Г004-00110-00/02920040 | РЗН 2018/7248
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920040 | РЗН 2018/7248
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.06.2018 по 02.08.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7248
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920040
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.06.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Профилактическая паста "Sherbet"
в следующих вариантах исполнения: 1. Профилактическая паста Sherbet Prophylaxis paste, вкус Жевательная резинка (Chewing Bubble), зернистость: Мелкая (Fine), Средняя (Medium), Крупная (Coarse), 100 унидоз (200 г) с кольцом - держателем Prophy Ring. 2. Профилактическая паста Sherbet Prophylaxis paste, вкус Вишневый пирог (Cherry Pie), зернистость: Средняя (Medium), Крупная (Coarse), 100 унидоз (200 г) с кольцом - держателем Prophy Ring. 3. Профилактическая паста Sherbet Prophylaxis paste, вкус Свежее Манго (Chunky Mango), зернистость: Средняя (Medium), 100 унидоз (200 г) с кольцом - держателем Prophy Ring. 4. Профилактическая паста Sherbet Prophylaxis paste, вкус Малиновое желе (Raspberry Jelly), зернистость: Средняя (Medium), 100 унидоз (200 г) с кольцом - держателем Prophy Ring. 5. Профилактическая паста Sherbet Prophylaxis paste, вкус Ассорти (Assorted Flavors), зернистость: Мелкая (Fine), Средняя (Medium), Крупная (Coarse), 100 унидоз (200 г) с кольцом - держателем Prophy Ring. 6. Профилактическая паста Sherbet Prophylaxis paste, вкус Жевательная резинка (Chewing Bubble), зернистость: Средняя (Medium), 200 унидоз (400 г) с кольцом - держателем Prophy Ring. 7. Профилактическая паста Sherbet Prophylaxis paste, вкус Вишневый пирог (Cherry Pie), зернистость: Средняя (Medium), 200 унидоз (400 г) с кольцом - держателем Prophy Ring. 8. Профилактическая паста Sherbet Prophylaxis paste, вкус Свежее Манго (Chunky Mango), зернистость: Средняя (Medium), 200 унидоз (400 г) с кольцом-держателем Prophy Ring 9. Профилактическая паста Sherbet Prophylaxis paste, вкус Малиновое желе (Raspberry Jelly), зернистость: Средняя (Medium), 200 унидоз (400 г) с кольцом - держателем Prophy Ring. 10. Профилактическая паста Sherbet Prophylaxis paste, вкус Ассорти (Assorted Flavors), зернистость: Мелкая (Fine), Средняя (Medium), Крупная (Coarse), 200 унидоз (400 г) с кольцом-держателем Prophy Ring. 11. Профилактическая паста Sherbet Prophylaxis paste, вкус: Ассорти (Assorted Flavors), зернистость: Средняя (Medium), 200 унидоз (400 г) с кольцом-держателем Prophy Ring и индикатором зубного налета Sherbet Disclosing Solution (30 мл). 12. Профилактическая паста Sherbet Prophylaxis paste, вкус Жевательная резинка (Chewing Bubble), зернистость: Мелкая (Fine), Средняя (Medium), Крупная (Coarse), объемом: 100 г; 170 г; 340 г. 13. Профилактическая паста Sherbet Prophylaxis paste, вкус Вишневый пирог (Cherry Pie), зернистость Средняя (Medium), объемом: 100 г; 170 г; 340 г. 14. Профилактическая паста Sherbet Prophylaxis paste, вкус Свежее Манго (Chunky Mango), зернистость Средняя (Medium), объемом: 100 г; 170 г; 340 г. 15. Профилактическая паста - без красителя Sherbet Prophylaxis paste - Dye-Free, вкус Вишневый пирог (Cherry Pie), зернистость Средняя (Medium), 340 г. 16. Профилактическая паста - без фтора Sherbet Prophylaxis paste - Fluoride-Free, вкус Жевательная резинка (Chewing Bubble), зернистость Средняя (Medium), 100 г; 170 г. 17. Профилактическая паста - без фтора Sherbet Prophylaxis paste - Fluoride-Free, вкус Вишневый пирог (Cherry Pie), зернистость Средняя (Medium), Крупная (Coarse), 100 г; 170 г. 18. Профилактическая паста - без фтора Sherbet Prophylaxis paste - Fluoride-Free, вкус Свежее Манго (Chunky Mango), зернистость Средняя (Medium), 100 г. 19. Профилактическая паста - без фтора и без красителя Sherbet Prophylaxis paste - Fluoride-Free & Dye-Free , вкус Вишневый пирог (Cherry Pie), зернистость: Средняя (Medium), 170 г.
в следующих вариантах исполнения: 1. Профилактическая паста Sherbet Prophylaxis paste, вкус Жевательная резинка (Chewing Bubble), зернистость: Мелкая (Fine), Средняя (Medium), Крупная (Coarse), 100 унидоз (200 г) с кольцом - держателем Prophy Ring. 2. Профилактическая паста Sherbet Prophylaxis paste, вкус Вишневый пирог (Cherry Pie), зернистость: Средняя (Medium), Крупная (Coarse), 100 унидоз (200 г) с кольцом - держателем Prophy Ring. 3. Профилактическая паста Sherbet Prophylaxis paste, вкус Свежее Манго (Chunky Mango), зернистость: Средняя (Medium), 100 унидоз (200 г) с кольцом - держателем Prophy Ring. 4. Профилактическая паста Sherbet Prophylaxis paste, вкус Малиновое желе (Raspberry Jelly), зернистость: Средняя (Medium), 100 унидоз (200 г) с кольцом - держателем Prophy Ring. 5. Профилактическая паста Sherbet Prophylaxis paste, вкус Ассорти (Assorted Flavors), зернистость: Мелкая (Fine), Средняя (Medium), Крупная (Coarse), 100 унидоз (200 г) с кольцом - держателем Prophy Ring. 6. Профилактическая паста Sherbet Prophylaxis paste, вкус Жевательная резинка (Chewing Bubble), зернистость: Средняя (Medium), 200 унидоз (400 г) с кольцом - держателем Prophy Ring. 7. Профилактическая паста Sherbet Prophylaxis paste, вкус Вишневый пирог (Cherry Pie), зернистость: Средняя (Medium), 200 унидоз (400 г) с кольцом - держателем Prophy Ring. 8. Профилактическая паста Sherbet Prophylaxis paste, вкус Свежее Манго (Chunky Mango), зернистость: Средняя (Medium), 200 унидоз (400 г) с кольцом-держателем Prophy Ring 9. Профилактическая паста Sherbet Prophylaxis paste, вкус Малиновое желе (Raspberry Jelly), зернистость: Средняя (Medium), 200 унидоз (400 г) с кольцом - держателем Prophy Ring. 10. Профилактическая паста Sherbet Prophylaxis paste, вкус Ассорти (Assorted Flavors), зернистость: Мелкая (Fine), Средняя (Medium), Крупная (Coarse), 200 унидоз (400 г) с кольцом-держателем Prophy Ring. 11. Профилактическая паста Sherbet Prophylaxis paste, вкус: Ассорти (Assorted Flavors), зернистость: Средняя (Medium), 200 унидоз (400 г) с кольцом-держателем Prophy Ring и индикатором зубного налета Sherbet Disclosing Solution (30 мл). 12. Профилактическая паста Sherbet Prophylaxis paste, вкус Жевательная резинка (Chewing Bubble), зернистость: Мелкая (Fine), Средняя (Medium), Крупная (Coarse), объемом: 100 г; 170 г; 340 г. 13. Профилактическая паста Sherbet Prophylaxis paste, вкус Вишневый пирог (Cherry Pie), зернистость Средняя (Medium), объемом: 100 г; 170 г; 340 г. 14. Профилактическая паста Sherbet Prophylaxis paste, вкус Свежее Манго (Chunky Mango), зернистость Средняя (Medium), объемом: 100 г; 170 г; 340 г. 15. Профилактическая паста - без красителя Sherbet Prophylaxis paste - Dye-Free, вкус Вишневый пирог (Cherry Pie), зернистость Средняя (Medium), 340 г. 16. Профилактическая паста - без фтора Sherbet Prophylaxis paste - Fluoride-Free, вкус Жевательная резинка (Chewing Bubble), зернистость Средняя (Medium), 100 г; 170 г. 17. Профилактическая паста - без фтора Sherbet Prophylaxis paste - Fluoride-Free, вкус Вишневый пирог (Cherry Pie), зернистость Средняя (Medium), Крупная (Coarse), 100 г; 170 г. 18. Профилактическая паста - без фтора Sherbet Prophylaxis paste - Fluoride-Free, вкус Свежее Манго (Chunky Mango), зернистость Средняя (Medium), 100 г. 19. Профилактическая паста - без фтора и без красителя Sherbet Prophylaxis paste - Fluoride-Free & Dye-Free , вкус Вишневый пирог (Cherry Pie), зернистость: Средняя (Medium), 170 г.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СтэйНоу"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127018, Россия, Москва, ул. Удальцова, д. 12, к. 160
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119415, Россия, Москва, ул. Удальцова, д. 12, к. 160
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Дхарма Ресёрч, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Dharma Research, Inc., 5220 N.W. 72nd Avenue, Bay 15, Miami, Florida 33166, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Dharma Research, Inc., 5220 N.W. 72nd Avenue, Bay 15, Miami, Florida 33166, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
185000
Адрес
Dharma Research, Inc, 5220 N.W. 72nd Avenue, Bay 15, Miami, Florida, 33166, USA
Наименование
Профилактическая паста "Sherbet"
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7248
Дата регистрации МИ
06.06.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920040
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.08.2023
Период действия
с 02.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Вид
185000
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.08.2023
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы