Г004-00110-00/02932728 | РЗН 2018/7247
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932728 | РЗН 2018/7247
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.03.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7247
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932728
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.06.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.03.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Урологические прокладки по ND 961900
следующих вариантов исполнения: 1. Урологические прокладки по ND 961900 для женщин Ultra. 2. Урологические прокладки по ND 961900 для женщин Mini. 3. Урологические прокладки по ND 961900 для женщин Normal. 4. Урологические прокладки по ND 961900 для женщин Extra. 5. Урологические прокладки по ND 961900 для женщин Super. 6. Урологические прокладки по ND 961900 для женщин Extra Plus. 7. Урологические прокладки по ND 961900 для женщин Maxi. 8. Урологические прокладки по ND 961900 для женщин Super plus. 9. Урологические прокладки по ND 961900 для мужчин Extra. 10. Урологические прокладки по ND 961900 для мужчин Super. 11. Урологические прокладки по ND 961900 для мужчин Level 1. 12. Урологические прокладки по ND 961900 для мужчин Level 2.
следующих вариантов исполнения: 1. Урологические прокладки по ND 961900 для женщин Ultra. 2. Урологические прокладки по ND 961900 для женщин Mini. 3. Урологические прокладки по ND 961900 для женщин Normal. 4. Урологические прокладки по ND 961900 для женщин Extra. 5. Урологические прокладки по ND 961900 для женщин Super. 6. Урологические прокладки по ND 961900 для женщин Extra Plus. 7. Урологические прокладки по ND 961900 для женщин Maxi. 8. Урологические прокладки по ND 961900 для женщин Super plus. 9. Урологические прокладки по ND 961900 для мужчин Extra. 10. Урологические прокладки по ND 961900 для мужчин Super. 11. Урологические прокладки по ND 961900 для мужчин Level 1. 12. Урологические прокладки по ND 961900 для мужчин Level 2.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Онтэкс РУ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105064, Россия, Москва, ул. Земляной Вал, д. 9, эт. 10, помещ. I, ком. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105064, Россия, Москва, ул. Земляной Вал, д. 9, эт. 10, помещ. I, ком. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Онтекс БВ"
Страна производителя
Королевство Бельгия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бельгия, Ontex BV, Genthof 5, 9255 Buggenhout, Belgium
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бельгия, Дальнее зарубежье, Ontex BV, Genthof 5, 9255 Buggenhout, Belgium
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.149
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
233860
Адрес
ONTEX BV, Genthof 5, 9255 Buggenhout, Belgium; Ontex CZ SRO, Vesecko cp. 491, PSC 51101, Turnov, Czech Republic; Ontex Manufacturing Italy SRL, Ortona (CH), Localita Cucullo, Zona Ind.Le, Cap. 66026, Italy; Ontex Tüketim Ürünleri Sanayi Ve Ticaret Anonim Şirketi, Selimpaşa Mah. 6093, Sokak no:78, 34590 Silivri (Istanbul), Turkey; Ontex BV Eeklo, Korte Moeie 53, 9900 Eeklo, Belgium; Ontex Peninsular SA., C/Fresno, 0, Poligono Industrial Nicomedes Garcia, Sector C, Valverde del Majano, 40000, Segovia, Spain; Ontex Polska Sp. z o.o., Przedsiebiorcow 6, 97-500 Radomsko, Poland; Ontex Sante France SAS, Quai du Rivage, 62119 Dourges, France
Наименование
Урологические прокладки по ND 961900
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7247
Дата регистрации МИ
06.06.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.06.2021
Период действия
с 08.06.2021 по 07.03.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.149
Вид
233860
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.09.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.06.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.03.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы