РЗН 2018/7147
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/7147
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.05.2018 по 10.09.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7147
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.05.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Костыль Ortonica по ТУ 32.50.22-007-66445146-2017
варианты исполнения: 1. Костыль Ortonica KR401 (вид 302470) в составе: - костыль - 1 шт.; - устройство противоскольжения (УПС) при необходимости - 1 шт. 2. Костыль Ortonica KR401U (вид 302470). 3. Костыль Ortonica KR402 (вид 302470) в составе: - костыль - 1 шт.; - устройство противоскольжения (УПС) при необходимости - 1 шт. 4. Костыль Ortonica KR402U (вид 302470). 5. Костыль Ortonica KR403 (вид 302470) в составе: - костыль - 1 шт.; - устройство противоскольжения (УПС) при необходимости - 1 шт. 6. Костыль Ortonica KR403U (вид 302470). 7. Костыль Ortonica KR404 (вид 302470) в составе: - костыль - 1 шт.; - устройство противоскольжения (УПС) при необходимости - 1 шт. 8. Костыль Ortonica KR404U (вид 302470). 9. Костыль Ortonica KR405 (вид 302470) в составе: - костыль - 1 шт.; - устройство противоскольжения (УПС) при необходимости - 1 шт. 10. Костыль Ortonica KR405U (вид 302470). 11. Костыль Ortonica KR406 (вид 302470) в составе: - костыль - 1 шт.; - устройство противоскольжения (УПС) при необходимости - 1 шт. 12. Костыль Ortonica KR406U (вид 302470). 13. Костыль Ortonica KR407 (вид 207290) в составе: - костыль - 1 шт.; - устройство противоскольжения (УПС) при необходимости - 1 шт. 14. Костыль Ortonica KR407U (вид 207290). 15. Костыль Ortonica KR408 (вид 302470) в составе: - костыль - 1 шт.; - устройство противоскольжения (УПС) при необходимости - 1 шт. 16. Костыль Ortonica KR408U (вид 302470). 17. Костыль Ortonica KR409 (вид 302470) в составе: - костыль - 1 шт.; - устройство противоскольжения (УПС) при необходимости - 1, 2, 3 шт. 18. Костыль Ortonica KR410 (вид 302470) в составе: - костыль - 1 шт.; - устройство противоскольжения (УПС) при необходимости - 1, 2, 3, 4 шт. 19. Костыль Ortonica KS501 (вид 207290) в составе: - костыль - 1 шт.; - устройство противоскольжения (УПС) при необходимости - 1 шт. 20. Костыль Ortonica KS501U (вид 207290). 21. Костыль Ortonica KS502 (вид 207290) в составе: - костыль - 1 шт.; - устройство противоскольжения (УПС) при необходимости - 1 шт. 22. Костыль Ortonica KS502U (вид 207290). 23. Костыль Ortonica KS503 (вид 207290) в составе: - костыль - 1 шт.; - устройство противоскольжения (УПС) при необходимости - 1 шт. 24. Костыль Ortonica KS503U (вид 207290). 25. Костыль Ortonica KS504 (вид 207290) в составе: - костыль - 1 шт.; - устройство противоскольжения (УПС) при необходимости - 1 шт. 26. Костыль Ortonica KS504U (вид 207290). 27. Костыль Ortonica KS505 (вид 207290) в составе: - костыль - 1 шт.; - устройство противоскольжения (УПС) при необходимости - 1 шт. 28. Костыль Ortonica KS505U (вид 207290). 29. Костыль Ortonica KS506 (вид 207290) в составе: - костыль - 1 шт.; - устройство противоскольжения (УПС) при необходимости - 1 шт. 30. Костыль Ortonica KS506U (вид 207290). 31. Костыль Ortonica KS507 (вид 207290) в составе: - костыль - 1 шт.; - устройство противоскольжения (УПС) при необходимости - 1 шт. 32. Костыль Ortonica KS507U (вид 207290). 33. Костыль Ortonica KS508 (вид 207290) в составе: - костыль - 1 шт.; - устройство противоскольжения (УПС) при необходимости - 1, 2, 3 шт. 34. Костыль Ortonica KS509 (вид 207290) в составе: - костыль - 1 шт.; - Устройство противоскольженяя (УПС) при необходимости - 1, 2, 3, 4 шт.
варианты исполнения: 1. Костыль Ortonica KR401 (вид 302470) в составе: - костыль - 1 шт.; - устройство противоскольжения (УПС) при необходимости - 1 шт. 2. Костыль Ortonica KR401U (вид 302470). 3. Костыль Ortonica KR402 (вид 302470) в составе: - костыль - 1 шт.; - устройство противоскольжения (УПС) при необходимости - 1 шт. 4. Костыль Ortonica KR402U (вид 302470). 5. Костыль Ortonica KR403 (вид 302470) в составе: - костыль - 1 шт.; - устройство противоскольжения (УПС) при необходимости - 1 шт. 6. Костыль Ortonica KR403U (вид 302470). 7. Костыль Ortonica KR404 (вид 302470) в составе: - костыль - 1 шт.; - устройство противоскольжения (УПС) при необходимости - 1 шт. 8. Костыль Ortonica KR404U (вид 302470). 9. Костыль Ortonica KR405 (вид 302470) в составе: - костыль - 1 шт.; - устройство противоскольжения (УПС) при необходимости - 1 шт. 10. Костыль Ortonica KR405U (вид 302470). 11. Костыль Ortonica KR406 (вид 302470) в составе: - костыль - 1 шт.; - устройство противоскольжения (УПС) при необходимости - 1 шт. 12. Костыль Ortonica KR406U (вид 302470). 13. Костыль Ortonica KR407 (вид 207290) в составе: - костыль - 1 шт.; - устройство противоскольжения (УПС) при необходимости - 1 шт. 14. Костыль Ortonica KR407U (вид 207290). 15. Костыль Ortonica KR408 (вид 302470) в составе: - костыль - 1 шт.; - устройство противоскольжения (УПС) при необходимости - 1 шт. 16. Костыль Ortonica KR408U (вид 302470). 17. Костыль Ortonica KR409 (вид 302470) в составе: - костыль - 1 шт.; - устройство противоскольжения (УПС) при необходимости - 1, 2, 3 шт. 18. Костыль Ortonica KR410 (вид 302470) в составе: - костыль - 1 шт.; - устройство противоскольжения (УПС) при необходимости - 1, 2, 3, 4 шт. 19. Костыль Ortonica KS501 (вид 207290) в составе: - костыль - 1 шт.; - устройство противоскольжения (УПС) при необходимости - 1 шт. 20. Костыль Ortonica KS501U (вид 207290). 21. Костыль Ortonica KS502 (вид 207290) в составе: - костыль - 1 шт.; - устройство противоскольжения (УПС) при необходимости - 1 шт. 22. Костыль Ortonica KS502U (вид 207290). 23. Костыль Ortonica KS503 (вид 207290) в составе: - костыль - 1 шт.; - устройство противоскольжения (УПС) при необходимости - 1 шт. 24. Костыль Ortonica KS503U (вид 207290). 25. Костыль Ortonica KS504 (вид 207290) в составе: - костыль - 1 шт.; - устройство противоскольжения (УПС) при необходимости - 1 шт. 26. Костыль Ortonica KS504U (вид 207290). 27. Костыль Ortonica KS505 (вид 207290) в составе: - костыль - 1 шт.; - устройство противоскольжения (УПС) при необходимости - 1 шт. 28. Костыль Ortonica KS505U (вид 207290). 29. Костыль Ortonica KS506 (вид 207290) в составе: - костыль - 1 шт.; - устройство противоскольжения (УПС) при необходимости - 1 шт. 30. Костыль Ortonica KS506U (вид 207290). 31. Костыль Ortonica KS507 (вид 207290) в составе: - костыль - 1 шт.; - устройство противоскольжения (УПС) при необходимости - 1 шт. 32. Костыль Ortonica KS507U (вид 207290). 33. Костыль Ortonica KS508 (вид 207290) в составе: - костыль - 1 шт.; - устройство противоскольжения (УПС) при необходимости - 1, 2, 3 шт. 34. Костыль Ortonica KS509 (вид 207290) в составе: - костыль - 1 шт.; - Устройство противоскольженяя (УПС) при необходимости - 1, 2, 3, 4 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Ортоника"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
105554, Россия, Москва, ул. 11-я Парковая, д. 9/35, кв. 94
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
105554, Россия, Москва, ул. 11-я Парковая, д. 9/35, кв. 94
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.128
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
207290
302470
Адрес
ООО "Ортоника", Россия, 394026, г. Воронеж, пр-кт Московский, д. 11, лит. 78В
Документы
-
Наименование
Костыль Ortonica по ТУ 32.50.22-007-66445146-2017
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7147
Дата регистрации МИ
15.05.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928853
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.07.2026
Период действия
с 03.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.128
Вид
207290; 302470
Файлы
Наименование
Костыль Ortonica по ТУ 32.50.22-007-66445146-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7147
Дата регистрации МИ
15.05.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928853
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.12.2021
Период действия
с 15.12.2021 по 03.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.128
Вид
207290
Файлы
Наименование
Костыль Ortonica по ТУ 32.50.22-007-66445146-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7147
Дата регистрации МИ
15.05.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.09.2020
Период действия
с 10.09.2020 по 15.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.128
Вид
207290; 302470
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.09.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.12.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.07.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы