Г004-00110-00/02932911 | РЗН 2018/7184

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932911 | РЗН 2018/7184
РУИнстр.Фото
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.06.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7184
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932911
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.05.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.06.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Абатменты с принадлежностями для стоматологических имплантатов по ТУ 32.50.22-003-31072128-2017
варианты исполнения: I. Изделия протетические для изготовления оттисков, моделей и протезов зубов для системы имплантации ADIN, варианты исполнения: 1. Абатмент стандартный в комплекте с титановым винтом или без: AdNP0019At, AdNP0011At, AdRP0012At, AdRP0010At, AdWP0012At, AdWP0010At. 2. Основание титановое: AdNPTO, AdRPTO, AdRSTO, AdWPTO. 3. Винт титановый: AdNPV, AdWPV. 4. Трансфер: AdNP3213T, AdNP4213T, AdRP3609T, AdRP3613T, AdRP4209T, AdWP0409T, AdWP0413T, AdWP5209T, AdWP5213T, AdWP0609T, AdWP0613T, AdRS3509T, AdRS3513T, AdRS4509T, AdRS4513T, AdNP3214T, AdNP4214T, AdRP3610T, AdRP3614T, AdRP4210T, AdRP4214T, AdWP0410T, AdWP0414T, AdWP5214T, AdWP0610T, AdRS3610T, AdRS3614T, AdRS4510T, AdRS4514T. 5. Винт для трансфера: AdNP13Vt, AdRP09Vt, AdRP13Vt, AdWP09Vt, AdWP13Vt, AdRS09Vt, AdRS13Vt, AdNP14Vt, AdRP14Vt, AdRP10Vt, AdWP14Vt, AdWP10Vt, AdRS14Vt, AdRS10Vt. II. Изделия протетические для изготовления оттисков, моделей и протезов зубов для системы имплантации AlphaBio, варианты исполнения: 1. Абатмент стандартный в комплекте с титановым винтом или без: AB5160-1At, AB5350-3At, AB5030At, AB5366-1At, AB5367-2At, AB5368-3At, AB5369-4At. 2. Основание титановое: ABWCCTBTO, ABWCCTBRTO, ABCCTBTO, ABCCTBRTO, ABCCTBCHCTO, ABCCTBCHCRTO, ABHBZTO. 3. Винт титановый: ABioMUV, ABioMUNV, ABStV. 4. Трансфер: ABio1245T, ABio7545T, ABio1238T, ABio12385T, ABio8385T, ABio1245oT. 5. Винт для трансфера: ABio16Vt, ABio24Vt, ABio25Vt, ABio20Vt, ABio15Vt, ABio123Vt. III. Изделия протетические для изготовления оттисков, моделей и протезов зубов для системы имплантации ASTRA, варианты исполнения: 1. Абатмент стандартный: Ast4010At, Ast4020At, Ast4515At, Ast4530At, Ast5515At, Ast5530At, Ast6515At, Ast6530At, Ast5515rAt, Ast5530rAt, Ast6515rAt, Ast6530rAt, Ast30At, Ast3540At, Ast4550At. 2. Основание титановое: Ast30TO, AsTOs3540TO, AstTOs4550TO. 3. Трансфер: AstL0430T, AstL3530T, AstL35-3545T, AstS35-3545T, AstL46-3545T, AstS46-3545T, AstNIS3545T, AstL45-4550T, AstS46-4550T, AstL46-4550T, AstS45-4550T, AstNIS4550T. 4. Винт для трансфера: Ast26Vt, Ast21Vt, Ast19-30Vt, Ast25Vt, Ast20Vt, Ast19Vt, Ast16Vt, Ast27Vt, Ast22Vt, Ast20.5Vt. IV. Изделия протетические для изготовления оттисков, моделей и протезов зубов для системы имплантации IMPLANTIUM, варианты исполнения: 1. Абатмент стандартный в комплекте с титановым винтом или без: Impl4510HAt, Impl4515HAt, Impl4545HAt, Impl5515HAt, Impl5535HAt, Impl5555HAt. 2. Основание титановое: SirImp-umTO. 3. Винт титановый: ImplMUV. 4. Трансфер: ImplU4011hT, ImplU4015hT, ImplU4011nT, ImplU4511hT, ImplU4515hT, ImplU5511hT, ImplU5515hT, ImplU5511nT, ImplU6511hT, ImplU6515hT, ImplF4011hT, ImplF4015hT, ImplF4011nT, ImplF4511hT, ImplF4515hT, ImplF5511hT, ImplF5515hT, ImplF6511hT, ImplF6515hT, ImplF6511nT. 5. Винт для трансфера: Impl27Vt, Impl23Vt, Impl20Vt, Impl17Vt. V. Изделия протетические для изготовления оттисков, моделей и протезов зубов для системы имплантации MIS, варианты исполнения: 1. Абатмент стандартный: Mis-IT30At, Mis-A001At, MisWP-IT30At. 2. Основание титановое: MisC1NPTOm, MisC1SPTOm, MisC1WPTOm. 3. Винт титановый: MNPV. VI. Изделия протетические для изготовления оттисков, моделей и протезов зубов для системы имплантации XIVE, варианты исполнения: 1. Абатмент стандартный в комплекте с титановым винтом или без: X30-2121At, X30-2122At, X34-2131At, X34-2132At, X38-2141At, X38-2142At, X45-2151At, X45-2152At, X55-2161At, X55-2162At. 2. Винт титановый: X34V2, XMUV. 3. Трансфер: X36-13T, X36-15T, X42-13T, X50-15T, X53-12T, X61-15T, X42-17T, X50-17T, X53-17T, X57-17T. 4. Винт для трансфера: Xm14Vt, Xm16Vt. VII. Изделия протетические для изготовления оттисков, моделей и протезов зубов для системы имплантации OSSTEM, варианты исполнения: 1. Абатмент стандартный: Oss4621At, Oss4631At, Oss5620At, Oss5630At, Oss4010At, Oss4510At. 2. Основание титановое: OstmTO, OstrTO. VIII. Изделия протетические для изготовления оттисков, моделей и протезов зубов для системы имплантации DENTIS, варианты исполнения: 1. Абатмент стандартный в комплекте с титановым винтом или без: Dent4510At, Dent4520At, Dent4535At, Dent5510At, Dent5520At, Dent5535At, Dent6510At, Dent6520At. 2. Абатмент угловой в комплекте с титановым винтом или без: Dent65151At, Dent65152At, Dent45251At, Dent45252At, Dent55251At, Dent65251At, Dent65252At. 3. Основание титановое: DentTO, DentTOm. 4. Винт титановый: DesV. IX. Изделия протетические для изготовления оттисков, моделей и протезов зубов для системы имплантации Bego Semados, варианты исполнения: 1. Основание титановое: BeS325375TO, BeS325375Tom, BeSS4SubTecTO. X. Изделия протетические для изготовления оттисков, моделей и протезов зубов для системы имплантации BioHorizons, варианты исполнения: 1. Основание титановое: BioH30TO, BioH35TO, BioH45TO. XI. Изделия протетические для изготовления оттисков, моделей и протезов зубов для системы имплантации ICX, варианты исполнения: 1. Основание титановое: ICXTO. XII. Изделия протетические для изготовления оттисков, моделей и протезов зубов для системы имплантации CSM, варианты исполнения: 1. Основание титановое: CSMTO. XIII. Изделия протетические для изготовления оттисков, моделей и протезов зубов для системы имплантации MegaGen Any One, варианты исполнения: 1. Основание титановое: AnyOTO. 2. Винт титановый: MegaOV. XIV. Изделия протетические для изготовления оттисков, моделей и протезов зубов для системы имплантации MegaGen AnyRidge, варианты исполнения: 1. Основание титановое: AnyRTO, AnyRTOm. XV. Изделия протетические для изготовления оттисков, моделей и протезов зубов для системы имплантации NeoBiotech, варианты исполнения: 1. Основание титановое: NeoBTO, NeoBTOm. 2. Винт титановый: NbteV. XVI. Изделия протетические для изготовления оттисков, моделей и протезов зубов для системы имплантации Niko, варианты исполнения: 1. Основание титановое: Nik35TO, Nik45TO. XVII. Изделия протетические для изготовления оттисков, моделей и протезов зубов для системы имплантации Nobel Branemark, варианты исполнения: 1. Основание титановое: NBNPTO, NBRPTO, NBWPTO. 2. Винт титановый: NBNPV, NBRPV, NBWPV. XVIII. Изделия протетические для изготовления оттисков, моделей и протезов зубов для системы имплантации Radix, варианты исполнения: 1. Основание титановое: RadTO. 2. Винт титановый: RadV. XIX. Изделия протетические для изготовления оттисков, моделей и протезов зубов для системы имплантации Sic, варианты исполнения: 1. Основание титановое: Sic33TO, Sic42TO. 2. Винт титановый: Sic33V, Sic42V. XX. Изделия протетические для изготовления оттисков, моделей и протезов зубов для системы имплантации Thommen, варианты исполнения: 1. Основание титановое: Tho35TO, Tho51TO. 2. Винт титановый: Thom35V, Thom45V, ThomAbV. XXI. Изделия протетические для изготовления оттисков, моделей и протезов зубов для системы имплантации Ankylos, варианты исполнения: 1. Винт титановый: AnkMUV. XXII. Изделия протетические для изготовления оттисков, моделей и протезов зубов для системы имплантации IMPRO, варианты исполнения: 1. Трансфер: ImprO4015hT, ImprO4011nT, ImprO4015nT, ImprO5511hT, ImprO6511hT, ImprO6515hT, ImprC4011hT, ImprC4515hT, ImprC5511hT, ImprC6511hT, ImprC6515hT. 2. Винт для трансфера: Impr27Vt, Impr23Vt, Impr21Vt, Impr17Vt. 3. Винт титановый: ImpMUV. XXIII. Изделия протетические для изготовления оттисков, моделей и протезов зубов для системы имплантации AB-Dental, варианты исполнения: 1. Винт титановый: ABDenV. XXIV. Изделия протетические для изготовления оттисков, моделей и протезов зубов для системы имплантации Biotech, варианты исполнения: 1. Винт титановый: BteV. XXV. Изделия протетические для изготовления оттисков, моделей и протезов зубов для системы имплантации С-Tech, варианты исполнения: 1. Винт титановый: CTBLV, CTNDV. XXVI. Изделия протетические для изготовления оттисков, моделей и протезов зубов для системы имплантации Impla, варианты исполнения: 1. Винт титановый: Iml53V, ImplC33V. XXVII. Изделия протетические для изготовления оттисков, моделей и протезов зубов для системы имплантации Пин Бонадент , варианты исполнения: 1. Винт титановый: PinBDV. XXVIII. Изделия протетические для изготовления оттисков, моделей и протезов зубов для системы имплантации IRIS LIKO-M, варианты исполнения: 1. Винт титановый: LMSTV. XXIX. Изделия протетические для изготовления оттисков, моделей и протезов зубов для системы имплантации Nobel Activе, варианты исполнения: 1. Винт титановый: NAMUV. XXX. Изделия протетические для изготовления оттисков, моделей и протезов зубов для системы имплантации Nobel Conical, варианты исполнения: 1. Винт титановый: NC30V. XXXI. Изделия протетические для изготовления оттисков, моделей и протезов зубов для системы имплантации OT Medical, варианты исполнения: 1. Винт титановый: OTmF138V, OTmF241V. XXXII. Изделия протетические для изготовления оттисков, моделей и протезов зубов для системы имплантации Renova, варианты исполнения: 1. Винт титановый: RenRDIV, RenSDIV. XXXIII. Изделия протетические для изготовления оттисков, моделей и протезов зубов для системы имплантации Sky-Bredent, варианты исполнения: 1. Винт титановый: SkBV. XXXIV. Изделия протетические для изготовления оттисков, моделей и протезов зубов для системы имплантации Sin, варианты исполнения: 1. Винт титановый: Sin35V. XXXV. Изделия протетические для изготовления оттисков, моделей и протезов зубов е для системы имплантации DIO, варианты исполнения: 1. Основание титановое: DioNPTO, DioRPTO.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Техник +"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
193079, Россия, Санкт-Петербург, Октябрьская наб., д. 104, лит. А, к. 46, помещ. 4-Н
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
193079, Россия, Санкт-Петербург, Октябрьская наб., д. 104, лит. А, к. 46, помещ. 4-Н
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
120260
120550
328400
Адрес
ООО "Техник +", 193079, г. Санкт-Петербург, Октябрьская наб., д. 104, к. 46, лит. А, помещ. 4-Н, помещ. № 1, 3, 4, 5, 6, 7; ООО "Техник +", 193079, г. Санкт-Петербург, Октябрьская наб., д. 104, к. 46, лит. А, помещ. 4-Н, помещ. № 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 22; ООО "Техник +", 193079, г. Санкт-Петербург, Октябрьская наб., д. 104, к. 46, лит. А, помещ. 5-Н, помещ. № 1, 2, 3, 4, 6, 7; ООО "Техник +", 193079, г. Санкт-Петербург, Октябрьская наб., д. 104, к. 46, лит. А, помещ. 5-Н, помещ. № 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28; ООО "Техник +", 193079, г. Санкт-Петербург, Октябрьская наб., д. 104, к. 46, стр. 4, помещ. 2 на 1 этаже, помещ. 5 на 2 этаже, помещ. 8 на 3 этаже
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Абатменты с принадлежностями для стоматологических имплантатов по ТУ 32.50.22-003-31072128-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7184
Дата регистрации МИ
23.05.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.10.2020
Период действия
с 15.10.2020 по 13.06.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Вид
120260
Наименование
Абатменты с принадлежностями для стоматологических имплантатов по ТУ 32.50.22-003-31072128-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7184
Дата регистрации МИ
23.05.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.05.2018 по 15.10.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.130
Вид
120550
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.10.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.06.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы