РЗН 2018/7049
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/7049
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.09.2019 по 24.03.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7049
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.04.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.09.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Редуктор-ингалятор кислородный КРИ-3 по ППТД.2955.013ТУ
в вариантах исполнения: Редуктор-ингалятор кислородный КРИ-3-01; Редуктор-ингалятор кислородный КРИ-3-02; Редуктор-ингалятор кислородный КРИ-3-03; Редуктор-ингалятор кислородный КРИ-3-04; Редуктор-ингалятор кислородный КРИ-3-05; Редуктор-ингалятор кислородный КРИ-3-06. 1. Редуктор-ингалятор кислородный КРИ-3-01 в составе: 1.1 Регулятор подачи кислорода 5157.004 - 1 шт.; 1.2 Комплект небулайзер регулируемый с загубником и кислородной трубкой, производства «ИнтАйр Медикал», Франция, РУ № ФСЗ 2009/03742 - 1 шт.; или Комплект небулайзер Cimis, универсальный мундштук, Т- образный соединитель и шланг, производства «Интерседжикал Лтд.», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. 1.3 Маска лицевая взрослая для кислородно-аэрозольной терапии АЗ-115, производства ЗАО НПКФ «Метом», Россия, РУ № ФСР № 2007/01323 - 1 шт.; или Маска средней концентрации кислорода для взрослых с кислородным шлангом, производства «Интерседжикал Лтд.», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. 1.4 Клапаны Venturi: концентрация 24%, синий - 1 шт., концентрация 28%, белый - 1 шт., концентрация 31%, оранжевый - 1 шт., концентрация 35%, желтый - 1 шт., концентрация 40%, красный - 1 шт., концентрация 50%, розовый - 1 шт., концентрация 60%, зеленый - 1 шт. (обш;ее количество и исполнение клапанов - по требованию). 1.5 Маска взрослая 2 клапана выдоха А2-115, производства ЗАО НПКФ «Метом», Россия, РУ № ФСР № 2007/01323 - 1 шт.; или Маска взрослая глухая А1-115, производства ЗАО НПКФ «Метом», Россия, РУ № ФСР № 2007/01323 - 1 шт. 1.6 Баллон для медицинского кислорода с вентилем БК-2, производства ООО «Пневмоприбор», Россия, РУ № ФСР № 2012/14094 - не более 2 шт. (при необходимости). 1.7 Кольцо - 2 шт. 1.8 Укладочные средства: футляр Ф-2- 1 шт. или сумка СПМ-1- 1 шт. или Сумка укладочная СПМ-2-1 шт. или Сумка укладочная СПМ-3- 1 шт. 1.9 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.10 Паспорт - 1шт. 2. Редуктор-ингалятор кислородный КРИ-3-02 в составе: 2.1 Регулятор подачи кислорода 5157.004-01 - 1 шт.; 2.2 Комплект небулайзер регулируемый с загубником и киелородной трубкой, производства «ИнтАйр Медикал», Франция, РУ № ФСЗ 2009/03742 - 1 шт.; или Комплект небулайзер Cirrus, универсальный мундштук, Т- образный соединитель и шланг, производства «Интерседжикал Лтд.», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. 2.3 Маска лицевая взрослая для кислородно-аэрозольной терапии АЗ-115, производства ЗАО НПКФ «Метом», Россия, РУ № ФСР № 2007/01323 - 1 шт.; или Маска средней концентрации кислорода для взрослых с кислородным шлангом, производства «Интерседжикал Лтд.», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. 2.4 Клапаны Venturi: концентрация 24%, синий - 1 шт., концентрация 28%, белый - 1 шт., концентрация 31%, оранжевый - 1 шт., концентрация 35%, желтый - 1 шт., концентрация 40%, красный - 1 шт., концентрация 50%, розовый - 1 шт., концентрация 60%, зеленый - 1 шт. (общее количество и исполнение клапанов - по требованию). 2.5 Маска взрослая 2 клапана выдоха А2-115, производства ЗАО НПКФ «Метом», Россия, РУ № ФСР № 2007/01323 - 1 шт.; или Маска взрослая глухая А1-115, производства ЗАО НПКФ «Метом», Россия, РУ № ФСР № 2007/01323 - 1 шт. 2.6 Баллон для медицинского кислорода с вентилем БК-2, производства ООО «Пневмоприбор», Россия, РУ № ФСР № 2012/14094 - не более 2 шт. (при необходимости). 2.7 Кольцо - 2 шт. 2.8 Укладочные средства; футляр Ф-2- 1 шт. или сумка СПМ-1- 1 шт. или Сумка укладочная СПМ-2- 1 шт. или Сумка укладочная СПМ-3- 1 шт. 2.9 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.10 Паспорт - 1шт. 3. Редуктор-ингалятор кислородный КРИ-3-03 в составе: 3.1 Регулятор подачи кислорода 5157.004-02 - 1 шт.; 3.2 Комплект небулайзер регулируемый с загубником и кислородной трубкой, производства «ИнтАйр Медикал», Франция, РУ № ФСЗ 2009/03742 - 1 шт.; или Комплект небулайзер Cirrus, универсальный мундштук, Т- образный соединитель и шланг, производства «Интерседжикал Лтд.», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. 3.3 Маска лицевая взрослая для кислородно-аэрозольной терапии АЗ-115, производства ЗАО НПКФ «Метом», Россия, РУ № ФСР № 2007/01323 - 1 шт.; или Маска средней концентрации кислорода для взрослых с кислородным шлангом, производства «Интерседжикал Лтд.», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. 3.4 Клапаны Venturi: концентрация 24%, синий - 1 шт., концентрация 28%, белый - 1 шт., концентрация 31%, оранжевый - 1 шт., концентрация 35%, желтый - 1 шт., концентрация 40%, красный - 1 шт., концентрация 50%, розовый - 1 шт., концентрация 60%, зеленый - 1 шт. (обпдее количество и исполнение клапанов - по требованию). 3.5 Маска взрослая 2 клапана выдоха А2-115, производства ЗАО НПКФ «Метом», Россия, РУ № ФСР № 2007/01323 - 1 шт.; или Маска взрослая глухая А1-115, производства ЗАО НПКФ «Метом», Россия, РУ № ФСР № 2007/01323 - 1 шт. 3.6 Баллон для медицинского кислорода с вентилем БК-2, производства ООО «Пневмоприбор», Россия, РУ № ФСР № 2012/14094 - не более 2 шт. (при необходимости). 3.7 Кольцо - 2 шт. 3.8 Укладочные средства: футляр Ф-2- 1 шт. или сумка СПМ-1- 1 шт. или Сумка укладочная СПМ-2- 1 шт. или Сумка укладочная СПМ-3- 1 шт. 3.9 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3.10 Паспорт - 1шт. 4. Редуктор-ингалятор кислородный КРИ-3-04 в составе: 4.1 Регулятор подачи кислорода 5157.004-03 - 1 шт.; 4.2 Комплект небулайзер регулируемый с загубником и кислородной трубкой, производства «ИнтАйр Медикал», Франция, РУ № ФСЗ 2009/03742 - 1 шт.; или Комплект небулайзер Cirrus, универсальный мундштук, Т- образный соединитель и шланг, производства «Интерседжикал Лтд.», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. 4.3 Маска лицевая взрослая для кислородно-аэрозольной терапии АЗ-115, производства ЗАО НПКФ «Метом», Россия, РУ № ФСР № 2007/01323 - 1 шт.; или Маска средней концентрации кислорода для взрослых с кислородным шлангом, производства «Интерседжикал Лтд.», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. 4.4 Клапаны Venturi: концентрация 24%, синий - 1 шт., концентрация 28%, белый - 1 шт., концентрация 31%, оранжевый - 1 шт., концентрация 35%, желтый - 1 шт., концентрация 40%, красный - 1 шт., концентрация 50%, розовый - 1 шт., концентрация 60%, зеленый - 1 шт. (общее количество и исполнение клапанов - по требованию). 4.5 Маска взрослая 2 клапана выдоха А2-115, производства ЗАО НПКФ «Метом», Россия, РУ № ФСР № 2007/01323 - 1 шт.; или Маска взрослая глухая А1-115, производства ЗАО НПКФ «Метом», Россия, РУ № ФСР № 2007/01323 - 1 шт. 4.6 Баллон для медицинского кислорода с вентилем БК-2, производства ООО «Пневмоприбор», Россия, РУ № ФСР № 2012/14094 - не более 2 шт. (при необходимости). 4.7 Кольцо - 2 шт. 4.8 Укладочные средства: футляр Ф-2- 1 шт. или сумка СПМ-1- 1 шт. или Сумка укладочная СПМ-2- 1 шт. или Сумка укладочная СПМ-3- 1 шт. 4.9 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4.10 Паспорт - 1шт. 5, Редуктор-ингалятор кислородный КРИ-3-05 в составе: 5.1 Регулятор подачи кислорода 5157.004-04 - 1 шт.; 5.2 Комплект небулайзер регулируемый с загубником и кислородной трубкой, производства «ИнтАйр Медикал», Франция, РУ № ФСЗ 2009/03742 - 1 шт.; или Комплект небулайзер Cirrus, универсальный мундштук, Т- образный соединитель и шланг, производства «Интерседжикал Лтд.», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. 5.3 Маска лицевая взрослая для кислородно-аэрозольной терапии АЗ-115, производства ЗАО НПКФ «Метом», Россия, РУ № ФСР № 2007/01323 - 1 шт.; или Маска средней концентрации кислорода для взрослых с кислородным шлангом, производства «Интерседжикал Лтд.», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. 5.4 Клапаны Venturi: концентрация 24%, синий - 1 шт., концентрация 28%, белый — 1 шт., концентрация 31%, оранжевый - 1 шт., концентрация 35%, желтый - 1 шт., концентрация 40%, красный - 1 шт., концентрация 50%, розовый - 1 шт., концентрация 60%, зеленый - 1 шт. (общее количество и исполнение клапанов - по требованию). 5.5 Маска взрослая 2 клапана выдоха А2-115, производства ЗАО НПКФ «Метом», Россия, РУ № ФСР № 2007/01323 - 1 шт.; или Маска взрослая глухая А1-115, производства ЗАО НПКФ «Метом», Россия, РУ № ФСР № 2007/01323 - 1 шт. 5.6 Баллон для медицинского кислорода с вентилем БК-2, производства ООО «Пневмоприбор», Россия, РУ № ФСР № 2012/14094 - не более 2 шт. (при необходимости). 5.7 Кольцо - 2 шт. 5.8 Укладочные средства: футляр Ф-2- 1 шт. или сумка СПМ-1-1 шт. или Сумка укладочная СПМ-2- 1 шт. или Сумка укладочная СПМ-3- 1 шт. 5.9 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5.10 Паспорт - 1шт. 6. Редуктор-ингалятор кислородный КРИ-3-06 в составе: 6.1 Регулятор подачи кислорода 5157.004-06 - 1 шт.; 6.2 Комплект небулайзер регулируемый с загубником и кислородной трубкой, производства «ИнтАйр Медикал», Франция, РУ № ФСЗ 2009/03742 - 1 шт.; или Комплект небулайзер Cirrus, универсальный мундштук, Т- образный соединитель и шланг, производства «Интерседжикал Лтд.», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. 6.3 Маска лицевая взрослая для кислородно-аэрозольной терапии АЗ-115, производства ЗАО НПКФ «Метом», Россия, РУ № ФСР № 2007/01323 - 1 шт.; или Маска средней концентрации кислорода для взрослых с кислородным шлангом, производства «Интерседжикал Лтд.», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. 6.4 Клапаны Venturi: концентрация 24%, синий - 1 шт., концентрация 28%, белый - 1 шт., концентрация 31%, оранжевый - 1 шт., концентрация 35%, желтый - 1 шт., концентрация 40%, красный - 1 шт., концентрация 50%, розовый - 1 шт., концентрация 60%, зеленый - 1 шт. (общее количество и исполнение клапанов - по требованию). 6.5 Маска взрослая 2 клапана вьщоха А2-115, производства ЗАО НПКФ «Метом», Россия, РУ № ФСР № 2007/01323 - 1 шт.; или Маска взрослая глухая А1-115, производства ЗАО НПКФ «Метом», Россия, РУ № ФСР № 2007/01323 - 1 шт. 6.6 Баллон для медицинского кислорода с вентилем БК-2, производства ООО «Пневмоприбор», Россия, РУ № ФСР № 2012/14094 - не более 2 шт. (при необходимости). 6.7 Кольцо - 2 шт. 6.8 Укладочные средства: футляр Ф-2- 1 шт. или сумка СПМ-1- 1 шт. или Сумка укладочная СПМ-2- 1 шт. или Сумка укладочная СПМ-3- 1 шт. 6.9 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6.10 Паспорт - 1 шт.
в вариантах исполнения: Редуктор-ингалятор кислородный КРИ-3-01; Редуктор-ингалятор кислородный КРИ-3-02; Редуктор-ингалятор кислородный КРИ-3-03; Редуктор-ингалятор кислородный КРИ-3-04; Редуктор-ингалятор кислородный КРИ-3-05; Редуктор-ингалятор кислородный КРИ-3-06. 1. Редуктор-ингалятор кислородный КРИ-3-01 в составе: 1.1 Регулятор подачи кислорода 5157.004 - 1 шт.; 1.2 Комплект небулайзер регулируемый с загубником и кислородной трубкой, производства «ИнтАйр Медикал», Франция, РУ № ФСЗ 2009/03742 - 1 шт.; или Комплект небулайзер Cimis, универсальный мундштук, Т- образный соединитель и шланг, производства «Интерседжикал Лтд.», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. 1.3 Маска лицевая взрослая для кислородно-аэрозольной терапии АЗ-115, производства ЗАО НПКФ «Метом», Россия, РУ № ФСР № 2007/01323 - 1 шт.; или Маска средней концентрации кислорода для взрослых с кислородным шлангом, производства «Интерседжикал Лтд.», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. 1.4 Клапаны Venturi: концентрация 24%, синий - 1 шт., концентрация 28%, белый - 1 шт., концентрация 31%, оранжевый - 1 шт., концентрация 35%, желтый - 1 шт., концентрация 40%, красный - 1 шт., концентрация 50%, розовый - 1 шт., концентрация 60%, зеленый - 1 шт. (обш;ее количество и исполнение клапанов - по требованию). 1.5 Маска взрослая 2 клапана выдоха А2-115, производства ЗАО НПКФ «Метом», Россия, РУ № ФСР № 2007/01323 - 1 шт.; или Маска взрослая глухая А1-115, производства ЗАО НПКФ «Метом», Россия, РУ № ФСР № 2007/01323 - 1 шт. 1.6 Баллон для медицинского кислорода с вентилем БК-2, производства ООО «Пневмоприбор», Россия, РУ № ФСР № 2012/14094 - не более 2 шт. (при необходимости). 1.7 Кольцо - 2 шт. 1.8 Укладочные средства: футляр Ф-2- 1 шт. или сумка СПМ-1- 1 шт. или Сумка укладочная СПМ-2-1 шт. или Сумка укладочная СПМ-3- 1 шт. 1.9 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.10 Паспорт - 1шт. 2. Редуктор-ингалятор кислородный КРИ-3-02 в составе: 2.1 Регулятор подачи кислорода 5157.004-01 - 1 шт.; 2.2 Комплект небулайзер регулируемый с загубником и киелородной трубкой, производства «ИнтАйр Медикал», Франция, РУ № ФСЗ 2009/03742 - 1 шт.; или Комплект небулайзер Cirrus, универсальный мундштук, Т- образный соединитель и шланг, производства «Интерседжикал Лтд.», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. 2.3 Маска лицевая взрослая для кислородно-аэрозольной терапии АЗ-115, производства ЗАО НПКФ «Метом», Россия, РУ № ФСР № 2007/01323 - 1 шт.; или Маска средней концентрации кислорода для взрослых с кислородным шлангом, производства «Интерседжикал Лтд.», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. 2.4 Клапаны Venturi: концентрация 24%, синий - 1 шт., концентрация 28%, белый - 1 шт., концентрация 31%, оранжевый - 1 шт., концентрация 35%, желтый - 1 шт., концентрация 40%, красный - 1 шт., концентрация 50%, розовый - 1 шт., концентрация 60%, зеленый - 1 шт. (общее количество и исполнение клапанов - по требованию). 2.5 Маска взрослая 2 клапана выдоха А2-115, производства ЗАО НПКФ «Метом», Россия, РУ № ФСР № 2007/01323 - 1 шт.; или Маска взрослая глухая А1-115, производства ЗАО НПКФ «Метом», Россия, РУ № ФСР № 2007/01323 - 1 шт. 2.6 Баллон для медицинского кислорода с вентилем БК-2, производства ООО «Пневмоприбор», Россия, РУ № ФСР № 2012/14094 - не более 2 шт. (при необходимости). 2.7 Кольцо - 2 шт. 2.8 Укладочные средства; футляр Ф-2- 1 шт. или сумка СПМ-1- 1 шт. или Сумка укладочная СПМ-2- 1 шт. или Сумка укладочная СПМ-3- 1 шт. 2.9 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.10 Паспорт - 1шт. 3. Редуктор-ингалятор кислородный КРИ-3-03 в составе: 3.1 Регулятор подачи кислорода 5157.004-02 - 1 шт.; 3.2 Комплект небулайзер регулируемый с загубником и кислородной трубкой, производства «ИнтАйр Медикал», Франция, РУ № ФСЗ 2009/03742 - 1 шт.; или Комплект небулайзер Cirrus, универсальный мундштук, Т- образный соединитель и шланг, производства «Интерседжикал Лтд.», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. 3.3 Маска лицевая взрослая для кислородно-аэрозольной терапии АЗ-115, производства ЗАО НПКФ «Метом», Россия, РУ № ФСР № 2007/01323 - 1 шт.; или Маска средней концентрации кислорода для взрослых с кислородным шлангом, производства «Интерседжикал Лтд.», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. 3.4 Клапаны Venturi: концентрация 24%, синий - 1 шт., концентрация 28%, белый - 1 шт., концентрация 31%, оранжевый - 1 шт., концентрация 35%, желтый - 1 шт., концентрация 40%, красный - 1 шт., концентрация 50%, розовый - 1 шт., концентрация 60%, зеленый - 1 шт. (обпдее количество и исполнение клапанов - по требованию). 3.5 Маска взрослая 2 клапана выдоха А2-115, производства ЗАО НПКФ «Метом», Россия, РУ № ФСР № 2007/01323 - 1 шт.; или Маска взрослая глухая А1-115, производства ЗАО НПКФ «Метом», Россия, РУ № ФСР № 2007/01323 - 1 шт. 3.6 Баллон для медицинского кислорода с вентилем БК-2, производства ООО «Пневмоприбор», Россия, РУ № ФСР № 2012/14094 - не более 2 шт. (при необходимости). 3.7 Кольцо - 2 шт. 3.8 Укладочные средства: футляр Ф-2- 1 шт. или сумка СПМ-1- 1 шт. или Сумка укладочная СПМ-2- 1 шт. или Сумка укладочная СПМ-3- 1 шт. 3.9 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3.10 Паспорт - 1шт. 4. Редуктор-ингалятор кислородный КРИ-3-04 в составе: 4.1 Регулятор подачи кислорода 5157.004-03 - 1 шт.; 4.2 Комплект небулайзер регулируемый с загубником и кислородной трубкой, производства «ИнтАйр Медикал», Франция, РУ № ФСЗ 2009/03742 - 1 шт.; или Комплект небулайзер Cirrus, универсальный мундштук, Т- образный соединитель и шланг, производства «Интерседжикал Лтд.», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. 4.3 Маска лицевая взрослая для кислородно-аэрозольной терапии АЗ-115, производства ЗАО НПКФ «Метом», Россия, РУ № ФСР № 2007/01323 - 1 шт.; или Маска средней концентрации кислорода для взрослых с кислородным шлангом, производства «Интерседжикал Лтд.», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. 4.4 Клапаны Venturi: концентрация 24%, синий - 1 шт., концентрация 28%, белый - 1 шт., концентрация 31%, оранжевый - 1 шт., концентрация 35%, желтый - 1 шт., концентрация 40%, красный - 1 шт., концентрация 50%, розовый - 1 шт., концентрация 60%, зеленый - 1 шт. (общее количество и исполнение клапанов - по требованию). 4.5 Маска взрослая 2 клапана выдоха А2-115, производства ЗАО НПКФ «Метом», Россия, РУ № ФСР № 2007/01323 - 1 шт.; или Маска взрослая глухая А1-115, производства ЗАО НПКФ «Метом», Россия, РУ № ФСР № 2007/01323 - 1 шт. 4.6 Баллон для медицинского кислорода с вентилем БК-2, производства ООО «Пневмоприбор», Россия, РУ № ФСР № 2012/14094 - не более 2 шт. (при необходимости). 4.7 Кольцо - 2 шт. 4.8 Укладочные средства: футляр Ф-2- 1 шт. или сумка СПМ-1- 1 шт. или Сумка укладочная СПМ-2- 1 шт. или Сумка укладочная СПМ-3- 1 шт. 4.9 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4.10 Паспорт - 1шт. 5, Редуктор-ингалятор кислородный КРИ-3-05 в составе: 5.1 Регулятор подачи кислорода 5157.004-04 - 1 шт.; 5.2 Комплект небулайзер регулируемый с загубником и кислородной трубкой, производства «ИнтАйр Медикал», Франция, РУ № ФСЗ 2009/03742 - 1 шт.; или Комплект небулайзер Cirrus, универсальный мундштук, Т- образный соединитель и шланг, производства «Интерседжикал Лтд.», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. 5.3 Маска лицевая взрослая для кислородно-аэрозольной терапии АЗ-115, производства ЗАО НПКФ «Метом», Россия, РУ № ФСР № 2007/01323 - 1 шт.; или Маска средней концентрации кислорода для взрослых с кислородным шлангом, производства «Интерседжикал Лтд.», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. 5.4 Клапаны Venturi: концентрация 24%, синий - 1 шт., концентрация 28%, белый — 1 шт., концентрация 31%, оранжевый - 1 шт., концентрация 35%, желтый - 1 шт., концентрация 40%, красный - 1 шт., концентрация 50%, розовый - 1 шт., концентрация 60%, зеленый - 1 шт. (общее количество и исполнение клапанов - по требованию). 5.5 Маска взрослая 2 клапана выдоха А2-115, производства ЗАО НПКФ «Метом», Россия, РУ № ФСР № 2007/01323 - 1 шт.; или Маска взрослая глухая А1-115, производства ЗАО НПКФ «Метом», Россия, РУ № ФСР № 2007/01323 - 1 шт. 5.6 Баллон для медицинского кислорода с вентилем БК-2, производства ООО «Пневмоприбор», Россия, РУ № ФСР № 2012/14094 - не более 2 шт. (при необходимости). 5.7 Кольцо - 2 шт. 5.8 Укладочные средства: футляр Ф-2- 1 шт. или сумка СПМ-1-1 шт. или Сумка укладочная СПМ-2- 1 шт. или Сумка укладочная СПМ-3- 1 шт. 5.9 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5.10 Паспорт - 1шт. 6. Редуктор-ингалятор кислородный КРИ-3-06 в составе: 6.1 Регулятор подачи кислорода 5157.004-06 - 1 шт.; 6.2 Комплект небулайзер регулируемый с загубником и кислородной трубкой, производства «ИнтАйр Медикал», Франция, РУ № ФСЗ 2009/03742 - 1 шт.; или Комплект небулайзер Cirrus, универсальный мундштук, Т- образный соединитель и шланг, производства «Интерседжикал Лтд.», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. 6.3 Маска лицевая взрослая для кислородно-аэрозольной терапии АЗ-115, производства ЗАО НПКФ «Метом», Россия, РУ № ФСР № 2007/01323 - 1 шт.; или Маска средней концентрации кислорода для взрослых с кислородным шлангом, производства «Интерседжикал Лтд.», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. 6.4 Клапаны Venturi: концентрация 24%, синий - 1 шт., концентрация 28%, белый - 1 шт., концентрация 31%, оранжевый - 1 шт., концентрация 35%, желтый - 1 шт., концентрация 40%, красный - 1 шт., концентрация 50%, розовый - 1 шт., концентрация 60%, зеленый - 1 шт. (общее количество и исполнение клапанов - по требованию). 6.5 Маска взрослая 2 клапана вьщоха А2-115, производства ЗАО НПКФ «Метом», Россия, РУ № ФСР № 2007/01323 - 1 шт.; или Маска взрослая глухая А1-115, производства ЗАО НПКФ «Метом», Россия, РУ № ФСР № 2007/01323 - 1 шт. 6.6 Баллон для медицинского кислорода с вентилем БК-2, производства ООО «Пневмоприбор», Россия, РУ № ФСР № 2012/14094 - не более 2 шт. (при необходимости). 6.7 Кольцо - 2 шт. 6.8 Укладочные средства: футляр Ф-2- 1 шт. или сумка СПМ-1- 1 шт. или Сумка укладочная СПМ-2- 1 шт. или Сумка укладочная СПМ-3- 1 шт. 6.9 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6.10 Паспорт - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Пневмоприбор"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142605, Российская Федерация, Московская область, г. Орехово-Зуево, ул. Урицкого, д. 67
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142605, Россия, Московская область, г. Орехово-Зуево, ул. Урицкого, д. 67
ОКП
944460
ОКПД2
32.50.21.122
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
156100
Адрес
Общество с ограниченной ответственностью "Пневмоприбор", 142605, Московская область, г. Орехово-Зуево, ул. Урицкого, д. 67
Наименование
Редуктор-ингалятор кислородный КРИ-3 по ППТД.2955.013ТУ
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7049
Дата регистрации МИ
23.04.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934319
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.03.2023
Период действия
с 24.03.2023
Код ОКП/ОКПД2
944460/32.50.50.190
Вид
156250
Наименование
Редуктор-ингалятор кислородный КРИ-3 по ППТД.2955.013ТУ
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7049
Дата регистрации МИ
23.04.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.04.2018 по 27.09.2019
Код ОКП/ОКПД2
944460/32.50.21.122
Вид
156100
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.09.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.03.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы