Г004-00110-00/04137249 | РЗН 2018/7276
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04137249 | РЗН 2018/7276
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7276
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137249
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.06.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструмент медицинский металлический стоматологический
варианты исполнения:
1. Экскаватор № 1.
2. Экскаватор № 2.
3. Экскаватор № 3.
4. Штопфер-гладилка№ 1.
5. Штопфер-гладилка № 2.
6. Штопфер-гладилка № 3.
7. Гладилка серповидная.
8. Гладилка дистальная-штопфер.
9. Гладилка шаровидная.
10. Гладилка шаровидная-штопфер.
11. Гладилка шаровидная № 1.
12. Гладилка шаровидная № 2.
13. Гладилка шаровидная № 3.
14. Шпатель для цемента.
15. Зонд зубной штыковидный.
16. Зонд зубной периодонтальный.
17. Зонд зубной угловой L=10 мм.
18. Зонд зубной угловой L=15 мм.
19. Зонд зубной изогнутый L=8 мм.
20. Зонд зубной изогнутый L=15 мм.
21. Зонд зубной изогнутый L=20 мм.
22. Зонд зубной изогнутый с подсечкой левый.
23. Зонд зубной изогнутый с подсечкой правый.
24. Зонд зубной серповидный.
25. Пинцет анатомический L=150 мм.
26. Пинцет анатомический L=200 мм.
27. Пинцет хирургический L=150 мм.
28. Пинцет хирургический L=200 мм.
29. Пинцет зубной изогнутый с насечкой.
30. Зеркало стоматологическое с ручкой.
31. Ручка для зеркала стоматологического.
32. Зеркало стоматологическое.
33. Ложка кюретажная № 1.
34. Ложка кюретажная № 2.
35. Ложка кюретажная № 3.
36. Ложка кюретажная изогнутая № 1.
37. Ложка кюретажная изогнутая № 2.
38. Ложка кюретажная изогнутая № 3.
39. Ложка кюретажная изогнутая плоская № 1.
40. Ложка кюретажная изогнутая плоская № 2.
41. Ложка кюретажная изогнутая плоская № 3.
42. Долото плоское № 1.
43. Долото плоское № 2.
44. Долото полуклиновое № 1.
45. Долото полуклиновое № 2.
46. Долото полуклиновое № 3.
47. Долото полуклиновое № 4.
48. Долото клиновое № 3.
49. Долото клиновое № 4.
50. Инструмент моделировочный № 15.
51. Инструмент моделировочный № 16.
52. Инструмент моделировочный № 17.
53. Инструмент моделировочный № 18.
54. Инструмент моделировочный № 19.
55. Инструмент моделировочный № 20.
56. Инструмент моделировочный № 21.
57. Инструмент моделировочный № 22.
58. Шпатель треугольный.
59. Шпатель трапецеидальный.
60. Шпатель косоугольный.
61. Шпатель овальный.
62. Шпатель с зазубринами.
63. Шпатель ромбовидный.
64. Шпатель для гипса.
65. Шпатель для гипса широкий.
66. Шпатель прямой с ручкой.
67. Шпатель изогнутый с ручкой.
68. Нож-шпатель зуботехнический малый.
69. Нож-шпатель зуботехнический большой.
70. Нож для гипса.
71. Инструмент для гравировки оттиска.
72. Кюретка прямая.
73. Кюретка изогнутая.
74. Кюретка дистальная.
75. Очиститель С-образный.
76. Долото эмалевое двустороннее.
77. Очиститель клювовидный.
78. Очиститель типа «крючок».
79. Очиститель серповидный.
80. Элеватор экстракционный прямой № 1.
81. Элеватор экстракционный прямой № 3.
82. Элеватор экстракционный штыковидный № 1.
83. Элеватор экстракционный штыковидный № 3.
84. Элеватор экстракционный левый.
85. Элеватор экстракционный правый.
86. Элеватор экстракционный левый с двойным изгибом.
87. Элеватор экстракционный правый с двойным изгибом.
88. Коронкосниматель рычажного типа прямой для штампованных коронок.
89. Коронкосниматель рычажного типа угловой для штампованных коронок.
90. Коронкосниматель рычажного типа прямой для цельнолитых коронок и металлокерамики.
91. Коронкосниматель рычажного типа угловой для цельнолитых коронок и металлокерамики.
Принадлежности:
1. Лоток.
2. Лоток № 1.
3. Бокс для хранения инструментов.
4. Бокс для хранения инструментов малый.
5. Бокс для хранения инструментов средний.
6. Бокс для хранения инструментов большой.
варианты исполнения:
1. Экскаватор № 1.
2. Экскаватор № 2.
3. Экскаватор № 3.
4. Штопфер-гладилка№ 1.
5. Штопфер-гладилка № 2.
6. Штопфер-гладилка № 3.
7. Гладилка серповидная.
8. Гладилка дистальная-штопфер.
9. Гладилка шаровидная.
10. Гладилка шаровидная-штопфер.
11. Гладилка шаровидная № 1.
12. Гладилка шаровидная № 2.
13. Гладилка шаровидная № 3.
14. Шпатель для цемента.
15. Зонд зубной штыковидный.
16. Зонд зубной периодонтальный.
17. Зонд зубной угловой L=10 мм.
18. Зонд зубной угловой L=15 мм.
19. Зонд зубной изогнутый L=8 мм.
20. Зонд зубной изогнутый L=15 мм.
21. Зонд зубной изогнутый L=20 мм.
22. Зонд зубной изогнутый с подсечкой левый.
23. Зонд зубной изогнутый с подсечкой правый.
24. Зонд зубной серповидный.
25. Пинцет анатомический L=150 мм.
26. Пинцет анатомический L=200 мм.
27. Пинцет хирургический L=150 мм.
28. Пинцет хирургический L=200 мм.
29. Пинцет зубной изогнутый с насечкой.
30. Зеркало стоматологическое с ручкой.
31. Ручка для зеркала стоматологического.
32. Зеркало стоматологическое.
33. Ложка кюретажная № 1.
34. Ложка кюретажная № 2.
35. Ложка кюретажная № 3.
36. Ложка кюретажная изогнутая № 1.
37. Ложка кюретажная изогнутая № 2.
38. Ложка кюретажная изогнутая № 3.
39. Ложка кюретажная изогнутая плоская № 1.
40. Ложка кюретажная изогнутая плоская № 2.
41. Ложка кюретажная изогнутая плоская № 3.
42. Долото плоское № 1.
43. Долото плоское № 2.
44. Долото полуклиновое № 1.
45. Долото полуклиновое № 2.
46. Долото полуклиновое № 3.
47. Долото полуклиновое № 4.
48. Долото клиновое № 3.
49. Долото клиновое № 4.
50. Инструмент моделировочный № 15.
51. Инструмент моделировочный № 16.
52. Инструмент моделировочный № 17.
53. Инструмент моделировочный № 18.
54. Инструмент моделировочный № 19.
55. Инструмент моделировочный № 20.
56. Инструмент моделировочный № 21.
57. Инструмент моделировочный № 22.
58. Шпатель треугольный.
59. Шпатель трапецеидальный.
60. Шпатель косоугольный.
61. Шпатель овальный.
62. Шпатель с зазубринами.
63. Шпатель ромбовидный.
64. Шпатель для гипса.
65. Шпатель для гипса широкий.
66. Шпатель прямой с ручкой.
67. Шпатель изогнутый с ручкой.
68. Нож-шпатель зуботехнический малый.
69. Нож-шпатель зуботехнический большой.
70. Нож для гипса.
71. Инструмент для гравировки оттиска.
72. Кюретка прямая.
73. Кюретка изогнутая.
74. Кюретка дистальная.
75. Очиститель С-образный.
76. Долото эмалевое двустороннее.
77. Очиститель клювовидный.
78. Очиститель типа «крючок».
79. Очиститель серповидный.
80. Элеватор экстракционный прямой № 1.
81. Элеватор экстракционный прямой № 3.
82. Элеватор экстракционный штыковидный № 1.
83. Элеватор экстракционный штыковидный № 3.
84. Элеватор экстракционный левый.
85. Элеватор экстракционный правый.
86. Элеватор экстракционный левый с двойным изгибом.
87. Элеватор экстракционный правый с двойным изгибом.
88. Коронкосниматель рычажного типа прямой для штампованных коронок.
89. Коронкосниматель рычажного типа угловой для штампованных коронок.
90. Коронкосниматель рычажного типа прямой для цельнолитых коронок и металлокерамики.
91. Коронкосниматель рычажного типа угловой для цельнолитых коронок и металлокерамики.
Принадлежности:
1. Лоток.
2. Лоток № 1.
3. Бокс для хранения инструментов.
4. Бокс для хранения инструментов малый.
5. Бокс для хранения инструментов средний.
6. Бокс для хранения инструментов большой.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СТРУМ СЕВЕРО-ЗАПАД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
198329, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОСНОВАЯ ПОЛЯНА, УЛ ТАМБАСОВА, Д. 12, ЛИТЕРА А, ОФИС 36
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
198329, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОСНОВАЯ ПОЛЯНА, УЛ ТАМБАСОВА, Д. 12, ЛИТЕРА А, ОФИС 36
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "СТРУМ"
Страна производителя
Республика Беларусь
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
222304, Республика Беларусь, Минская область, г.
Молодечно, ул. Металлистов, д. 8
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
222304, Республика Беларусь, Минская область, г.
Молодечно, ул. Металлистов, д. 8
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Инструмент предназначен для манипуляций при диагностике, профилактике и лечении стоматологических заболеваний
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
103830
119810
120740
121620
122340
180950
236030
340750
365020
119820
335570
Адрес
ЗАО "СТРУМ", Республика Беларусь, 222304, Минская область, г. Молодечно, ул. Металлистов, д. 8
Наименование
Инструмент медицинский металлический стоматологический
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7276
Дата регистрации МИ
19.06.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137249
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.06.2018 по 14.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Вид
103830; 118570; 119810; 120740; 121620; 122340; 180950; 236030; 119350; 119820; 335570
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.05.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы