РЗН 2018/7193
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/7193
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.05.2018 по 06.08.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7193
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.05.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты артроскопические режущие многоразовые
I. Варианты исполнения: 1. Выкусыватель (вид 107040): - выкусыватель Conquest обратный, 3,4 мм; - выкусыватель Conquest концевой, изогнутый влево, 45 градусов, 3,4 мм; - выкусыватель Conquest концевой, изогнутый вправо, 45 градусов, 3,4 мм. 2. Кусачки (вид 107040): - кусачки для малых суставов, 2 мм; - кусачки изогнутые влево, 45°, 3,4 мм; - кусачки изогнутые вправо, 45°, 3,4 мм; - кусачки с изогнутым вверх кончиком, 15°, 3,4 мм; - кусачки изогнутые вверх, 9°, 3,4 мм; - кусачки изогнутые вверх, 15°, 3,4 мм; - кусачки прямые, 3,4 мм; - кусачки Conquest узкие, прямые, 2,7 мм; - кусачки Conquest узкие, прямые, 3,4 мм; - кусачки Conquest узкие, изогнутые вверх, 15°, 3,4 мм; - кусачки Conquest большие, прямые, направленные вверх, 2,7 мм; - кусачки Conquest большие, прямые, направленные вверх, 3,4 мм; - кусачки тупоконечные, прямые, 2,1 мм; - кусачки тупоконечные, прямые, 2,7 мм; - кусачки тупоконечные, направленные вниз, 2,1 мм; - кусачки тупоконечные, направленные вверх, 2,1 мм; - кусачки тупоконечные, направленные вверх, 2,7 мм; - кусачки тупоконечные, направленные влево, 2,1 мм; - кусачки тупоконечные, направленные вправо, 2,1 мм; - кусачки Conquest с большими браншами, прямые, 2,7 мм; - кусачки Conquest с большими браншами, прямые, 3,4 мм; - кусачки Conquest с большими браншами изогнутые вверх, 15°, 2,7 мм; - кусачки Conquest с большими браншами изогнутые вверх, 15°, 3,4 мм; - кусачки Conquest с большими браншами изогнутые влево, 30°, 2,7 мм; - кусачки Conquest с большими браншами изогнутые влево, 30°, 3,4 мм; - кусачки Conquest с большими браншами изогнутые вправо, 30°, 2,7 мм; - кусачки Conquest с большими браншами изогнутые вправо, 30°, 3,4 мм; - кусачки Conquest с ложкообразными браншами, прямые, 3,4 мм; - кусачки Conquest с ложкообразными браншами, изогнутые влево, 30°, 3,4 мм; - кусачки Conquest с ложкообразными браншами, изогнутые вправо, 30°, 3,4 мм; - кусачки Conquest поворотные, изогнутые влево, 90°, 3,4 мм; - кусачки Conquest поворотные, изогнутые вправо, 90°, 3,4 мм; - кусачки - микроножницы Conquest прямые, 2,7 мм; - кусачки - микроножницы Conquest прямые, 3,4 мм; - кусачки менисковые Conquest, 0°, 3,4 мм, левые; - кусачки менисковые Conquest, 0°, 3,4 мм, правые; - кусачки менисковые Conquest, 30°, 3,4 мм, левые; - кусачки менисковые Conquest, 30°, 3,4 мм, правые; - кусачки бедренные, прямые, 3,4 мм. 3. Ножницы (вид 144390): - ножницы, 2,5 мм; - ножницы крючкообразные, прямые, 3,4 мм; - ножницы крючкообразные, изогнутые влево, 3,4 мм; - ножницы крючкообразные, изогнутые вправо, 3,4 мм; - ножницы для малых суставов, 2 мм. II. Принадлежности 1. Лоток стерилизационный на 12 инструментов; 2. Лоток стерилизационный на 23 инструмента.
I. Варианты исполнения: 1. Выкусыватель (вид 107040): - выкусыватель Conquest обратный, 3,4 мм; - выкусыватель Conquest концевой, изогнутый влево, 45 градусов, 3,4 мм; - выкусыватель Conquest концевой, изогнутый вправо, 45 градусов, 3,4 мм. 2. Кусачки (вид 107040): - кусачки для малых суставов, 2 мм; - кусачки изогнутые влево, 45°, 3,4 мм; - кусачки изогнутые вправо, 45°, 3,4 мм; - кусачки с изогнутым вверх кончиком, 15°, 3,4 мм; - кусачки изогнутые вверх, 9°, 3,4 мм; - кусачки изогнутые вверх, 15°, 3,4 мм; - кусачки прямые, 3,4 мм; - кусачки Conquest узкие, прямые, 2,7 мм; - кусачки Conquest узкие, прямые, 3,4 мм; - кусачки Conquest узкие, изогнутые вверх, 15°, 3,4 мм; - кусачки Conquest большие, прямые, направленные вверх, 2,7 мм; - кусачки Conquest большие, прямые, направленные вверх, 3,4 мм; - кусачки тупоконечные, прямые, 2,1 мм; - кусачки тупоконечные, прямые, 2,7 мм; - кусачки тупоконечные, направленные вниз, 2,1 мм; - кусачки тупоконечные, направленные вверх, 2,1 мм; - кусачки тупоконечные, направленные вверх, 2,7 мм; - кусачки тупоконечные, направленные влево, 2,1 мм; - кусачки тупоконечные, направленные вправо, 2,1 мм; - кусачки Conquest с большими браншами, прямые, 2,7 мм; - кусачки Conquest с большими браншами, прямые, 3,4 мм; - кусачки Conquest с большими браншами изогнутые вверх, 15°, 2,7 мм; - кусачки Conquest с большими браншами изогнутые вверх, 15°, 3,4 мм; - кусачки Conquest с большими браншами изогнутые влево, 30°, 2,7 мм; - кусачки Conquest с большими браншами изогнутые влево, 30°, 3,4 мм; - кусачки Conquest с большими браншами изогнутые вправо, 30°, 2,7 мм; - кусачки Conquest с большими браншами изогнутые вправо, 30°, 3,4 мм; - кусачки Conquest с ложкообразными браншами, прямые, 3,4 мм; - кусачки Conquest с ложкообразными браншами, изогнутые влево, 30°, 3,4 мм; - кусачки Conquest с ложкообразными браншами, изогнутые вправо, 30°, 3,4 мм; - кусачки Conquest поворотные, изогнутые влево, 90°, 3,4 мм; - кусачки Conquest поворотные, изогнутые вправо, 90°, 3,4 мм; - кусачки - микроножницы Conquest прямые, 2,7 мм; - кусачки - микроножницы Conquest прямые, 3,4 мм; - кусачки менисковые Conquest, 0°, 3,4 мм, левые; - кусачки менисковые Conquest, 0°, 3,4 мм, правые; - кусачки менисковые Conquest, 30°, 3,4 мм, левые; - кусачки менисковые Conquest, 30°, 3,4 мм, правые; - кусачки бедренные, прямые, 3,4 мм. 3. Ножницы (вид 144390): - ножницы, 2,5 мм; - ножницы крючкообразные, прямые, 3,4 мм; - ножницы крючкообразные, изогнутые влево, 3,4 мм; - ножницы крючкообразные, изогнутые вправо, 3,4 мм; - ножницы для малых суставов, 2 мм. II. Принадлежности 1. Лоток стерилизационный на 12 инструментов; 2. Лоток стерилизационный на 23 инструмента.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Страйкер"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 39, стр. 80
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 39, стр. 80
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Страйкер Эндоскопи", подразделение "Страйкер Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation, 5900 Optical Court, San Jose CA 95138, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation, 5900 Optical Court, San Jose CA 95138, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
144390
107040
Адрес
1. Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation, 5900 Optical Court, San Jose CA 95138, USA.
2. Koscher & Würtz GmbH, Einsteinstraße 7, 78549 Spaichingen, Germany.
3. Classic Wire Cut Co., Inc., 28210 Constellation Road, Valencia, CA, 91355, USA.
4. Symmetry Medical Manufacturing, Inc., US Delivery Systems, dba Tecomet, 253 Abby Road, Manchester, New Hampshire, 03103, USA.
Наименование
Инструменты артроскопические режущие многоразовые
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7193
Дата регистрации МИ
23.05.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922230
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.09.2025
Период действия
с 08.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
144390; 107040
Наименование
Инструменты артроскопические режущие многоразовые
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7193
Дата регистрации МИ
23.05.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922230
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.08.2019
Период действия
с 06.08.2019 по 08.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
144390; 107040
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.08.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.09.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы