Г004-00110-00/02922230 | РЗН 2018/7193

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922230 | РЗН 2018/7193
РУФотоИнстр.
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.08.2019 по 08.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7193
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922230
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.05.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
06.08.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты артроскопические режущие многоразовые
Варианты исполнения: 1. Выкусыватель (вид 107040): - выкусыватель Conquest обратный, 3,4 мм; - выкусыватель Conquest концевой, изогнутый влево, 45 градусов, 3,4 мм; - выкусыватель Conquest концевой, изогнутый вправо, 45 градусов, 3,4 мм. 2. Кусачки (вид 107040): - кусачки для малых суставов, 2 мм; - кусачки изогнутые влево, 45°, 3,4 мм; - кусачки изогнутые вправо, 45°, 3,4 мм; - кусачки с изогнутым вверх кончиком, 15°, 3,4 мм; - кусачки изогнутые вверх, 9°, 3,4 мм; - кусачки изогнутые вверх, 15°, 3,4 мм; - кусачки прямые, 3,4 мм; - кусачки Conquest узкие, прямые, 2,7 мм; - кусачки Conquest узкие, прямые, 3,4 мм; - кусачки Conquest узкие, изогнутые вверх, 15°, 3,4 мм; - кусачки Conquest большие, прямые, направленные вверх, 2,7 мм; - кусачки Conquest большие, прямые, направленные вверх, 3,4 мм; - кусачки тупоконечные, прямые, 2,1 мм; - кусачки тупоконечные, прямые, 2,7 мм; - кусачки тупоконечные, направленные вниз, 2,1 мм; - кусачки тупоконечные, направленные вверх, 2,1 мм; - кусачки тупоконечные, направленные вверх, 2,7 мм; - кусачки тупоконечные, направленные влево, 2,1 мм; - кусачки тупоконечные, направленные вправо, 2,1 мм; - кусачки Conquest с большими браншами, прямые, 2,7 мм; - кусачки Conquest с большими браншами, прямые, 3,4 мм; - кусачки Conquest с большими браншами изогнутые вверх, 15°, 2,7 мм; - кусачки Conquest с большими браншами изогнутые вверх, 15°, 3,4 мм; - кусачки Conquest с большими браншами изогнутые влево, 30°, 2,7 мм; - кусачки Conquest с большими браншами изогнутые влево, 30°, 3,4 мм; - кусачки Conquest с большими браншами изогнутые вправо, 30°, 2,7 мм; - кусачки Conquest с большими браншами изогнутые вправо, 30°, 3,4 мм; - кусачки Conquest с ложкообразными браншами, прямые, 3,4 мм; - кусачки Conquest с ложкообразными браншами, изогнутые влево, 30°, 3,4 мм; - кусачки Conquest с ложкообразными браншами, изогнутые вправо, 30°, 3,4 мм; - кусачки Conquest поворотные, изогнутые влево, 90°, 3,4 мм; - кусачки Conquest поворотные, изогнутые вправо, 90°, 3,4 мм; - кусачки - микроножницы Conquest прямые, 2,7 мм; - кусачки - микроножницы Conquest прямые, 3,4 мм; - кусачки менисковые Conquest, 0°, 3,4 мм, левые; - кусачки менисковые Conquest, 0°, 3,4 мм, правые; - кусачки менисковые Conquest, 30°, 3,4 мм, левые; - кусачки менисковые Conquest, 30°, 3,4 мм, правые; - кусачки бедренные, прямые, 3,4 мм. 3. Ножницы (вид 144390): - ножницы, 2,5 мм; - ножницы крючкообразные, прямые, 3,4 мм; - ножницы крючкообразные, изогнутые влево, 3,4 мм; - ножницы крючкообразные, изогнутые вправо, 3,4 мм; - ножницы для малых суставов, 2 мм. Принадлежности 1. Лоток стерилизационный на 12 инструментов; 2. Лоток стерилизационный на 23 инструмента.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Страйкер"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, стр. 80, этаж 3, часть пом. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, стр. 80, этаж 3, часть пом. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Страйкер Эндоскопи", подразделение "Страйкер Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation, 5900 Optical Court, San Jose CA 95138, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation, 5900 Optical Court, San Jose CA 95138, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
144390
107040
Адрес
Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation, 5900 Optical Court, San Jose, CA 95138, USA; Koscher & Würtz GmbH, Einsteinstraße 7, 78549 Spaichingen, Germany; T.A.G. Medical Products Corporation Ltd., Kibbutz Gaaton, 2513000, Israel; Symmetry Medical Manufacturing, Inc. (Tecomet), 253 Abby Road, Manchester, New Hampshire 03103, USA; Classic Wire Cut Co., Inc., 28210 Constellation Road, Valencia, CA, 91355, USA
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Инструменты артроскопические режущие многоразовые
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7193
Дата регистрации МИ
23.05.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922230
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.09.2025
Период действия
с 08.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
144390; 107040
Наименование
Инструменты артроскопические режущие многоразовые
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7193
Дата регистрации МИ
23.05.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.05.2018 по 06.08.2019
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
144390; 107040
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.08.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.09.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы