РЗН 2018/7221
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/7221
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.05.2018 по 18.10.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7221
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.05.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
PD-Paed Plus Педиатрическая система для ПД
в составе: 1. Магистраль залива - 1 шт. 2. Магистраль слива - 1 шт. 3. Дренажный мешок 5 л - 1 шт.
в составе: 1. Магистраль залива - 1 шт. 2. Магистраль слива - 1 шт. 3. Дренажный мешок 5 л - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Фрезениус СП"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115054, Россия, Москва, ул. Валовая, д. 35
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115088, Россия, Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 6, комн. 09
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фрезениус Медикал Кэа АГ & Ко. КГаА"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, Else-Kroner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, Else-Kroner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany
ОКП
943700
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
190050
Адрес
1. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel Plant, Frankfurter Strasse 6-8, 66606 St. Wendel, Germany.
2. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Schweinfurt Plant, Hafenstrasse 9, 97424 Schweinfurt, Germany.
3. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Ober-Erlenbach Plant, Steinmuhlstrasse 24, 61352 Bad Homburg / Ober-Erlenbach, Germany.
4. Fresenius Medical Care - SMAD, Z.I. de la Pontchonniére, Route de la Chanade / Savigny, 69591 L'Arbresle Cedex, France.
5. Fresenius Medical Care UK Ltd., Nunn Brook Road, Huthwaite, Sutton-in- Ashfield, Nottinghamshire NG17 2HU, United Kingdom.
6. SIS-TER S.p.A., Via Crema 8, 26020 Palazzo Pignano (CR), Italy.
7. Fresenius Medical Care Espana S.A., Ctra. Vallderiolf km 0,4, 08430 La Roca del Vallés / Barcelona, Spain.
8. Novamed GmbH, Free Trade Zone, P.O. Box 35, 07070 Antalya, Turkey.
9. Fresenius Medical Care Srbija d.o.o., Beogradski put bb, 26300 Vršac, Serbia.
10. Fresenius Medical Care Adsorber Tec GmbH, Magnesitstrasse 9, 3500 Krems, Austria.
Наименование
PD-Paed Plus Педиатрическая система для ПД
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7221
Дата регистрации МИ
29.05.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935177
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.06.2026
Период действия
с 09.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
190050
Наименование
PD-Paed Plus Педиатрическая система для ПД
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7221
Дата регистрации МИ
29.05.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935177
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.02.2024
Период действия
с 05.02.2024 по 09.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
943700/32.50.50.190
Вид
190050
Наименование
PD-Paed Plus Педиатрическая система для ПД
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7221
Дата регистрации МИ
29.05.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.10.2019
Период действия
с 18.10.2019 по 05.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
943700
Вид
190050
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.10.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.02.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы