Г004-00110-00/02928040 | РЗН 2018/7152
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928040 | РЗН 2018/7152
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.11.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7152
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928040
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.05.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.11.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический эндодонтический гуттаперча (Gutta Percha)
1. Autofit Greater Taper Gutta Percha (972-0101); конусность .04 - 50 шт. 2. Autofit Greater Taper Gutta Percha (972-0102); конусность .06 - 50 шт. 3. Autofit Greater Taper Gutta Percha (972-0103); конусность .08 - 50 шт. 4. Autofit Greater Taper Gutta Percha (972-0104); конусность .10 - 50 шт. 5. Autofit Greater Taper Gutta Percha (972-0105); конусность .12S - 50 шт. 6. Autofit Greater Taper Gutta Percha (972-0107); конусность .12L - 50 шт. 7. Autofit Greater Taper Gutta Percha (972-0100); конусность .06 - 10 шт., конусность .08 - 10 шт., конусность .10 - 10 шт., конусность .12S - 10 шт., конусность .12L - 10 шт. 8. Autofit Backfill Gutta Percha (972-0020); размер F - 60 шт. 9. Autofit Backfill Gutta Percha (972-0021); размер FM - 60 шт. 10. Autofit Backfill Gutta Percha (972-0022); размер M - 60 шт. 11. Autofit Backfill Gutta Percha (972-0023); размер ML - 60 шт. 12. Autofit Feather Tip Gutta Percha (952-0010); размер FF - 100 шт. 13. Autofit Feather Tip Gutta Percha (952-0011); размер MF - 100 шт. 14. Autofit Feather Tip Gutta Percha (952-0012); размер F - 100 шт. 15. Autofit Feather Tip Gutta Percha (952-0013); размер FM - 100 шт. 16. Autofit Feather Tip Gutta Percha (952-0014); размер M - 100 шт. 17. Autofit Feather Tip Gutta Percha (952-0015); размер ML - 100 шт. 18. Autofit Feather Tip Gutta Percha (952-0016); размер L - 100 шт. 19. K3/K3XF Gutta Percha (825-0420); конусность/размер .04/20 - 50 шт. 20. K3/K3XF Gutta Percha (825-0425); конусность/размер .04/25 - 50 шт. 21. K3/K3XF Gutta Percha (825-0430); конусность/размер .04/30 - 50 шт. 22. K3/K3XF Gutta Percha (825-0435); конусность/размер .04/35 - 50 шт. 23. K3/K3XF Gutta Percha (825-0440); конусность/размер .04/40 - 50 шт. 24. K3/K3XF Gutta Percha (825-0445); конусность/размер .04/45 - 50 шт. 25. K3/K3XF Gutta Percha (825-0620); конусность/размер .06/20 - 50 шт. 26. K3/K3XF Gutta Percha (825-0625); конусность/размер .06/25 - 50 шт. 27. K3/K3XF Gutta Percha (825-0630); конусность/размер .06/30 - 50 шт. 28. K3/K3XF Gutta Percha (825-0635); конусность/размер .06/35 - 50 шт. 29. K3/K3XF Gutta Percha (825-0640); конусность/размер .06/40 - 50 шт. 30. K3/K3XF Gutta Percha (825-0645); конусность/размер .06/45 - 50 шт. 31. K3/K3XF Gutta Percha (825-0400); конусность/размер .04/20 - 10 шт., конусность/размер .04/25 - 10 шт., конусность/размер .04/30 - 10 шт., конусность/размер .04/35 - 10 шт., конусность/размер .04/40 - 10 шт. 32. K3/K3XF Gutta Percha (825-0600); конусность/размер .06/20 - 10 шт., конусность/размер .06/25 - 10 шт., конусность/размер .06/30 - 10 шт., конусность/размер .06/35 - 10 шт., конусность/размер .06/40 - 10 шт. 33. K3XF Gutta Percha (825-0047); конусность .04, перовидный кончик - 50 шт. 34. K3XF Gutta Percha (825-0048); конусность .06, перовидный кончик - 50 шт. 35. Accessory Gutta Percha (12643); размер XF - 100 шт. 36. Accessory Gutta Percha (12644); размер F - 100 шт. 37. Accessory Gutta Percha (13985); размер FF - 100 шт. 38. Accessory Gutta Percha (13986); размер MF - 100 шт. 39. Accessory Gutta Percha (13987); размер FM - 100 шт. 40. Accessory Gutta Percha (12645); размер M - 100 шт. 41. Accessory Gutta Percha (12646); размер L - 50 шт. 42. Accessory Gutta Percha (12647); размер XF - 17 шт., размер FF - 17 шт., размер MF - 17 шт., размер F - 17 шт., размер FM - 17 шт., размер М - 17 шт. 43. Accessory Gutta Percha (14374); размер XF - 20 шт., размер FF - 20 шт., размер MF - 20 шт., размер F - 20 шт., размер FM - 20 шт., размер М - 20 шт. 44. Accessory Gutta Percha (14375); размер F - 120 шт. 45. Accessory Gutta Percha (14376); размер XF - 120 шт. 46. Accessory Gutta Percha (14377); размер FF - 120 шт. 47. Accessory Gutta Percha (14378); размер MF - 120 шт. 48. Accessory Gutta Percha (14379); размер FM - 120 шт. 49. Accessory Gutta Percha (14380); размер M - 120 шт. 50. Accessory Gutta Percha (14381); размер L - 120 шт. 51. Gutta Percha STD (12648); размер 15 - 100 шт. 52. Gutta Percha STD (12649); размер 20 - 100 шт. 53. Gutta Percha STD (12650); размер 25 - 100 шт. 54. Gutta Percha STD (12651); размер 30 - 100 шт. 55. Gutta Percha STD (12652); размер 35 - 100 шт. 56. Gutta Percha STD (12653); размер 40 - 100 шт. 57. Gutta Percha STD (12654); размер 45 - 100 шт. 58. Gutta Percha STD (12655); размер 50 - 100 шт. 59. Gutta Percha STD (12656); размер 55 - 100 шт. 60. Gutta Percha STD (12657); размер 60 - 100 шт. 61. Gutta Percha STD (12658); размер 70 - 100 шт. 62. Gutta Percha STD (12659); размер 80 - 100 шт. 63. Gutta Percha STD (14382); размер 15 - 120 шт. 64. Gutta Percha STD (14383); размер 20 - 120 шт. 65. Gutta Percha STD (14384); размер 25 - 120 шт. 66. Gutta Percha STD (14385); размер 30 - 120 шт. 67. Gutta Percha STD (14386); размер 35 - 120 шт. 68. Gutta Percha STD (14387); размер 40 - 120 шт. 69. Gutta Percha STD (14388); размер 45 - 120 шт. 70. Gutta Percha STD (14389); размер 50 - 120 шт. 71. Gutta Percha STD (14390); размер 55 - 120 шт. 72. Gutta Percha STD (14391); размер 60 - 120 шт. 73. Gutta Percha STD (14392); размер 70 - 120 шт. 74. Gutta Percha STD (14393); размер 80 - 120 шт. 75. Gutta Percha STD (14451); размер 15 - 20 шт., размер 20 - 20 шт., размер 25 - 20 шт., размер 30 - 20 шт., размер 35 - 20 шт., размер 40 - 20 шт. 76. Gutta Percha STD (14452); размер 45 - 20 шт., размер 50 - 20 шт., размер 55 - 20 шт., размер 60 - 20 шт., размер 70 - 20 шт., размер 80 - 20 шт. 77. Gutta Percha STD (14453); размер 90 - 20 шт., размер 100 - 20 шт., размер 110 - 20 шт., размер 120 - 20 шт., размер 130 - 20 шт., размер 140 - 20 шт. 78. TF Gutta Percha (822-0425); конусность/размер .04/25 - 50 шт. 79. TF Apical Gutta Percha (822-0440); конусность/размер .04/40 - 50 шт. 80. TF Apical Gutta Percha (822-0450); конусность/размер .04/50 - 50 шт. 81. TF Gutta Percha (822-0625); конусность/размер .06/25 - 50 шт. 82. TF Apical Gutta Percha (822-0630); конусность/размер .06/30 - 50 шт. 83. TF Apical Gutta Percha (822-0635); конусность/размер .06/35 - 50 шт. 84. TF Gutta Percha (822-0825); конусность/размер .08/25 - 50 шт. 85. TF Gutta Percha (822-1025); конусность/размер .10/25 - 50 шт. 86. TF Gutta Percha (822-1225); конусность/размер .12/25 - 50 шт. 87. TF Gutta Percha (822-0010); конусность/размер .04/25 - 10 шт., конусность/размер .06/25 - 10 шт., конусность/размер .08/25 - 10 шт., конусность/размер .10/25 - 10 шт., конусность/размер .12/25 - 10 шт. 88. TF Apical Gutta Percha (822-0020); конусность/размер .04/40 - 10 шт., конусность/размер .04/50 - 10 шт., конусность/размер .06/25 - 10 шт., конусность/размер .06/30 - 10 шт., конусность/размер .06/35 - 10 шт. 89. TF Adaptive Gutta Percha (815-1540); размер SM2 - 50 шт. 90. TF Adaptive Gutta Percha (815-1541); размер SM3 - 50 шт. 91. TF Adaptive Gutta Percha (815-1542); размер SM2 - 25 шт., размер SM3 - 25 шт. 92. TF Adaptive Gutta Percha (815-1543); размер МL1 - 50 шт. 93. TF Adaptive Gutta Percha (815-1544); размер ML2 - 50 шт. 94. TF Adaptive Gutta Percha (815-1545); размер ML3 - 50 шт. 95. TF Adaptive Gutta Percha (815-1546); размер ML1 - 17 шт., размер ML2 - 17 шт., ML3 - 17 шт.
1. Autofit Greater Taper Gutta Percha (972-0101); конусность .04 - 50 шт. 2. Autofit Greater Taper Gutta Percha (972-0102); конусность .06 - 50 шт. 3. Autofit Greater Taper Gutta Percha (972-0103); конусность .08 - 50 шт. 4. Autofit Greater Taper Gutta Percha (972-0104); конусность .10 - 50 шт. 5. Autofit Greater Taper Gutta Percha (972-0105); конусность .12S - 50 шт. 6. Autofit Greater Taper Gutta Percha (972-0107); конусность .12L - 50 шт. 7. Autofit Greater Taper Gutta Percha (972-0100); конусность .06 - 10 шт., конусность .08 - 10 шт., конусность .10 - 10 шт., конусность .12S - 10 шт., конусность .12L - 10 шт. 8. Autofit Backfill Gutta Percha (972-0020); размер F - 60 шт. 9. Autofit Backfill Gutta Percha (972-0021); размер FM - 60 шт. 10. Autofit Backfill Gutta Percha (972-0022); размер M - 60 шт. 11. Autofit Backfill Gutta Percha (972-0023); размер ML - 60 шт. 12. Autofit Feather Tip Gutta Percha (952-0010); размер FF - 100 шт. 13. Autofit Feather Tip Gutta Percha (952-0011); размер MF - 100 шт. 14. Autofit Feather Tip Gutta Percha (952-0012); размер F - 100 шт. 15. Autofit Feather Tip Gutta Percha (952-0013); размер FM - 100 шт. 16. Autofit Feather Tip Gutta Percha (952-0014); размер M - 100 шт. 17. Autofit Feather Tip Gutta Percha (952-0015); размер ML - 100 шт. 18. Autofit Feather Tip Gutta Percha (952-0016); размер L - 100 шт. 19. K3/K3XF Gutta Percha (825-0420); конусность/размер .04/20 - 50 шт. 20. K3/K3XF Gutta Percha (825-0425); конусность/размер .04/25 - 50 шт. 21. K3/K3XF Gutta Percha (825-0430); конусность/размер .04/30 - 50 шт. 22. K3/K3XF Gutta Percha (825-0435); конусность/размер .04/35 - 50 шт. 23. K3/K3XF Gutta Percha (825-0440); конусность/размер .04/40 - 50 шт. 24. K3/K3XF Gutta Percha (825-0445); конусность/размер .04/45 - 50 шт. 25. K3/K3XF Gutta Percha (825-0620); конусность/размер .06/20 - 50 шт. 26. K3/K3XF Gutta Percha (825-0625); конусность/размер .06/25 - 50 шт. 27. K3/K3XF Gutta Percha (825-0630); конусность/размер .06/30 - 50 шт. 28. K3/K3XF Gutta Percha (825-0635); конусность/размер .06/35 - 50 шт. 29. K3/K3XF Gutta Percha (825-0640); конусность/размер .06/40 - 50 шт. 30. K3/K3XF Gutta Percha (825-0645); конусность/размер .06/45 - 50 шт. 31. K3/K3XF Gutta Percha (825-0400); конусность/размер .04/20 - 10 шт., конусность/размер .04/25 - 10 шт., конусность/размер .04/30 - 10 шт., конусность/размер .04/35 - 10 шт., конусность/размер .04/40 - 10 шт. 32. K3/K3XF Gutta Percha (825-0600); конусность/размер .06/20 - 10 шт., конусность/размер .06/25 - 10 шт., конусность/размер .06/30 - 10 шт., конусность/размер .06/35 - 10 шт., конусность/размер .06/40 - 10 шт. 33. K3XF Gutta Percha (825-0047); конусность .04, перовидный кончик - 50 шт. 34. K3XF Gutta Percha (825-0048); конусность .06, перовидный кончик - 50 шт. 35. Accessory Gutta Percha (12643); размер XF - 100 шт. 36. Accessory Gutta Percha (12644); размер F - 100 шт. 37. Accessory Gutta Percha (13985); размер FF - 100 шт. 38. Accessory Gutta Percha (13986); размер MF - 100 шт. 39. Accessory Gutta Percha (13987); размер FM - 100 шт. 40. Accessory Gutta Percha (12645); размер M - 100 шт. 41. Accessory Gutta Percha (12646); размер L - 50 шт. 42. Accessory Gutta Percha (12647); размер XF - 17 шт., размер FF - 17 шт., размер MF - 17 шт., размер F - 17 шт., размер FM - 17 шт., размер М - 17 шт. 43. Accessory Gutta Percha (14374); размер XF - 20 шт., размер FF - 20 шт., размер MF - 20 шт., размер F - 20 шт., размер FM - 20 шт., размер М - 20 шт. 44. Accessory Gutta Percha (14375); размер F - 120 шт. 45. Accessory Gutta Percha (14376); размер XF - 120 шт. 46. Accessory Gutta Percha (14377); размер FF - 120 шт. 47. Accessory Gutta Percha (14378); размер MF - 120 шт. 48. Accessory Gutta Percha (14379); размер FM - 120 шт. 49. Accessory Gutta Percha (14380); размер M - 120 шт. 50. Accessory Gutta Percha (14381); размер L - 120 шт. 51. Gutta Percha STD (12648); размер 15 - 100 шт. 52. Gutta Percha STD (12649); размер 20 - 100 шт. 53. Gutta Percha STD (12650); размер 25 - 100 шт. 54. Gutta Percha STD (12651); размер 30 - 100 шт. 55. Gutta Percha STD (12652); размер 35 - 100 шт. 56. Gutta Percha STD (12653); размер 40 - 100 шт. 57. Gutta Percha STD (12654); размер 45 - 100 шт. 58. Gutta Percha STD (12655); размер 50 - 100 шт. 59. Gutta Percha STD (12656); размер 55 - 100 шт. 60. Gutta Percha STD (12657); размер 60 - 100 шт. 61. Gutta Percha STD (12658); размер 70 - 100 шт. 62. Gutta Percha STD (12659); размер 80 - 100 шт. 63. Gutta Percha STD (14382); размер 15 - 120 шт. 64. Gutta Percha STD (14383); размер 20 - 120 шт. 65. Gutta Percha STD (14384); размер 25 - 120 шт. 66. Gutta Percha STD (14385); размер 30 - 120 шт. 67. Gutta Percha STD (14386); размер 35 - 120 шт. 68. Gutta Percha STD (14387); размер 40 - 120 шт. 69. Gutta Percha STD (14388); размер 45 - 120 шт. 70. Gutta Percha STD (14389); размер 50 - 120 шт. 71. Gutta Percha STD (14390); размер 55 - 120 шт. 72. Gutta Percha STD (14391); размер 60 - 120 шт. 73. Gutta Percha STD (14392); размер 70 - 120 шт. 74. Gutta Percha STD (14393); размер 80 - 120 шт. 75. Gutta Percha STD (14451); размер 15 - 20 шт., размер 20 - 20 шт., размер 25 - 20 шт., размер 30 - 20 шт., размер 35 - 20 шт., размер 40 - 20 шт. 76. Gutta Percha STD (14452); размер 45 - 20 шт., размер 50 - 20 шт., размер 55 - 20 шт., размер 60 - 20 шт., размер 70 - 20 шт., размер 80 - 20 шт. 77. Gutta Percha STD (14453); размер 90 - 20 шт., размер 100 - 20 шт., размер 110 - 20 шт., размер 120 - 20 шт., размер 130 - 20 шт., размер 140 - 20 шт. 78. TF Gutta Percha (822-0425); конусность/размер .04/25 - 50 шт. 79. TF Apical Gutta Percha (822-0440); конусность/размер .04/40 - 50 шт. 80. TF Apical Gutta Percha (822-0450); конусность/размер .04/50 - 50 шт. 81. TF Gutta Percha (822-0625); конусность/размер .06/25 - 50 шт. 82. TF Apical Gutta Percha (822-0630); конусность/размер .06/30 - 50 шт. 83. TF Apical Gutta Percha (822-0635); конусность/размер .06/35 - 50 шт. 84. TF Gutta Percha (822-0825); конусность/размер .08/25 - 50 шт. 85. TF Gutta Percha (822-1025); конусность/размер .10/25 - 50 шт. 86. TF Gutta Percha (822-1225); конусность/размер .12/25 - 50 шт. 87. TF Gutta Percha (822-0010); конусность/размер .04/25 - 10 шт., конусность/размер .06/25 - 10 шт., конусность/размер .08/25 - 10 шт., конусность/размер .10/25 - 10 шт., конусность/размер .12/25 - 10 шт. 88. TF Apical Gutta Percha (822-0020); конусность/размер .04/40 - 10 шт., конусность/размер .04/50 - 10 шт., конусность/размер .06/25 - 10 шт., конусность/размер .06/30 - 10 шт., конусность/размер .06/35 - 10 шт. 89. TF Adaptive Gutta Percha (815-1540); размер SM2 - 50 шт. 90. TF Adaptive Gutta Percha (815-1541); размер SM3 - 50 шт. 91. TF Adaptive Gutta Percha (815-1542); размер SM2 - 25 шт., размер SM3 - 25 шт. 92. TF Adaptive Gutta Percha (815-1543); размер МL1 - 50 шт. 93. TF Adaptive Gutta Percha (815-1544); размер ML2 - 50 шт. 94. TF Adaptive Gutta Percha (815-1545); размер ML3 - 50 шт. 95. TF Adaptive Gutta Percha (815-1546); размер ML1 - 17 шт., размер ML2 - 17 шт., ML3 - 17 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КаВо Дентал Руссланд"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195112, Россия, Санкт-Петербург, Малоохтинский пр-кт, д. 64, литера В, помещ. 26Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195112, Россия, Санкт-Петербург, Малоохтинский пр-кт, д. 64, литера В, помещ. 26Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Керр Корпорэйшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Kerr Corporation, 1717 West Collins Avenue, Orange, California 92867, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Kerr Corporation, 1717 West Collins Avenue, Orange, California 92867, USA
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
259550
Адрес
META BIOMED VINA ONE MEMBER LIMITED LIABILITY COMPANY, Lot N-1B, No.4 Road, Extended Long Hau Industrial Park, Halmet 3, Long Hau Commune, Can Giuoc District, Long An Province, Vietnam
Наименование
Материал стоматологический эндодонтический гуттаперча (Gutta Percha)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7152
Дата регистрации МИ
15.05.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.05.2018 по 15.11.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Вид
259550
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.11.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы