Г004-00110-00/02919945 | РЗН 2018/7223
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919945 | РЗН 2018/7223
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.08.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7223
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919945
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.05.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.08.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетер баллонный для временной окклюзии Occlusafe
варианты исполнения: 1. OB*T41140N, диаметр баллона 4.0 мм, длина баллона 10 мм, длина катетера 110 см в составе: - катетер; - трехходовой запорный кран; - шприц; - стилет. 2. OB*T41340N, диаметр баллона 4.0 мм, длина баллона 10 мм, длина катетера 130 см в составе: - катетер; - трехходовой запорный кран; - шприц; - стилет. 3. OB*T41540N, диаметр баллона 4.0 мм, длина баллона 10 мм, длина катетера 150 см в составе: - катетер; - трехходовой запорный кран; - шприц; - стилет.
варианты исполнения: 1. OB*T41140N, диаметр баллона 4.0 мм, длина баллона 10 мм, длина катетера 110 см в составе: - катетер; - трехходовой запорный кран; - шприц; - стилет. 2. OB*T41340N, диаметр баллона 4.0 мм, длина баллона 10 мм, длина катетера 130 см в составе: - катетер; - трехходовой запорный кран; - шприц; - стилет. 3. OB*T41540N, диаметр баллона 4.0 мм, длина баллона 10 мм, длина катетера 150 см в составе: - катетер; - трехходовой запорный кран; - шприц; - стилет.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ТЕРУМО РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 12, ПОМЕЩ. 7/17
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 12, ПОМЕЩ. 7/17
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
TERUMO CLINICAL SUPPLY СО., LTD. (ТЕРУМО КЛИНИКАЛ СЭППЛАЙ КО., ЛТД.)
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
3, Kawashima-Takehayamachi, Kakamigahara, Gifu, 501-6024, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
3, Kawashima-Takehayamachi, Kakamigahara, Gifu, 501-6024, Japan
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Катетер баллонный для временной окклюзии Occlusafe предназначен для временной окклюзии периферических сосудов. Он обеспечивает временную окклюзию сосудов, что позволяет выборочно останавливать или контролировать кровоток.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
131560
Адрес
TERUMO CLINICAL SUPPLY СО., LTD. (ТЕРУМО КЛИНИКАЛ СЭППЛАЙ КО., ЛТД.), 3, Kawashima-Takehayamachi, Kakamigahara, Gifu 501-6024, Japan
Наименование
Катетер баллонный для временной окклюзии Occlusafe
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7223
Дата регистрации МИ
30.05.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919945
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.05.2018 по 14.08.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
131560
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.08.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы