РЗН 2018/7159
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/7159
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.05.2018 по 30.09.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7159
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.05.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Эндопротезы плечевого сустава Anatomical Shoulder - ножки плечевые
в вариантах исполнения: 1. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 7 мм, длина 110 мм Fracture (вид 152200). 2. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 8 мм, длина 110 мм Fracture (вид 152200). 3. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 9 мм, длина 110 мм Fracture (вид 152200). 4. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 10 мм, длина 110 мм Fracture (вид 152200). 5. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 11 мм, длина 110 мм Fracture (вид 152200). 6. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 12 мм, длина 110 мм Fracture (вид 152200). 7. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 13 мм, длина 110 мм Fracture (вид 152200). 8. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 14 мм, длина 110 мм Fracture (вид 152200). 9. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 15 мм, длина 130 мм Fracture (вид 152200). 10. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 16 мм, длина 130 мм Fracture (вид 152200). 11. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 17 мм, длина 130 мм Fracture (вид 152200). 12. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 18 мм, длина 130 мм Fracture (вид 152200). 13. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 7 мм, длина 150 мм Fracture (вид 152200). 14. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 9 мм, длина 180 мм Fracture (вид 152200). 15. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 11 мм, длина 180 мм Fracture (вид 152200). 16. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 13 мм, длина 180 мм Fracture (вид 152200). 17. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 15 мм, длина 200 мм Fracture (вид 152200). 18. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 17 мм, длина 200 мм Fracture (вид 152200). 19. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 5 мм, длина 90 мм узкометафизная Fracture (вид 152200). 20. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 6 мм, длина 90 мм узкометафизная Fracture (вид 152200). 21. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 7 мм, длина 110 мм узкометафизная Fracture (вид 152200). 22. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 8 мм, длина 110 мм узкометафизная Fracture (вид 152200). 23. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 5 мм, длина 70 мм бесцементная (вид 272790). 24. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 6 мм, длина 70 мм бесцементная (вид 272790). 25. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 7 мм, длина 90 мм бесцементная (вид 272790). 26. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 9 мм, длина 100 мм бесцементная (вид 272790). 27. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 10.5 мм, длина 100 мм бесцементная (вид 272790). 28. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 12 мм, длина 100 мм бесцементная (вид 272790). 29. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 14 мм, длина 100 мм бесцементная (вид 272790). 30. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 16 мм, длина 120 мм бесцементная (вид 272790). 31. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 18 мм, длина 120 мм бесцементная (вид 272790). 32. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 5 мм, длина 70 мм цементная (вид 129090). 33. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 6 мм, длина 70 мм цементная (вид 129090). 34. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 7 мм, длина 90 мм цементная (вид 129090). 35. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 9 мм, длина 100 мм цементная (вид 129090). 36. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 10.5 мм, длина 100 мм цементная (вид 129090). 37. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 12 мм, длина 100 мм цементная (вид 129090). 38. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 14 мм, длина 100 мм цементная (вид 129090). 39. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 16 мм, длина 120 мм цементная (вид 129090). 40. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 18 мм, длина 120 мм цементная (вид 129090). 41. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 7 мм, длина 190 мм цементная (вид 129090). 42. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 9 мм, длина 200 мм цементная (вид 129090). 43. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 10.5 мм, длина 200 мм цементная (вид 129090). 44. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 12 мм, длина 200 мм цементная (вид 129090). 45. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 14 мм, длина 200 мм цементная (вид 129090). 46. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 16 мм, длина 200 мм цементная (вид 129090). 47. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 18 мм, длина 200 мм цементная (вид 129090).
в вариантах исполнения: 1. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 7 мм, длина 110 мм Fracture (вид 152200). 2. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 8 мм, длина 110 мм Fracture (вид 152200). 3. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 9 мм, длина 110 мм Fracture (вид 152200). 4. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 10 мм, длина 110 мм Fracture (вид 152200). 5. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 11 мм, длина 110 мм Fracture (вид 152200). 6. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 12 мм, длина 110 мм Fracture (вид 152200). 7. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 13 мм, длина 110 мм Fracture (вид 152200). 8. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 14 мм, длина 110 мм Fracture (вид 152200). 9. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 15 мм, длина 130 мм Fracture (вид 152200). 10. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 16 мм, длина 130 мм Fracture (вид 152200). 11. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 17 мм, длина 130 мм Fracture (вид 152200). 12. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 18 мм, длина 130 мм Fracture (вид 152200). 13. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 7 мм, длина 150 мм Fracture (вид 152200). 14. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 9 мм, длина 180 мм Fracture (вид 152200). 15. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 11 мм, длина 180 мм Fracture (вид 152200). 16. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 13 мм, длина 180 мм Fracture (вид 152200). 17. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 15 мм, длина 200 мм Fracture (вид 152200). 18. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 17 мм, длина 200 мм Fracture (вид 152200). 19. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 5 мм, длина 90 мм узкометафизная Fracture (вид 152200). 20. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 6 мм, длина 90 мм узкометафизная Fracture (вид 152200). 21. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 7 мм, длина 110 мм узкометафизная Fracture (вид 152200). 22. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 8 мм, длина 110 мм узкометафизная Fracture (вид 152200). 23. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 5 мм, длина 70 мм бесцементная (вид 272790). 24. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 6 мм, длина 70 мм бесцементная (вид 272790). 25. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 7 мм, длина 90 мм бесцементная (вид 272790). 26. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 9 мм, длина 100 мм бесцементная (вид 272790). 27. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 10.5 мм, длина 100 мм бесцементная (вид 272790). 28. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 12 мм, длина 100 мм бесцементная (вид 272790). 29. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 14 мм, длина 100 мм бесцементная (вид 272790). 30. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 16 мм, длина 120 мм бесцементная (вид 272790). 31. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 18 мм, длина 120 мм бесцементная (вид 272790). 32. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 5 мм, длина 70 мм цементная (вид 129090). 33. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 6 мм, длина 70 мм цементная (вид 129090). 34. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 7 мм, длина 90 мм цементная (вид 129090). 35. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 9 мм, длина 100 мм цементная (вид 129090). 36. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 10.5 мм, длина 100 мм цементная (вид 129090). 37. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 12 мм, длина 100 мм цементная (вид 129090). 38. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 14 мм, длина 100 мм цементная (вид 129090). 39. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 16 мм, длина 120 мм цементная (вид 129090). 40. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 18 мм, длина 120 мм цементная (вид 129090). 41. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 7 мм, длина 190 мм цементная (вид 129090). 42. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 9 мм, длина 200 мм цементная (вид 129090). 43. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 10.5 мм, длина 200 мм цементная (вид 129090). 44. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 12 мм, длина 200 мм цементная (вид 129090). 45. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 14 мм, длина 200 мм цементная (вид 129090). 46. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 16 мм, длина 200 мм цементная (вид 129090). 47. Ножка плечевая Anatomical Shoulder диаметр 18 мм, длина 200 мм цементная (вид 129090).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Зиммер СНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, г. Москва, ул. Викторенко, д. 5, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, Россия, г. Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Зиммер ГмбХ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, Winterthur, 8404, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, Winterthur, 8404, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
129090
152200
272790
Адрес
Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, Winterthur, 8404, Switzerland
Наименование
Эндопротезы плечевого сустава Anatomical Shoulder - ножки плечевые
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7159
Дата регистрации МИ
18.05.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938108
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.06.2025
Период действия
с 03.06.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.110
Вид
129090; 272790
Наименование
Эндопротезы плечевого сустава Anatomical Shoulder - ножки плечевые
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7159
Дата регистрации МИ
18.05.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938108
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.03.2024
Период действия
с 21.03.2024 по 03.06.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.110
Вид
129090; 272790
Наименование
Эндопротезы плечевого сустава Anatomical Shoulder - ножки плечевые
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7159
Дата регистрации МИ
18.05.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.09.2019
Период действия
с 30.09.2019 по 21.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.110
Вид
129090; 152200; 272790
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.09.2019
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.03.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.06.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы