РЗН 2018/7247
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/7247
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 08.06.2021 по 07.03.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7247
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.06.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.06.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Урологические прокладки по ND 961900
следующих вариантов исполнения: 1. Урологические прокладки по ND 961900 для женщин Ultra. 2. Урологические прокладки по ND 961900 для женщин Mini. 3. Урологические прокладки по ND 961900 для женщин Normal. 4. Урологические прокладки по ND 961900 для женщин Extra. 5. Урологические прокладки по ND 961900 для женщин Super. 6. Урологические прокладки по ND 961900 для женщин Extra Plus. 7. Урологические прокладки по ND 961900 для женщин Maxi. 8. Урологические прокладки по ND 961900 для женщин Super plus. 9. Урологические прокладки по ND 961900 для мужчин Extra. 10. Урологические прокладки по ND 961900 для мужчин Super. 11. Урологические прокладки по ND 961900 для мужчин Level 1. 12. Урологические прокладки по ND 961900 для мужчин Level 2.
следующих вариантов исполнения: 1. Урологические прокладки по ND 961900 для женщин Ultra. 2. Урологические прокладки по ND 961900 для женщин Mini. 3. Урологические прокладки по ND 961900 для женщин Normal. 4. Урологические прокладки по ND 961900 для женщин Extra. 5. Урологические прокладки по ND 961900 для женщин Super. 6. Урологические прокладки по ND 961900 для женщин Extra Plus. 7. Урологические прокладки по ND 961900 для женщин Maxi. 8. Урологические прокладки по ND 961900 для женщин Super plus. 9. Урологические прокладки по ND 961900 для мужчин Extra. 10. Урологические прокладки по ND 961900 для мужчин Super. 11. Урологические прокладки по ND 961900 для мужчин Level 1. 12. Урологические прокладки по ND 961900 для мужчин Level 2.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Онтэкс РУ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105064, Россия, Москва, ул. Земляной Вал, д. 9, эт. 10, помещ. I, ком. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105064, Россия, Москва, ул. Земляной Вал, д. 9, эт. 10, помещ. I, ком. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Онтекс БВ"
Страна производителя
Королевство Бельгия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бельгия, Ontex BV, Genthof 5, 9255 Buggenhout, Belgium
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бельгия, Дальнее зарубежье, Ontex BV, Genthof 5, 9255 Buggenhout, Belgium
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.149
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
233860
Адрес
ONTEX BV, Genthof 5, 9255 Buggenhout, Belgium; Ontex Peninsular SA., C/Fresno, 0, Poligono Industrial Nicomedes Garcia, Sector C, Valverde del Majano, 40000, Segovia, Spain; Ontex Polska Sp. z o.o., Przedsiebiorcow 6, 97-500 Radomsko, Poland; Ontex Manufacturing Italy SRL, Ortona (CH), Localita Cucullo, Zona Ind.Le, Cap. 66026, Italy; Ontex BV Eeklo, Korte Moeie 53, 9900 Eeklo, Belgium; Ontex Sante France SAS, Quai du Rivage, 62119 Dourges, France; Ontex CZ SRO, Vesecko cp. 491, PSC 511 01, Turnov, Czech Republic
Наименование
Урологические прокладки по ND 961900
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7247
Дата регистрации МИ
06.06.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932728
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.03.2023
Период действия
с 07.03.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.149
Вид
233860
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.09.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.06.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.03.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы