РЗН 2018/7021
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/7021
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.12.2018 по 29.07.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7021
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.04.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.12.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Презервативы латексные мужские по ТУ 22.19.71-008-01716953-2017
Варианты исполнения: 1. Презервативы классические. 2. Презервативы ультратонкие. 3. Презервативы ребристые. 4. Презервативы увеличенного размера. 5. Презервативы с точками. 6. Презервативы сладкая любовь со вкусом и ароматом клубники. Принадлежности: Одноразовые пакеты для утилизации.
Варианты исполнения: 1. Презервативы классические. 2. Презервативы ультратонкие. 3. Презервативы ребристые. 4. Презервативы увеличенного размера. 5. Презервативы с точками. 6. Презервативы сладкая любовь со вкусом и ароматом клубники. Принадлежности: Одноразовые пакеты для утилизации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Бергус"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
601270, Россия, Владимирская область, Суздальский район, пос. Боголюбово, ул. Ленина, д. 14
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
601270, Россия, Владимирская область, Суздальский район, пос. Боголюбово, ул. Ленина, д. 14
ОКП
-
ОКПД2
22.19.71.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136390
Адрес
ООО "Бергус, Россия, 601270, Владимирская область, Суздальский район, пос. Боголюбово, ул. Ленина, д. 14
Наименование
Презервативы латексные мужские по ТУ 22.19.71-008-01716953-2017
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7021
Дата регистрации МИ
09.04.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919122
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.02.2024
Период действия
с 06.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.110
Вид
136390
Наименование
Презервативы латексные мужские по ТУ 22.19.71-008-01716953-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7021
Дата регистрации МИ
09.04.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.11.2023
Период действия
с 30.11.2023 по 06.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.110
Вид
136390
Наименование
Презервативы латексные мужские по ТУ 22.19.71-008-01716953-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7021
Дата регистрации МИ
09.04.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.05.2023
Период действия
с 29.05.2023 по 30.11.2023
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.110
Вид
136390
Наименование
Презервативы латексные мужские по ТУ 22.19.71-008-01716953-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7021
Дата регистрации МИ
09.04.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.03.2023
Период действия
с 15.03.2023 по 29.05.2023
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.110
Вид
136390
Наименование
Презервативы латексные мужские по ТУ 22.19.71-008-01716953-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7021
Дата регистрации МИ
09.04.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.10.2022
Период действия
с 17.10.2022 по 15.03.2023
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.110
Вид
-
Наименование
Презервативы латексные мужские по ТУ 22.19.71-008-01716953-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7021
Дата регистрации МИ
09.04.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.04.2022
Период действия
с 18.04.2022 по 17.10.2022
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.110
Вид
136390
Наименование
Презервативы латексные мужские по ТУ 22.19.71-008-01716953-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7021
Дата регистрации МИ
09.04.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.12.2021
Период действия
с 23.12.2021 по 18.04.2022
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.110
Вид
136390
Наименование
Презервативы латексные мужские по ТУ 22.19.71-008-01716953-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7021
Дата регистрации МИ
09.04.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.09.2021
Период действия
с 07.09.2021 по 23.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.110
Вид
136390
Наименование
Презервативы латексные мужские по ТУ 22.19.71-008-01716953-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7021
Дата регистрации МИ
09.04.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.04.2020
Период действия
с 09.04.2020 по 07.09.2021
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.110
Вид
136390
Наименование
Презервативы латексные мужские по ТУ 22.19.71-008-01716953-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7021
Дата регистрации МИ
09.04.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.07.2019
Период действия
с 29.07.2019 по 09.04.2020
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.110
Вид
136390
Наименование
Презервативы латексные мужские по ТУ 22.19.71-008-01716953-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7021
Дата регистрации МИ
09.04.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.07.2018
Период действия
с 23.07.2018 по 26.12.2018
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.110
Вид
-
Наименование
Презервативы латексные мужские по ТУ 22.19.71-008-01716953-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7021
Дата регистрации МИ
09.04.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919122
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.04.2018 по 23.07.2018
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.110
Вид
136390
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.07.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.12.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.07.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.04.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.09.2021
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.12.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
7
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.04.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
8
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.10.2022
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
9
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.03.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
10
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.05.2023
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
11
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.11.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
12
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.02.2024
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы