Г004-00110-00/02919945 | РЗН 2018/7223
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919945 | РЗН 2018/7223
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.05.2018 по 14.08.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7223
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919945
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.05.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетер баллонный для временной окклюзии Occlusafe
варианты исполнения: 1. OB*T41140N, диаметр баллона 4.0 мм, длина баллона 10 мм, длина катетера 110 см в составе: - катетер; - трехходовой запорный кран; - шприц; - стилет. 2. OB*T41340N, диаметр баллона 4.0 мм, длина баллона 10 мм, длина катетера 130 см в составе: - катетер; - трехходовой запорный кран; - шприц; - стилет. 3. OB*T41540N, диаметр баллона 4.0 мм, длина баллона 10 мм, длина катетера 150 см в составе: - катетер; - трехходовой запорный кран; - шприц; - стилет.
варианты исполнения: 1. OB*T41140N, диаметр баллона 4.0 мм, длина баллона 10 мм, длина катетера 110 см в составе: - катетер; - трехходовой запорный кран; - шприц; - стилет. 2. OB*T41340N, диаметр баллона 4.0 мм, длина баллона 10 мм, длина катетера 130 см в составе: - катетер; - трехходовой запорный кран; - шприц; - стилет. 3. OB*T41540N, диаметр баллона 4.0 мм, длина баллона 10 мм, длина катетера 150 см в составе: - катетер; - трехходовой запорный кран; - шприц; - стилет.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Терумо Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, пом. I, комн. 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, пом. I, комн. 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ТЕРУМО КЛИНИКАЛ СЭППЛАЙ КО., ЛТД."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, TERUMO CLINICAL SUPPLY CO., LTD., 3, Kawashima-Takehayamachi, Kakamigahara, Gifu 501-6024, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, TERUMO CLINICAL SUPPLY CO., LTD., 3, Kawashima-Takehayamachi, Kakamigahara, Gifu 501-6024, Japan
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
131560
Адрес
TERUMO CLINICAL SUPPLY CO., LTD., 3, Kawashima-Takehayamachi, Kakamigahara, Gifu 501-6024, Japan
Наименование
Катетер баллонный для временной окклюзии Occlusafe
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7223
Дата регистрации МИ
30.05.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919945
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.08.2026
Период действия
с 14.08.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
131560
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.08.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы