Г004-00110-00/02919125 | РЗН 2018/7118
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919125 | РЗН 2018/7118
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 08.05.2018 по 23.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7118
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919125
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.05.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Приставка аргоноплазменная "Трилокс-Аргон" к электрохирургическим высокочастотным аппаратам с принадлежностями
I. Состав: 1. Приставка аргоноплазменная "Трилокс-Аргон" к электрохирургическим высокочастотным аппаратам. 2. Эксплуатационная документация. II. Принадлежности: 1. Педаль ножная двойная. 2. Кабель педали сигнальный. 3. Кабель монополярный. 4. Трубка с люэровским соединителем. 5. Регулятор. 6. Шнур питания. 7. Кабель зонда гибкого аргонового многоразового. 8. Зонд гибкий аргоновый многоразовый. 9. Кабель заземления (CA03-01R). 10. Кабель заземления (CA03-02R). 11. Тележка.
I. Состав: 1. Приставка аргоноплазменная "Трилокс-Аргон" к электрохирургическим высокочастотным аппаратам. 2. Эксплуатационная документация. II. Принадлежности: 1. Педаль ножная двойная. 2. Кабель педали сигнальный. 3. Кабель монополярный. 4. Трубка с люэровским соединителем. 5. Регулятор. 6. Шнур питания. 7. Кабель зонда гибкого аргонового многоразового. 8. Зонд гибкий аргоновый многоразовый. 9. Кабель заземления (CA03-01R). 10. Кабель заземления (CA03-02R). 11. Тележка.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БОЗОН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125212, Россия, Москва, ул. Выборгская, д. 16, стр. 1, пом. № XV, комн. 11, этаж 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125212, Россия, Москва, ул. Выборгская, д. 16, стр. 1, пом. № XV, комн. 11, этаж 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Зерон Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Zerone Со., Ltd., (Shinil IT UTO Bldg., Dangjeong-dong) #810, LS-ro 13, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Zerone Со., Ltd., (Shinil IT UTO Bldg., Dangjeong-dong) #810, LS-ro 13, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea
ОКП
944420
ОКПД2
26.60.13.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
228990
Адрес
Zerone Со., Ltd., (Shinil IT UTO Bldg., Dangjeong-dong) #810, LS-ro 13, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea
Наименование
Приставка аргоноплазменная DS.Surg.Argon к электрохирургическим высокочастотным аппаратам с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7118
Дата регистрации МИ
08.05.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919125
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.01.2026
Период действия
с 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
228990
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.01.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменения наименования медицинского изделия в части товарного знака и иных средств индивидуализации; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы