РЗН 2018/7152
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/7152
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.05.2018 по 15.11.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7152
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.05.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический эндодонтический гуттаперча (Gutta Percha)
1. Autofit Greater Taper Gutta Percha (972-0101); конусность .04 - 50 шт. 2. Autofit Greater Taper Gutta Percha (972-0102); конусность .06 - 50 шт. 3. Autofit Greater Taper Gutta Percha (972-0103); конусность .08 - 50 шт. 4. Autofit Greater Taper Gutta Percha (972-0104); конусность .10 - 50 шт. 5. Autofit Greater Taper Gutta Percha (972-0105); конусность .12S - 50 шт. 6. Autofit Greater Taper Gutta Percha (972-0107); конусность .12L - 50 шт. 7. Autofit Greater Taper Gutta Percha (972-0100); конусность .06 - 10 шт., конусность .08 - 10 шт., конусность .10 - 10 шт., конусность .12S - 10 шт., конусность .12L - 10 шт. 8. Autofit Backfill Gutta Percha (972-0020); размер F - 60 шт. 9. Autofit Backfill Gutta Percha (972-0021); размер FM - 60 шт. 10. Autofit Backfill Gutta Percha (972-0022); размер M - 60 шт. 11. Autofit Backfill Gutta Percha (972-0023); размер ML - 60 шт. 12. Autofit Feather Tip Gutta Percha (952-0010); размер FF - 100 шт. 13. Autofit Feather Tip Gutta Percha (952-0011); размер MF - 100 шт. 14. Autofit Feather Tip Gutta Percha (952-0012); размер F - 100 шт. 15. Autofit Feather Tip Gutta Percha (952-0013); размер FM - 100 шт. 16. Autofit Feather Tip Gutta Percha (952-0014); размер M - 100 шт. 17. Autofit Feather Tip Gutta Percha (952-0015); размер ML - 100 шт. 18. Autofit Feather Tip Gutta Percha (952-0016); размер L - 100 шт. 19. K3/K3XF Gutta Percha (825-0420); конусность/размер .04/20 - 50 шт. 20. K3/K3XF Gutta Percha (825-0425); конусность/размер .04/25 - 50 шт. 21. K3/K3XF Gutta Percha (825-0430); конусность/размер .04/30 - 50 шт. 22. K3/K3XF Gutta Percha (825-0435); конусность/размер .04/35 - 50 шт. 23. K3/K3XF Gutta Percha (825-0440); конусность/размер .04/40 - 50 шт. 24. K3/K3XF Gutta Percha (825-0445); конусность/размер .04/45 - 50 шт. 25. K3/K3XF Gutta Percha (825-0620); конусность/размер .06/20 - 50 шт. 26. K3/K3XF Gutta Percha (825-0625); конусность/размер .06/25 - 50 шт. 27. K3/K3XF Gutta Percha (825-0630); конусность/размер .06/30 - 50 шт. 28. K3/K3XF Gutta Percha (825-0635); конусность/размер .06/35 - 50 шт. 29. K3/K3XF Gutta Percha (825-0640); конусность/размер .06/40 - 50 шт. 30. K3/K3XF Gutta Percha (825-0645); конусность/размер .06/45 - 50 шт. 31. K3/K3XF Gutta Percha (825-0400); конусность/размер .04/20 - 10 шт., конусность/размер .04/25 - 10 шт., конусность/размер .04/30 - 10 шт., конусность/размер .04/35 - 10 шт., конусность/размер .04/40 - 10 шт. 32. K3/K3XF Gutta Percha (825-0600); конусность/размер .06/20 - 10 шт., конусность/размер .06/25 - 10 шт., конусность/размер .06/30 - 10 шт., конусность/размер .06/35 - 10 шт., конусность/размер .06/40 - 10 шт. 33. K3XF Gutta Percha (825-0047); конусность .04, перовидный кончик - 50 шт. 34. K3XF Gutta Percha (825-0048); конусность .06, перовидный кончик - 50 шт. 35. Accessory Gutta Percha (12643); размер XF - 100 шт. 36. Accessory Gutta Percha (12644); размер F - 100 шт. 37. Accessory Gutta Percha (13985); размер FF - 100 шт. 38. Accessory Gutta Percha (13986); размер MF - 100 шт. 39. Accessory Gutta Percha (13987); размер FM - 100 шт. 40. Accessory Gutta Percha (12645); размер M - 100 шт. 41. Accessory Gutta Percha (12646); размер L - 50 шт. 42. Accessory Gutta Percha (12647); размер XF - 17 шт., размер FF - 17 шт., размер MF - 17 шт., размер F - 17 шт., размер FM - 17 шт., размер М - 17 шт. 43. Accessory Gutta Percha (14374); размер XF - 20 шт., размер FF - 20 шт., размер MF - 20 шт., размер F - 20 шт., размер FM - 20 шт., размер М - 20 шт. 44. Accessory Gutta Percha (14375); размер F - 120 шт. 45. Accessory Gutta Percha (14376); размер XF - 120 шт. 46. Accessory Gutta Percha (14377); размер FF - 120 шт. 47. Accessory Gutta Percha (14378); размер MF - 120 шт. 48. Accessory Gutta Percha (14379); размер FM - 120 шт. 49. Accessory Gutta Percha (14380); размер M - 120 шт. 50. Accessory Gutta Percha (14381); размер L - 120 шт. 51. Gutta Percha STD (12648); размер 15 - 100 шт. 52. Gutta Percha STD (12649); размер 20 - 100 шт. 53. Gutta Percha STD (12650); размер 25 - 100 шт. 54. Gutta Percha STD (12651); размер 30 - 100 шт. 55. Gutta Percha STD (12652); размер 35 - 100 шт. 56. Gutta Percha STD (12653); размер 40 - 100 шт. 57. Gutta Percha STD (12654); размер 45 - 100 шт. 58. Gutta Percha STD (12655); размер 50 - 100 шт. 59. Gutta Percha STD (12656); размер 55 - 100 шт. 60. Gutta Percha STD (12657); размер 60 - 100 шт. 61. Gutta Percha STD (12658); размер 70 - 100 шт. 62. Gutta Percha STD (12659); размер 80 - 100 шт. 63. Gutta Percha STD (14382); размер 15 - 120 шт. 64. Gutta Percha STD (14383); размер 20 - 120 шт. 65. Gutta Percha STD (14384); размер 25 - 120 шт. 66. Gutta Percha STD (14385); размер 30 - 120 шт. 67. Gutta Percha STD (14386); размер 35 - 120 шт. 68. Gutta Percha STD (14387); размер 40 - 120 шт. 69. Gutta Percha STD (14388); размер 45 - 120 шт. 70. Gutta Percha STD (14389); размер 50 - 120 шт. 71. Gutta Percha STD (14390); размер 55 - 120 шт. 72. Gutta Percha STD (14391); размер 60 - 120 шт. 73. Gutta Percha STD (14392); размер 70 - 120 шт. 74. Gutta Percha STD (14393); размер 80 - 120 шт. 75. Gutta Percha STD (14451); размер 15 - 20 шт., размер 20 - 20 шт., размер 25 - 20 шт., размер 30 - 20 шт., размер 35 - 20 шт., размер 40 - 20 шт. 76. Gutta Percha STD (14452); размер 45 - 20 шт., размер 50 - 20 шт., размер 55 - 20 шт., размер 60 - 20 шт., размер 70 - 20 шт., размер 80 - 20 шт. 77. Gutta Percha STD (14453); размер 90 - 20 шт., размер 100 - 20 шт., размер 110 - 20 шт., размер 120 - 20 шт., размер 130 - 20 шт., размер 140 - 20 шт. 78. TF Gutta Percha (822-0425); конусность/размер .04/25 - 50 шт. 79. TF Apical Gutta Percha (822-0440); конусность/размер .04/40 - 50 шт. 80. TF Apical Gutta Percha (822-0450); конусность/размер .04/50 - 50 шт. 81. TF Gutta Percha (822-0625); конусность/размер .06/25 - 50 шт. 82. TF Apical Gutta Percha (822-0630); конусность/размер .06/30 - 50 шт. 83. TF Apical Gutta Percha (822-0635); конусность/размер .06/35 - 50 шт. 84. TF Gutta Percha (822-0825); конусность/размер .08/25 - 50 шт. 85. TF Gutta Percha (822-1025); конусность/размер .10/25 - 50 шт. 86. TF Gutta Percha (822-1225); конусность/размер .12/25 - 50 шт. 87. TF Gutta Percha (822-0010); конусность/размер .04/25 - 10 шт., конусность/размер .06/25 - 10 шт., конусность/размер .08/25 - 10 шт., конусность/размер .10/25 - 10 шт., конусность/размер .12/25 - 10 шт. 88. TF Apical Gutta Percha (822-0020); конусность/размер .04/40 - 10 шт., конусность/размер .04/50 - 10 шт., конусность/размер .06/25 - 10 шт., конусность/размер .06/30 - 10 шт., конусность/размер .06/35 - 10 шт. 89. TF Adaptive Gutta Percha (815-1540); размер SM2 - 50 шт. 90. TF Adaptive Gutta Percha (815-1541); размер SM3 - 50 шт. 91. TF Adaptive Gutta Percha (815-1542); размер SM2 - 25 шт., размер SM3 - 25 шт. 92. TF Adaptive Gutta Percha (815-1543); размер МL1 - 50 шт. 93. TF Adaptive Gutta Percha (815-1544); размер ML2 - 50 шт. 94. TF Adaptive Gutta Percha (815-1545); размер ML3 - 50 шт. 95. TF Adaptive Gutta Percha (815-1546); размер ML1 - 17 шт., размер ML2 - 17 шт., ML3 - 17 шт.
1. Autofit Greater Taper Gutta Percha (972-0101); конусность .04 - 50 шт. 2. Autofit Greater Taper Gutta Percha (972-0102); конусность .06 - 50 шт. 3. Autofit Greater Taper Gutta Percha (972-0103); конусность .08 - 50 шт. 4. Autofit Greater Taper Gutta Percha (972-0104); конусность .10 - 50 шт. 5. Autofit Greater Taper Gutta Percha (972-0105); конусность .12S - 50 шт. 6. Autofit Greater Taper Gutta Percha (972-0107); конусность .12L - 50 шт. 7. Autofit Greater Taper Gutta Percha (972-0100); конусность .06 - 10 шт., конусность .08 - 10 шт., конусность .10 - 10 шт., конусность .12S - 10 шт., конусность .12L - 10 шт. 8. Autofit Backfill Gutta Percha (972-0020); размер F - 60 шт. 9. Autofit Backfill Gutta Percha (972-0021); размер FM - 60 шт. 10. Autofit Backfill Gutta Percha (972-0022); размер M - 60 шт. 11. Autofit Backfill Gutta Percha (972-0023); размер ML - 60 шт. 12. Autofit Feather Tip Gutta Percha (952-0010); размер FF - 100 шт. 13. Autofit Feather Tip Gutta Percha (952-0011); размер MF - 100 шт. 14. Autofit Feather Tip Gutta Percha (952-0012); размер F - 100 шт. 15. Autofit Feather Tip Gutta Percha (952-0013); размер FM - 100 шт. 16. Autofit Feather Tip Gutta Percha (952-0014); размер M - 100 шт. 17. Autofit Feather Tip Gutta Percha (952-0015); размер ML - 100 шт. 18. Autofit Feather Tip Gutta Percha (952-0016); размер L - 100 шт. 19. K3/K3XF Gutta Percha (825-0420); конусность/размер .04/20 - 50 шт. 20. K3/K3XF Gutta Percha (825-0425); конусность/размер .04/25 - 50 шт. 21. K3/K3XF Gutta Percha (825-0430); конусность/размер .04/30 - 50 шт. 22. K3/K3XF Gutta Percha (825-0435); конусность/размер .04/35 - 50 шт. 23. K3/K3XF Gutta Percha (825-0440); конусность/размер .04/40 - 50 шт. 24. K3/K3XF Gutta Percha (825-0445); конусность/размер .04/45 - 50 шт. 25. K3/K3XF Gutta Percha (825-0620); конусность/размер .06/20 - 50 шт. 26. K3/K3XF Gutta Percha (825-0625); конусность/размер .06/25 - 50 шт. 27. K3/K3XF Gutta Percha (825-0630); конусность/размер .06/30 - 50 шт. 28. K3/K3XF Gutta Percha (825-0635); конусность/размер .06/35 - 50 шт. 29. K3/K3XF Gutta Percha (825-0640); конусность/размер .06/40 - 50 шт. 30. K3/K3XF Gutta Percha (825-0645); конусность/размер .06/45 - 50 шт. 31. K3/K3XF Gutta Percha (825-0400); конусность/размер .04/20 - 10 шт., конусность/размер .04/25 - 10 шт., конусность/размер .04/30 - 10 шт., конусность/размер .04/35 - 10 шт., конусность/размер .04/40 - 10 шт. 32. K3/K3XF Gutta Percha (825-0600); конусность/размер .06/20 - 10 шт., конусность/размер .06/25 - 10 шт., конусность/размер .06/30 - 10 шт., конусность/размер .06/35 - 10 шт., конусность/размер .06/40 - 10 шт. 33. K3XF Gutta Percha (825-0047); конусность .04, перовидный кончик - 50 шт. 34. K3XF Gutta Percha (825-0048); конусность .06, перовидный кончик - 50 шт. 35. Accessory Gutta Percha (12643); размер XF - 100 шт. 36. Accessory Gutta Percha (12644); размер F - 100 шт. 37. Accessory Gutta Percha (13985); размер FF - 100 шт. 38. Accessory Gutta Percha (13986); размер MF - 100 шт. 39. Accessory Gutta Percha (13987); размер FM - 100 шт. 40. Accessory Gutta Percha (12645); размер M - 100 шт. 41. Accessory Gutta Percha (12646); размер L - 50 шт. 42. Accessory Gutta Percha (12647); размер XF - 17 шт., размер FF - 17 шт., размер MF - 17 шт., размер F - 17 шт., размер FM - 17 шт., размер М - 17 шт. 43. Accessory Gutta Percha (14374); размер XF - 20 шт., размер FF - 20 шт., размер MF - 20 шт., размер F - 20 шт., размер FM - 20 шт., размер М - 20 шт. 44. Accessory Gutta Percha (14375); размер F - 120 шт. 45. Accessory Gutta Percha (14376); размер XF - 120 шт. 46. Accessory Gutta Percha (14377); размер FF - 120 шт. 47. Accessory Gutta Percha (14378); размер MF - 120 шт. 48. Accessory Gutta Percha (14379); размер FM - 120 шт. 49. Accessory Gutta Percha (14380); размер M - 120 шт. 50. Accessory Gutta Percha (14381); размер L - 120 шт. 51. Gutta Percha STD (12648); размер 15 - 100 шт. 52. Gutta Percha STD (12649); размер 20 - 100 шт. 53. Gutta Percha STD (12650); размер 25 - 100 шт. 54. Gutta Percha STD (12651); размер 30 - 100 шт. 55. Gutta Percha STD (12652); размер 35 - 100 шт. 56. Gutta Percha STD (12653); размер 40 - 100 шт. 57. Gutta Percha STD (12654); размер 45 - 100 шт. 58. Gutta Percha STD (12655); размер 50 - 100 шт. 59. Gutta Percha STD (12656); размер 55 - 100 шт. 60. Gutta Percha STD (12657); размер 60 - 100 шт. 61. Gutta Percha STD (12658); размер 70 - 100 шт. 62. Gutta Percha STD (12659); размер 80 - 100 шт. 63. Gutta Percha STD (14382); размер 15 - 120 шт. 64. Gutta Percha STD (14383); размер 20 - 120 шт. 65. Gutta Percha STD (14384); размер 25 - 120 шт. 66. Gutta Percha STD (14385); размер 30 - 120 шт. 67. Gutta Percha STD (14386); размер 35 - 120 шт. 68. Gutta Percha STD (14387); размер 40 - 120 шт. 69. Gutta Percha STD (14388); размер 45 - 120 шт. 70. Gutta Percha STD (14389); размер 50 - 120 шт. 71. Gutta Percha STD (14390); размер 55 - 120 шт. 72. Gutta Percha STD (14391); размер 60 - 120 шт. 73. Gutta Percha STD (14392); размер 70 - 120 шт. 74. Gutta Percha STD (14393); размер 80 - 120 шт. 75. Gutta Percha STD (14451); размер 15 - 20 шт., размер 20 - 20 шт., размер 25 - 20 шт., размер 30 - 20 шт., размер 35 - 20 шт., размер 40 - 20 шт. 76. Gutta Percha STD (14452); размер 45 - 20 шт., размер 50 - 20 шт., размер 55 - 20 шт., размер 60 - 20 шт., размер 70 - 20 шт., размер 80 - 20 шт. 77. Gutta Percha STD (14453); размер 90 - 20 шт., размер 100 - 20 шт., размер 110 - 20 шт., размер 120 - 20 шт., размер 130 - 20 шт., размер 140 - 20 шт. 78. TF Gutta Percha (822-0425); конусность/размер .04/25 - 50 шт. 79. TF Apical Gutta Percha (822-0440); конусность/размер .04/40 - 50 шт. 80. TF Apical Gutta Percha (822-0450); конусность/размер .04/50 - 50 шт. 81. TF Gutta Percha (822-0625); конусность/размер .06/25 - 50 шт. 82. TF Apical Gutta Percha (822-0630); конусность/размер .06/30 - 50 шт. 83. TF Apical Gutta Percha (822-0635); конусность/размер .06/35 - 50 шт. 84. TF Gutta Percha (822-0825); конусность/размер .08/25 - 50 шт. 85. TF Gutta Percha (822-1025); конусность/размер .10/25 - 50 шт. 86. TF Gutta Percha (822-1225); конусность/размер .12/25 - 50 шт. 87. TF Gutta Percha (822-0010); конусность/размер .04/25 - 10 шт., конусность/размер .06/25 - 10 шт., конусность/размер .08/25 - 10 шт., конусность/размер .10/25 - 10 шт., конусность/размер .12/25 - 10 шт. 88. TF Apical Gutta Percha (822-0020); конусность/размер .04/40 - 10 шт., конусность/размер .04/50 - 10 шт., конусность/размер .06/25 - 10 шт., конусность/размер .06/30 - 10 шт., конусность/размер .06/35 - 10 шт. 89. TF Adaptive Gutta Percha (815-1540); размер SM2 - 50 шт. 90. TF Adaptive Gutta Percha (815-1541); размер SM3 - 50 шт. 91. TF Adaptive Gutta Percha (815-1542); размер SM2 - 25 шт., размер SM3 - 25 шт. 92. TF Adaptive Gutta Percha (815-1543); размер МL1 - 50 шт. 93. TF Adaptive Gutta Percha (815-1544); размер ML2 - 50 шт. 94. TF Adaptive Gutta Percha (815-1545); размер ML3 - 50 шт. 95. TF Adaptive Gutta Percha (815-1546); размер ML1 - 17 шт., размер ML2 - 17 шт., ML3 - 17 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КаВо Дентал Руссланд"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195112, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Малоохтинский, д. 64, лит. В, пом. 26Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195112, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Малоохтинский, д. 64, лит. В, пом. 26Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ормко Корпорэйшн, также осуществляющая коммерческую деятельность под названием СайбронЭндо"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Ormco Corporation also trading as SybronEndo, 1332 South Lone Hill Avenue, Glendora, California 91740, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Ormco Corporation also trading as SybronEndo, 1332 South Lone Hill Avenue, Glendora, California 91740, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
259550
Адрес
META BIOMED (CAMBODIA) Co., Ltd., Path, Village Trapeng Tleng, Sangkat Chaum Cheo, Khan Por Sen Chey, Phnom Penh, Cambodia
Наименование
Материал стоматологический эндодонтический гуттаперча (Gutta Percha)
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7152
Дата регистрации МИ
15.05.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928040
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.11.2021
Период действия
с 15.11.2021
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
259550
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.11.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы