Г004-00110-00/02920040 | РЗН 2018/7248
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920040 | РЗН 2018/7248
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.08.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7248
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920040
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.06.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.08.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Профилактическая паста "Sherbet"
в следующих вариантах исполнения: 1. Профилактическая паста Sherbet Prophylaxis paste, вкус Жевательная резинка (Chewing Bubble), зернистость: Мелкая (Fine), Средняя (Medium), Крупная (Coarse), 100 унидоз (200 г) с кольцом - держателем Prophy Ring. 2. Профилактическая паста Sherbet Prophylaxis paste, вкус Вишневый пирог (Cherry Pie), зернистость: Средняя (Medium), Крупная (Coarse), 100 унидоз (200 г) с кольцом - держателем Prophy Ring. 3. Профилактическая паста Sherbet Prophylaxis paste, вкус Свежее Манго (Chunky Mango), зернистость: Средняя (Medium), 100 унидоз (200 г) с кольцом - держателем Prophy Ring. 4. Профилактическая паста Sherbet Prophylaxis paste, вкус Малиновое желе (Raspberry Jelly), зернистость: Средняя (Medium), 100 унидоз (200 г) с кольцом - держателем Prophy Ring. 5. Профилактическая паста Sherbet Prophylaxis paste, вкус Ассорти (Assorted Flavors), зернистость: Мелкая (Fine), Средняя (Medium), Крупная (Coarse), 100 унидоз (200 г) с кольцом - держателем Prophy Ring. 6. Профилактическая паста Sherbet Prophylaxis paste, вкус Жевательная резинка (Chewing Bubble), зернистость: Средняя (Medium), 200 унидоз (400 г) с кольцом - держателем Prophy Ring. 7. Профилактическая паста Sherbet Prophylaxis paste, вкус Вишневый пирог (Cherry Pie), зернистость: Средняя (Medium), 200 унидоз (400 г) с кольцом - держателем Prophy Ring. 8. Профилактическая паста Sherbet Prophylaxis paste, вкус Свежее Манго (Chunky Mango), зернистость: Средняя (Medium), 200 унидоз (400 г) с кольцом-держателем Prophy Ring 9. Профилактическая паста Sherbet Prophylaxis paste, вкус Малиновое желе (Raspberry Jelly), зернистость: Средняя (Medium), 200 унидоз (400 г) с кольцом - держателем Prophy Ring. 10. Профилактическая паста Sherbet Prophylaxis paste, вкус Ассорти (Assorted Flavors), зернистость: Мелкая (Fine), Средняя (Medium), Крупная (Coarse), 200 унидоз (400 г) с кольцом-держателем Prophy Ring. 11. Профилактическая паста Sherbet Prophylaxis paste, вкус: Ассорти (Assorted Flavors), зернистость: Средняя (Medium), 200 унидоз (400 г) с кольцом-держателем Prophy Ring и индикатором зубного налета Sherbet Disclosing Solution (30 мл). 12. Профилактическая паста Sherbet Prophylaxis paste, вкус Жевательная резинка (Chewing Bubble), зернистость: Мелкая (Fine), Средняя (Medium), Крупная (Coarse), объемом: 100 г; 170 г; 340 г. 13. Профилактическая паста Sherbet Prophylaxis paste, вкус Вишневый пирог (Cherry Pie), зернистость Средняя (Medium), объемом: 100 г; 170 г; 340 г. 14. Профилактическая паста Sherbet Prophylaxis paste, вкус Свежее Манго (Chunky Mango), зернистость Средняя (Medium), объемом: 100 г; 170 г; 340 г. 15. Профилактическая паста - без красителя Sherbet Prophylaxis paste - Dye-Free, вкус Вишневый пирог (Cherry Pie), зернистость Средняя (Medium), 340 г. 16. Профилактическая паста - без фтора Sherbet Prophylaxis paste - Fluoride-Free, вкус Жевательная резинка (Chewing Bubble), зернистость Средняя (Medium), 100 г; 170 г. 17. Профилактическая паста - без фтора Sherbet Prophylaxis paste - Fluoride-Free, вкус Вишневый пирог (Cherry Pie), зернистость Средняя (Medium), Крупная (Coarse), 100 г; 170 г. 18. Профилактическая паста - без фтора Sherbet Prophylaxis paste - Fluoride-Free, вкус Свежее Манго (Chunky Mango), зернистость Средняя (Medium), 100 г. 19. Профилактическая паста - без фтора и без красителя Sherbet Prophylaxis paste - Fluoride-Free & Dye-Free , вкус Вишневый пирог (Cherry Pie), зернистость: Средняя (Medium), 170 г.
в следующих вариантах исполнения: 1. Профилактическая паста Sherbet Prophylaxis paste, вкус Жевательная резинка (Chewing Bubble), зернистость: Мелкая (Fine), Средняя (Medium), Крупная (Coarse), 100 унидоз (200 г) с кольцом - держателем Prophy Ring. 2. Профилактическая паста Sherbet Prophylaxis paste, вкус Вишневый пирог (Cherry Pie), зернистость: Средняя (Medium), Крупная (Coarse), 100 унидоз (200 г) с кольцом - держателем Prophy Ring. 3. Профилактическая паста Sherbet Prophylaxis paste, вкус Свежее Манго (Chunky Mango), зернистость: Средняя (Medium), 100 унидоз (200 г) с кольцом - держателем Prophy Ring. 4. Профилактическая паста Sherbet Prophylaxis paste, вкус Малиновое желе (Raspberry Jelly), зернистость: Средняя (Medium), 100 унидоз (200 г) с кольцом - держателем Prophy Ring. 5. Профилактическая паста Sherbet Prophylaxis paste, вкус Ассорти (Assorted Flavors), зернистость: Мелкая (Fine), Средняя (Medium), Крупная (Coarse), 100 унидоз (200 г) с кольцом - держателем Prophy Ring. 6. Профилактическая паста Sherbet Prophylaxis paste, вкус Жевательная резинка (Chewing Bubble), зернистость: Средняя (Medium), 200 унидоз (400 г) с кольцом - держателем Prophy Ring. 7. Профилактическая паста Sherbet Prophylaxis paste, вкус Вишневый пирог (Cherry Pie), зернистость: Средняя (Medium), 200 унидоз (400 г) с кольцом - держателем Prophy Ring. 8. Профилактическая паста Sherbet Prophylaxis paste, вкус Свежее Манго (Chunky Mango), зернистость: Средняя (Medium), 200 унидоз (400 г) с кольцом-держателем Prophy Ring 9. Профилактическая паста Sherbet Prophylaxis paste, вкус Малиновое желе (Raspberry Jelly), зернистость: Средняя (Medium), 200 унидоз (400 г) с кольцом - держателем Prophy Ring. 10. Профилактическая паста Sherbet Prophylaxis paste, вкус Ассорти (Assorted Flavors), зернистость: Мелкая (Fine), Средняя (Medium), Крупная (Coarse), 200 унидоз (400 г) с кольцом-держателем Prophy Ring. 11. Профилактическая паста Sherbet Prophylaxis paste, вкус: Ассорти (Assorted Flavors), зернистость: Средняя (Medium), 200 унидоз (400 г) с кольцом-держателем Prophy Ring и индикатором зубного налета Sherbet Disclosing Solution (30 мл). 12. Профилактическая паста Sherbet Prophylaxis paste, вкус Жевательная резинка (Chewing Bubble), зернистость: Мелкая (Fine), Средняя (Medium), Крупная (Coarse), объемом: 100 г; 170 г; 340 г. 13. Профилактическая паста Sherbet Prophylaxis paste, вкус Вишневый пирог (Cherry Pie), зернистость Средняя (Medium), объемом: 100 г; 170 г; 340 г. 14. Профилактическая паста Sherbet Prophylaxis paste, вкус Свежее Манго (Chunky Mango), зернистость Средняя (Medium), объемом: 100 г; 170 г; 340 г. 15. Профилактическая паста - без красителя Sherbet Prophylaxis paste - Dye-Free, вкус Вишневый пирог (Cherry Pie), зернистость Средняя (Medium), 340 г. 16. Профилактическая паста - без фтора Sherbet Prophylaxis paste - Fluoride-Free, вкус Жевательная резинка (Chewing Bubble), зернистость Средняя (Medium), 100 г; 170 г. 17. Профилактическая паста - без фтора Sherbet Prophylaxis paste - Fluoride-Free, вкус Вишневый пирог (Cherry Pie), зернистость Средняя (Medium), Крупная (Coarse), 100 г; 170 г. 18. Профилактическая паста - без фтора Sherbet Prophylaxis paste - Fluoride-Free, вкус Свежее Манго (Chunky Mango), зернистость Средняя (Medium), 100 г. 19. Профилактическая паста - без фтора и без красителя Sherbet Prophylaxis paste - Fluoride-Free & Dye-Free , вкус Вишневый пирог (Cherry Pie), зернистость: Средняя (Medium), 170 г.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СТЭЙНОУ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127106, Россия, Москва, Нововладыкинский пр-д, д. 8, стр. 4, эт. 4, оф. 408
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127106, Россия, Москва, Нововладыкинский пр-д, д. 8, стр. 4, эт. 4, оф. 408
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Дхарма Ресёрч, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Dharma Research, Inc., 5220 N.W. 72nd Ave., Bay #15, Miami, Florida 33166, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Dharma Research, Inc., 5220 N.W. 72nd Ave., Bay #15, Miami, Florida 33166, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
185000
Адрес
5220 N.W. 72nd Ave., Bay #15, Miami, Florida 33166, USA
Наименование
Профилактическая паста "Sherbet"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7248
Дата регистрации МИ
06.06.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920040
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.06.2018 по 02.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Вид
185000
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.08.2023
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы