РЗН 2018/7184

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/7184
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.05.2018 по 15.10.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7184
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.05.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Абатменты с принадлежностями для стоматологических имплантатов по ТУ 32.50.22-003-31072128-2017
1. Стандартные абатменты (не более 100 шт.), варианты исполнения: AdNP0019At, AdNP0011At, AdRP0012At, AdRP0010At, AdWP0012At, AdWP0010At, AB5160-1At, AB5350-3At, AB5030At, AB5366-1At, AB5367-2At, AB5368-3At, AB5369-4At, Ast4010At, Ast4020At, Ast4515At, Ast4530At, Ast5515At, Ast5530At, Ast6515At, Ast6530At, Ast5515rAt, Ast5530rAt, Ast6515rAt, Ast6530rAt, Ast30At, Ast3540At, Ast4550At, Impl4510HAt, Impl4515HAt, Impl4545HAt, Impl5515HAt, Impl5535HAt, Impl5555HAt, Mis-IT30At, Mis-A001At, MisWP-IT30At, X30-2121At, X30-2122At, X34-2131At, X34-2132At, X38-2141At, X38-2142At, X45-2151At, X45-2152At, X55-2161At, X55-2162At, Oss4621At, Oss4631At, Oss5620At, Oss5630At, Oss4010At, Oss4510At, Dent4510At, Dent4520At, Dent4535At, Dent5510At, Dent5520At, Dent5535At, Dent6510At, Dent6520At. 2. Угловые абатменты (не более 100 шт.), варианты исполнения: Dent65151At, Dent65152At, Dent45251At, Dent45252At, Dent55251At, Dent65251At, Dent65252At. Принадлежности: 1. Титановые основания (не более 100 шт.), варианты исполнения: AdNPTO, AdRPTO, AdRSTO, AdWPTO, ABWCCTBTO, ABWCCTBRTO, ABCCTBTO, ABCCTBRTO, ABCCTBCHCTO, ABCCTBCHCRTO, ABHBZTO, Ast30TO, AsTOs3540TO, AsTOs4550TO, BeS325375TO, BeS325375TOm, BeSS4SubTecTO, BioH30TO, BioH35TO, BioH45TO, CSMTO, DentTO, DentTOm, DioNPTO, DioRPTO, ICXTO, SirImp-umTO, AnyOTO, AnyRTO, AnyRTOm, MisC1NPTOm, MisC1SPTOm, MisC1WPTOm, NeoBTO, NeoBTOm, Nik35TO, Nik45TO, NBNPTO, NBRPTO, NBWPTO, OstmTO, OstrTO, RadTO, Sic33TO, Sic42TO, Tho35TO, Tho51TO. 2. Титановые винты (не более 100 шт.), варианты исполнения: ABDenV, AdNPV, AdWPV, ABioMUV, ABioMUNV, ABStV, AnkMUV, BteV, CTBLV, CTNDV, DesV, Iml53V, ImplC33V, ImplMUV, PinBDV, ImpMUV, LMSTV, MegaOV, MNPV, NbteV, NAMUV, NBNPV, NBRPV, NBWPV, NC30V, OTmF138V, OTmF241V, RadV, RenRDIV, RenSDIV, Sic33V, Sic42V, Sin35V, SkBV, Thom35V, Thom45V, ThomAbV, X34V2, XMUV. 3. Трансферы (не более 100 шт.), варианты исполнения: AdNP3213T, AdNP4213T, AdRP3609T, AdRP3613T, AdRP4209T, AdWP0409T, AdWP0413T, AdWP5209T, AdWP5213T, AdWP0609T, AdWP0613T, AdRS3509T, AdRS3513T, AdRS4509T, AdRS4513T, AdNP3214T, AdNP4214T, AdRP3610T, AdRP3614T, AdRP4210T, AdRP4214T, AdWP0410T, AdWP0414T, AdWP5214T, AdWP0610T, AdRS3610T, AdRS3614T, AdRS4510T, AdRS4514T, ABio1245T, ABio7545T, ABio1238T, ABio12385T, ABio8385T, ABio1245oT, AstL0430T, AstL3530T, AstL35-3545T, AstS35-3545T, AstL46-3545T, AstS46-3545T, AstNIS3545T, AstL45-4550T, AstS46-4550T, AstL46-4550T, AstS45-4550T, AstNIS4550T, ImplU4011hT, ImplU4015hT, ImplU4011nT, ImplU4511hT, ImplU4515hT, ImplU5511hT, ImplU5515hT, ImplU5511nT, ImplU6511hT, ImplU6515hT, ImplF4011hT, ImplF4015hT, ImplF4011nT, ImplF4511hT, ImplF4515hT, ImplF5511hT, ImplF5515hT, ImplF6511hT, ImplF6515hT, ImplF6511nT, ImprO4015hT, ImprO4011nT, ImprO4015nT, ImprO5511hT, ImprO6511hT, ImprO6515hT, ImprC4011hT, ImprC4515hT, ImprC5511hT, ImprC6511hT, ImprC6515hT, X36-13T, X36-15T, X42-13T, X50-15T, X53-12T, X61-15T, X42-17T, X50-17T, X53-17T, X57-17T. 4. Винты для трансферов (не более 100 шт.), варианты исполнения: AdNP13Vt, AdRP09Vt, AdRP13Vt, AdWP09Vt, AdWP13Vt, AdRS09Vt, AdRS13Vt, AdNP14Vt, AdRP14Vt, AdRP10Vt, AdWP14Vt, AdWP10Vt, AdRS14Vt, AdRS10Vt, ABio16Vt, ABio24Vt, ABio25Vt, ABio20Vt, ABio15Vt, ABio123Vt, Ast26Vt, Ast21Vt, Ast19-30Vt, Ast25Vt, Ast20Vt, Ast19Vt, Ast16Vt, Ast27Vt, Ast22Vt, Ast20.5Vt, Impl27Vt, Impl23Vt, Impl20Vt, Impl17Vt, Impr27Vt, Impr23Vt, Impr21Vt, Impr17Vt, Xm14Vt, Xm16Vt.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ТЕХНИК +"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
193079, Россия, г. Санкт-Петербург, Октябрьская наб., д. 104, лит. А, корп. 46, пом. 4-Н
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
193079, Россия, г. Санкт-Петербург, Октябрьская наб., д. 104, лит. А, корп. 46, пом. 4-Н
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
120550
Адрес
ООО "ТЕХНИК +", Россия, 193079, Санкт-Петербург, Октябрьская наб., д. 104, лит. А, корп. 46
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Абатменты с принадлежностями для стоматологических имплантатов по ТУ 32.50.22-003-31072128-2017
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7184
Дата регистрации МИ
23.05.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932911
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.06.2023
Период действия
с 13.06.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
120260; 120550; 328400
Наименование
Абатменты с принадлежностями для стоматологических имплантатов по ТУ 32.50.22-003-31072128-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7184
Дата регистрации МИ
23.05.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.10.2020
Период действия
с 15.10.2020 по 13.06.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Вид
120260
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.10.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.06.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы