РЗН 2018/7267
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/7267
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.06.2018 по 05.02.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7267
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.06.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Манипулятор маточный по Mangeshikar
в составе: 1. Рукоятка универсальная, вращающаяся, 86610100. 2. Тубус с фиксацией, 86610225. 3. Тубус внутренний с замковым механизмом, 86610226. 4. Тубус манипулятора, 86610300. 5. Колпачок с керамическим наконечником, (не более 100 шт.), варианты исполнения: - диаметр 35 мм, 86610435; - диаметр 40 мм, 86610440; - диаметр 45 мм, 86610445. 6. Держатель шейки матки, 86610530. 7. Рабочая вставка (не более 100 шт.), варианты исполнения: - диаметр 4 мм, длина 40 мм, 86610604; - диаметр 5 мм, длина 50 мм, 86610605; - диаметр 6 мм, длина 60 мм, 86610606; - диаметр 7 мм, длина 70 мм, 86610607; - диаметр 8 мм, длина 80 мм, 86610608; - диаметр 8 мм, длина 120 мм, 86610612; - диаметр 8 мм, длина 150 мм, 86610615.
в составе: 1. Рукоятка универсальная, вращающаяся, 86610100. 2. Тубус с фиксацией, 86610225. 3. Тубус внутренний с замковым механизмом, 86610226. 4. Тубус манипулятора, 86610300. 5. Колпачок с керамическим наконечником, (не более 100 шт.), варианты исполнения: - диаметр 35 мм, 86610435; - диаметр 40 мм, 86610440; - диаметр 45 мм, 86610445. 6. Держатель шейки матки, 86610530. 7. Рабочая вставка (не более 100 шт.), варианты исполнения: - диаметр 4 мм, длина 40 мм, 86610604; - диаметр 5 мм, длина 50 мм, 86610605; - диаметр 6 мм, длина 60 мм, 86610606; - диаметр 7 мм, длина 70 мм, 86610607; - диаметр 8 мм, длина 80 мм, 86610608; - диаметр 8 мм, длина 120 мм, 86610612; - диаметр 8 мм, длина 150 мм, 86610615.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БОЗОН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125212, Россия, Москва, ул. Выборгская, д. 16, стр. 1, пом. № XV, комн. 11, этаж 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125212, Россия, Москва, ул. Выборгская, д. 16, стр. 1, пом. № XV, комн. 11, этаж 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Гюнтер Биссингер Медицинтехник ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Günter Bissinger Medizintechnik GmbH, Hans-Theisen-Str. 1, 79331 Teningen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Günter Bissinger Medizintechnik GmbH, Hans-Theisen-Str. 1, 79331 Teningen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
187610
Адрес
Günter Bissinger Medizintechnik GmbH, Hans-Theisen-Str. 1, 79331 Teningen, Germany
Наименование
Манипулятор маточный по Mangeshikar
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7267
Дата регистрации МИ
13.06.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937467
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.03.2025
Период действия
с 28.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
187610
Наименование
Манипулятор маточный по Mangeshikar
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7267
Дата регистрации МИ
13.06.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937467
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.02.2024
Период действия
с 05.02.2024 по 28.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
187610
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.02.2024
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.03.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы