РЗН 2018/7166
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/7166
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.05.2018 по 23.03.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7166
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.05.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия медицинские для ухода за уростомой MEDEREN
в вариантах исполнения: 1. Уроприемник однокомпонентный MEDEREN (вид 255030), 600 мл, со встроенной плоской адгезивной пластиной, Ø 15-45 мм. 2. Уроприемник однокомпонентный MEDEREN (вид 255030), 600 мл, со встроенной лёгкой адгезивной пластиной, Ø 15-45 мм. 3. Мешок уростомный MEDEREN (вид 200040), в составе: 3.1. Мешок уростомный MEDEREN, Ø 57 мм, 650 мл - 5 шт. 3.2. Пластина адгезивная легкая Ø 15-57 мм - 2 шт. 4. Мешок уростомный MEDEREN (вид 200040), в составе: 4.1. Мешок уростомный MEDEREN Ø 45 мм, 650 мл - 5 шт. 4.2. Пластина адгезивная легкая Ø 15-45 мм - 3 шт. 5. Мешок уростомный MEDEREN (вид 200040), в составе: 5.1. Мешок уростомный MEDEREN Ø 65 мм, 650 мл - 5 шт. 5.2. Пластина адгезивная легкая Ø 15-65 мм - 2 шт. 6. Мешок уростомный MEDEREN (вид 200040), в составе: 6.1. Мешок уростомный MEDEREN Ø 38 мм, 650 мл - 6 шт. 6.2. Пластина адгезивная легкая Ø 15-38 мм - 3 шт. 7. Мешок уростомный MEDEREN (вид 200040), в составе: 7.1. Мешок уростомный MEDEREN Ø 57 мм, 650 мл - 5 шт. 7.2. Пластина адгезивная плоская Ø 15-57 мм - 2 шт. 8. Мешок уростомный MEDEREN (вид 200040), в составе: 8.1. Мешок уростомный MEDEREN Ø 45 мм, 650 мл - 5 шт. 8.2. Пластина адгезивная плоская Ø 15-45 мм - 3 шт. 9. Мешок уростомный MEDEREN (вид 200040), в составе: 9.1. Мешок уростомный MEDEREN Ø 65 мм, 650 мл - 5 шт. 9.2. Пластина адгезивная плоская Ø 15-65 мм - 2 шт. 10. Мешок уростомный MEDEREN (вид 200040), в составе: 10.1. Мешок уростомный MEDEREN Ø 38 мм, 650 мл - 6 шт. 10.2. Пластина адгезивная плоская Ø 15-38 мм - 3 шт.
в вариантах исполнения: 1. Уроприемник однокомпонентный MEDEREN (вид 255030), 600 мл, со встроенной плоской адгезивной пластиной, Ø 15-45 мм. 2. Уроприемник однокомпонентный MEDEREN (вид 255030), 600 мл, со встроенной лёгкой адгезивной пластиной, Ø 15-45 мм. 3. Мешок уростомный MEDEREN (вид 200040), в составе: 3.1. Мешок уростомный MEDEREN, Ø 57 мм, 650 мл - 5 шт. 3.2. Пластина адгезивная легкая Ø 15-57 мм - 2 шт. 4. Мешок уростомный MEDEREN (вид 200040), в составе: 4.1. Мешок уростомный MEDEREN Ø 45 мм, 650 мл - 5 шт. 4.2. Пластина адгезивная легкая Ø 15-45 мм - 3 шт. 5. Мешок уростомный MEDEREN (вид 200040), в составе: 5.1. Мешок уростомный MEDEREN Ø 65 мм, 650 мл - 5 шт. 5.2. Пластина адгезивная легкая Ø 15-65 мм - 2 шт. 6. Мешок уростомный MEDEREN (вид 200040), в составе: 6.1. Мешок уростомный MEDEREN Ø 38 мм, 650 мл - 6 шт. 6.2. Пластина адгезивная легкая Ø 15-38 мм - 3 шт. 7. Мешок уростомный MEDEREN (вид 200040), в составе: 7.1. Мешок уростомный MEDEREN Ø 57 мм, 650 мл - 5 шт. 7.2. Пластина адгезивная плоская Ø 15-57 мм - 2 шт. 8. Мешок уростомный MEDEREN (вид 200040), в составе: 8.1. Мешок уростомный MEDEREN Ø 45 мм, 650 мл - 5 шт. 8.2. Пластина адгезивная плоская Ø 15-45 мм - 3 шт. 9. Мешок уростомный MEDEREN (вид 200040), в составе: 9.1. Мешок уростомный MEDEREN Ø 65 мм, 650 мл - 5 шт. 9.2. Пластина адгезивная плоская Ø 15-65 мм - 2 шт. 10. Мешок уростомный MEDEREN (вид 200040), в составе: 10.1. Мешок уростомный MEDEREN Ø 38 мм, 650 мл - 6 шт. 10.2. Пластина адгезивная плоская Ø 15-38 мм - 3 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медерен Неотех Лтд."
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
200040
255030
Адрес
Ningbo Greatcare Trading Со., Ltd., Unit 93, Building 12, No. 818, Qiming Road, Yinzhou, 315105 Ningbo, Zhejiang, China
Наименование
Изделия медицинские для ухода за уростомой MEDEREN
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7166
Дата регистрации МИ
18.05.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924005
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.07.2026
Период действия
с 18.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
200040; 365490
Наименование
Изделия медицинские для ухода за уростомой MEDEREN
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7166
Дата регистрации МИ
18.05.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924005
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.03.2021
Период действия
с 23.03.2021 по 18.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
200040; 365490
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.03.2021
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы