Г004-00110-00/02938108 | РЗН 2018/7159
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938108 | РЗН 2018/7159
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.06.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7159
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938108
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.05.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.06.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Эндопротезы плечевого сустава Anatomical Shoulder - ножки плечевые
в вариантах исполнения: 1. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 7 мм, длина 110 мм Fracture. 2. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 8 мм, длина 110 мм Fracture. 3. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 9 мм, длина 110 мм Fracture. 4. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 10 мм, длина 110 мм Fracture. 5. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 11 мм, длина 110 мм Fracture. 6. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 12 мм, длина 110 мм Fracture. 7. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 13 мм, длина 110 мм Fracture. 8. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 14 мм, длина 110 мм Fracture. 9. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 15 мм, длина 130 мм Fracture. 10. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 16 мм, длина 130 мм Fracture. 11. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 17 мм, длина 130 мм Fracture. 12. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 18 мм, длина 130 мм Fracture. 13. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 7 мм, длина 150 мм Fracture. 14. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 9 мм, длина 180 мм Fracture. 15. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 11 мм, длина 180 мм Fracture. 16. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 13 мм, длина 180 мм Fracture. 17. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 15 мм, длина 200 мм Fracture. 18. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 17 мм, длина 200 мм Fracture. 19. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 5 мм, длина 90 мм узкометафизная Fracture. 20. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 6 мм, длина 90 мм узкометафизная Fracture. 21. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 7 мм, длина 110 мм узкометафизная Fracture. 22. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 8 мм, длина 110 мм узкометафизная Fracture. 23. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 5 мм, длина 70 мм бесцементная. 24. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 6 мм, длина 70 мм бесцементная. 25. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 7 мм, длина 90 мм бесцементная. 26. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 9 мм, длина 100 мм бесцементная. 27. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 10.5 мм, длина 100 мм бесцементная. 28. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 12 мм, длина 100 мм бесцементная. 29. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 14 мм, длина 100 мм бесцементная. 30. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 16 мм, длина 120 мм бесцементная. 31. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 18 мм, длина 120 мм бесцементная. 32. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 5 мм, длина 70 мм цементная. 33. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 6 мм, длина 70 мм цементная. 34. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 7 мм, длина 90 мм цементная. 35. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 9 мм, длина 100 мм цементная. 36. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 10.5 мм, длина 100 мм цементная. 37. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 12 мм, длина 100 мм цементная. 38. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 14 мм, длина 100 мм цементная. 39. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 16 мм, длина 120 мм цементная. 40. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 18 мм, длина 120 мм цементная. 41. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 7 мм, длина 190 мм цементная. 42. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 9 мм, длина 200 мм цементная. 43. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 10.5 мм, длина 200 мм цементная. 44. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 12 мм, длина 200 мм цементная. 45. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 14 мм, длина 200 мм цементная. 46. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 16 мм, длина 200 мм цементная. 47. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 18 мм, длина 200 мм цементная.
в вариантах исполнения: 1. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 7 мм, длина 110 мм Fracture. 2. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 8 мм, длина 110 мм Fracture. 3. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 9 мм, длина 110 мм Fracture. 4. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 10 мм, длина 110 мм Fracture. 5. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 11 мм, длина 110 мм Fracture. 6. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 12 мм, длина 110 мм Fracture. 7. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 13 мм, длина 110 мм Fracture. 8. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 14 мм, длина 110 мм Fracture. 9. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 15 мм, длина 130 мм Fracture. 10. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 16 мм, длина 130 мм Fracture. 11. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 17 мм, длина 130 мм Fracture. 12. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 18 мм, длина 130 мм Fracture. 13. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 7 мм, длина 150 мм Fracture. 14. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 9 мм, длина 180 мм Fracture. 15. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 11 мм, длина 180 мм Fracture. 16. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 13 мм, длина 180 мм Fracture. 17. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 15 мм, длина 200 мм Fracture. 18. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 17 мм, длина 200 мм Fracture. 19. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 5 мм, длина 90 мм узкометафизная Fracture. 20. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 6 мм, длина 90 мм узкометафизная Fracture. 21. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 7 мм, длина 110 мм узкометафизная Fracture. 22. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 8 мм, длина 110 мм узкометафизная Fracture. 23. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 5 мм, длина 70 мм бесцементная. 24. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 6 мм, длина 70 мм бесцементная. 25. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 7 мм, длина 90 мм бесцементная. 26. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 9 мм, длина 100 мм бесцементная. 27. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 10.5 мм, длина 100 мм бесцементная. 28. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 12 мм, длина 100 мм бесцементная. 29. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 14 мм, длина 100 мм бесцементная. 30. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 16 мм, длина 120 мм бесцементная. 31. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 18 мм, длина 120 мм бесцементная. 32. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 5 мм, длина 70 мм цементная. 33. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 6 мм, длина 70 мм цементная. 34. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 7 мм, длина 90 мм цементная. 35. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 9 мм, длина 100 мм цементная. 36. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 10.5 мм, длина 100 мм цементная. 37. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 12 мм, длина 100 мм цементная. 38. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 14 мм, длина 100 мм цементная. 39. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 16 мм, длина 120 мм цементная. 40. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 18 мм, длина 120 мм цементная. 41. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 7 мм, длина 190 мм цементная. 42. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 9 мм, длина 200 мм цементная. 43. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 10.5 мм, длина 200 мм цементная. 44. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 12 мм, длина 200 мм цементная. 45. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 14 мм, длина 200 мм цементная. 46. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 16 мм, длина 200 мм цементная. 47. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 18 мм, длина 200 мм цементная.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Зиммер СНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Зиммер Свитзерланд Мануфэкчуринг ГмбХ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Zimmer Switzerland Manufacturing GmbH, Sulzerallee 8, 8404 Winterthur, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Zimmer Switzerland Manufacturing GmbH, Sulzerallee 8, 8404 Winterthur, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
129090
272790
Адрес
Zimmer Switzerland Manufacturing GmbH, Sulzerallee 8, Winterthur, 8404, Switzerland; Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, Winterthur, 8404, Switzerland
Наименование
Эндопротезы плечевого сустава Anatomical Shoulder - ножки плечевые
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7159
Дата регистрации МИ
18.05.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938108
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.03.2024
Период действия
с 21.03.2024 по 03.06.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.110
Вид
129090; 272790
Наименование
Эндопротезы плечевого сустава Anatomical Shoulder - ножки плечевые
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7159
Дата регистрации МИ
18.05.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.09.2019
Период действия
с 30.09.2019 по 21.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.110
Вид
129090; 152200; 272790
Наименование
Эндопротезы плечевого сустава Anatomical Shoulder - ножки плечевые
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7159
Дата регистрации МИ
18.05.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.05.2018 по 30.09.2019
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.110
Вид
129090; 152200; 272790
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.09.2019
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.03.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.06.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы