РЗН 2018/7072
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/7072
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.04.2018 по 24.04.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7072
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.04.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор трансмиттера Guardian 2 Link
I. Набор трансмиттера Guardian 2 Link (ММТ-7775) в составе: 1. Трансмиттер Guardian 2 Link (ММТ-7731) - 1 шт. 2. Зарядное устройство (ММТ-7715) - 1 шт. 3. Водонепроницаемый тестер (ММТ-7726) - 1 шт. 4. Устройство для установки сенсора One-press Serter (ММТ-7512) - 1 шт. 5. Литература по продукту (руководство пользователя Трансмиттер Guardian 2 Link, руководство пользователя One-press Serter, работа сенсора Enlite, гарантия).
I. Набор трансмиттера Guardian 2 Link (ММТ-7775) в составе: 1. Трансмиттер Guardian 2 Link (ММТ-7731) - 1 шт. 2. Зарядное устройство (ММТ-7715) - 1 шт. 3. Водонепроницаемый тестер (ММТ-7726) - 1 шт. 4. Устройство для установки сенсора One-press Serter (ММТ-7512) - 1 шт. 5. Литература по продукту (руководство пользователя Трансмиттер Guardian 2 Link, руководство пользователя One-press Serter, работа сенсора Enlite, гарантия).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медтроник"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, стр. С
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медтроник МиниМед"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Medtronic MiniMed, 18000 Devonshire street, Northridge, CA 91325, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Medtronic MiniMed, 18000 Devonshire street, Northridge, CA 91325, USA
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
332910
Адрес
1. Medtronic MiniMed, 18000 Devonshire street, Northridge, CA 91325, USA.
2. IntriCon Corporation, 1260 Red Fox Road, Arden Hills, Minnesota, 55112, USA.
Наименование
Трансмиттер Guardian 2 Link
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7072
Дата регистрации МИ
26.04.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928423
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.11.2021
Период действия
с 03.11.2021
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
332910
Наименование
Трансмиттер Guardian 2 Link
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7072
Дата регистрации МИ
26.04.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.04.2020
Период действия
с 24.04.2020 по 03.11.2021
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
332910
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.04.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.11.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы