РЗН 2018/7021
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/7021
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 07.09.2021 по 23.12.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7021
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.04.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.09.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Презервативы латексные мужские по ТУ 22.19.71-008-01716953-2017
,в варианты исполнения: 1. Презервативы классические. 2. Презервативы ультратонкие. 3. Презервативы ребристые. 4. Презервативы увеличенного размера. 5. Презервативы с точками. 6. Презервативы сладкая любовь со вкусом и ароматом клубники. Принадлежности: Одноразовые пакеты для утилизации
,в варианты исполнения: 1. Презервативы классические. 2. Презервативы ультратонкие. 3. Презервативы ребристые. 4. Презервативы увеличенного размера. 5. Презервативы с точками. 6. Презервативы сладкая любовь со вкусом и ароматом клубники. Принадлежности: Одноразовые пакеты для утилизации
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Бергус"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
601270, Россия, Владимирская область, Суздальский район, пос. Боголюбово, ул. Ленина, д. 14
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
601270, Россия, Владимирская область, Суздальский район, пос. Боголюбово, ул. Ленина, д. 14
ОКП
-
ОКПД2
22.19.71.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136390
Адрес
ООО "Бергус", 601270, Владимирская область, Суздальский район, Боголюбово, ул. Ленина, д. 14
Наименование
Презервативы латексные мужские по ТУ 22.19.71-008-01716953-2017
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7021
Дата регистрации МИ
09.04.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919122
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.02.2024
Период действия
с 06.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.110
Вид
136390
Наименование
Презервативы латексные мужские по ТУ 22.19.71-008-01716953-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7021
Дата регистрации МИ
09.04.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.11.2023
Период действия
с 30.11.2023 по 06.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.110
Вид
136390
Наименование
Презервативы латексные мужские по ТУ 22.19.71-008-01716953-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7021
Дата регистрации МИ
09.04.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.05.2023
Период действия
с 29.05.2023 по 30.11.2023
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.110
Вид
136390
Наименование
Презервативы латексные мужские по ТУ 22.19.71-008-01716953-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7021
Дата регистрации МИ
09.04.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.03.2023
Период действия
с 15.03.2023 по 29.05.2023
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.110
Вид
136390
Наименование
Презервативы латексные мужские по ТУ 22.19.71-008-01716953-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7021
Дата регистрации МИ
09.04.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.10.2022
Период действия
с 17.10.2022 по 15.03.2023
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.110
Вид
-
Наименование
Презервативы латексные мужские по ТУ 22.19.71-008-01716953-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7021
Дата регистрации МИ
09.04.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.04.2022
Период действия
с 18.04.2022 по 17.10.2022
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.110
Вид
136390
Наименование
Презервативы латексные мужские по ТУ 22.19.71-008-01716953-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7021
Дата регистрации МИ
09.04.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.12.2021
Период действия
с 23.12.2021 по 18.04.2022
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.110
Вид
136390
Наименование
Презервативы латексные мужские по ТУ 22.19.71-008-01716953-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7021
Дата регистрации МИ
09.04.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.04.2020
Период действия
с 09.04.2020 по 07.09.2021
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.110
Вид
136390
Наименование
Презервативы латексные мужские по ТУ 22.19.71-008-01716953-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7021
Дата регистрации МИ
09.04.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.07.2019
Период действия
с 29.07.2019 по 09.04.2020
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.110
Вид
136390
Наименование
Презервативы латексные мужские по ТУ 22.19.71-008-01716953-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7021
Дата регистрации МИ
09.04.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.12.2018
Период действия
с 26.12.2018 по 29.07.2019
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.110
Вид
136390
Наименование
Презервативы латексные мужские по ТУ 22.19.71-008-01716953-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7021
Дата регистрации МИ
09.04.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.07.2018
Период действия
с 23.07.2018 по 26.12.2018
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.110
Вид
-
Наименование
Презервативы латексные мужские по ТУ 22.19.71-008-01716953-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7021
Дата регистрации МИ
09.04.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919122
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.04.2018 по 23.07.2018
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.110
Вид
136390
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.07.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.12.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.07.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.04.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.09.2021
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.12.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
7
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.04.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
8
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.10.2022
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
9
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.03.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
10
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.05.2023
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
11
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.11.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
12
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.02.2024
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы