Г004-00110-00/02919125 | РЗН 2018/7118
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919125 | РЗН 2018/7118
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7118
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919125
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.05.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.01.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Приставка аргоноплазменная DS.Surg.Argon к электрохирургическим высокочастотным аппаратам с принадлежностями
І. Состав:
1. Приставка аргоноплазменная DS.Surg.Argon к
электрохирургическим высокочастотньм аппаратам.
2. Эксплуатационная документация.
II. Принадлежности:
1. Педаль ножная двойная;
2. Кабель педали сигнальный;
3. Кабель монополярный;
4. Трубка с люэровским соединителем;
5. Регулятор;
6. Шнур питания;
7. Кабель зонда гибкого аргонового многоразового;
8. Зонд гибкий аргоновый многоразовый;
9. Кабель заземления (CA03-01R);
10. Кабель заземления (CA03-02R);
11. Тележка.
І. Состав:
1. Приставка аргоноплазменная DS.Surg.Argon к
электрохирургическим высокочастотньм аппаратам.
2. Эксплуатационная документация.
II. Принадлежности:
1. Педаль ножная двойная;
2. Кабель педали сигнальный;
3. Кабель монополярный;
4. Трубка с люэровским соединителем;
5. Регулятор;
6. Шнур питания;
7. Кабель зонда гибкого аргонового многоразового;
8. Зонд гибкий аргоновый многоразовый;
9. Кабель заземления (CA03-01R);
10. Кабель заземления (CA03-02R);
11. Тележка.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДС.МЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142214, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. СЕРПУХОВ, Г СЕРПУХОВ, ПРОЕЗД СЕВЕРНЫЙ, Д. 6, ОФИС 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142214, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. СЕРПУХОВ, Г СЕРПУХОВ, ПРОЕЗД СЕВЕРНЫЙ, Д. 6, ОФИС 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ZERONE Co., Ltd. (Зерон Ко., Лтд)
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
(Shinil IT UTO Bldg. Dangjeong-dong) 8F, LS-ro 13, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
(Shinil IT UTO Bldg. Dangjeong-dong) 8F, LS-ro 13, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие, предназначенное для разреза и коагуляции мягких тканей посредством направленного потока аргоновой плазмы.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
228990
Адрес
ZERONE Co., Ltd. (Зерон Ко., Лтд), (Shinil IT UTO Bldg., Dangjeong-dong) #810, LS-ro 13, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea
Наименование
Приставка аргоноплазменная "Трилокс-Аргон" к электрохирургическим высокочастотным аппаратам с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7118
Дата регистрации МИ
08.05.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919125
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.05.2018 по 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
944420/26.60.13.130
Вид
228990
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.01.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменения наименования медицинского изделия в части товарного знака и иных средств индивидуализации; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы