниматель рычажного типа прямой для цельнолитых коронок и металлокерамики (вид 103830). 91. Коронкосниматель рычажного типа угловой для цельнолитых коронок и металлокерамики (вид 103830). Принадлежности: 1. Лоток. 2. Лоток № 1. 3. Бокс для хранения инструментов. 4. Бокс для хранения инструментов малый. 5. Бокс для хранения инструментов средний. 6. Бокс для хранения инструментов большой.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СТРУМ Северо-Запад"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
198329, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Тамбасова, д. 12, оф. 36
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
198329, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Тамбасова, д. 12, оф. 36
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "СТРУМ"
Страна производителя
Республика Беларусь
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
222304, Республика Беларусь, Минская область, г. Молодечно, ул. Металлистов, д. 8
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
222304, Республика Беларусь, Минская область, г. Молодечно, ул. Металлистов, д. 8
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
103830
118570
119810
120740
121620
122340
180950
236030
119350
119820
335570
Адрес
ЗАО "СТРУМ", Республика Беларусь, 222304, Минская область, г. Молодечно, ул. Металлистов, д. 8
Наименование
Инструмент медицинский металлический стоматологический
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7276
Дата регистрации МИ
19.06.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137249
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.05.2026
Период действия
с 14.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
103830; 119810; 120740; 121620; 122340; 180950; 236030; 340750; 365020; 119820; 335570
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.05.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы