Г004-00110-00/04137265 | РЗН 2018/6988
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04137265 | РЗН 2018/6988
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6988
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137265
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.04.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Компрессор медицинский КМ с принадлежностями
I. Варианты исполнения:
КМ-24.OLD10, КМ-24.OLD10Д, КМ-24.OLD15, КМ-24.OLD15Д, КМ-50.OLD15, КМ-50.OLD15Д, КМ-24.OLD20, КМ-24.OLD20Д, КМ-50.OLD20, КМ-50.OLD20Д, КМ-8.OLD10НК, КМ-24.OLD10К, КМ-24.OLD10КМ, КМ-24.OLD15К, КМ-24.OLD15КМ, КМ-24.OLD20К, КМ-24.OLD20КМ, КМ-100.OLD15Т, КМ-100.OLD15ТД, КМ-100.OLD20Т, КМ-100.OLD20ТД, КМ-100.OLD15ТК, КМ-100.OLD15ТКД, КМ-100.OLD20ТК, КМ-100.OLD20ТКД, КМ-8.F114К, КМ-16.GMS150К, КМ-16.GMS150КД, КМ-16.VS204К, КМ-16.VS204КД, КМ-24.F114, КМ-24.GMS150, КМ-24.GMS150Д, КМ-50.GMS150, КМ-24.VS204, КМ-24.VS204Д, КМ-50.VS204, КМ-50.VS204Д, КМ-100.VS204Т, КМ-100.VS204ТД.
II. Принадлежности:
1 Осушители:
- адсорбционный DFA1;
- мембранный AHD100721.
2 Конденсатоотводчик автоматический TD16M.
3 Фильтры:
- фильтр-регулятор N104-D;
- фильтр тонкой очистки N104-F.
4 Кожух шумозащитный 3239.00.07.000.
5 Запасные части:
- патрон фильтра воздушного F114 (7210010000);
- фильтр воздушный GMS150 (7210090000);
- патрон воздушного фильтра OLD10 (ТА-10-FE);
- патрон воздушного фильтра OLD15 (ТА-15-FE);
- патрон воздушного фильтра OLD20 (ГА-20-FE);
- патрон фильтра влагоотделителя (4083200506);
- адсорбент (222IКIТ005);
- фильтр глушителя (64N56MN040).
I. Варианты исполнения:
КМ-24.OLD10, КМ-24.OLD10Д, КМ-24.OLD15, КМ-24.OLD15Д, КМ-50.OLD15, КМ-50.OLD15Д, КМ-24.OLD20, КМ-24.OLD20Д, КМ-50.OLD20, КМ-50.OLD20Д, КМ-8.OLD10НК, КМ-24.OLD10К, КМ-24.OLD10КМ, КМ-24.OLD15К, КМ-24.OLD15КМ, КМ-24.OLD20К, КМ-24.OLD20КМ, КМ-100.OLD15Т, КМ-100.OLD15ТД, КМ-100.OLD20Т, КМ-100.OLD20ТД, КМ-100.OLD15ТК, КМ-100.OLD15ТКД, КМ-100.OLD20ТК, КМ-100.OLD20ТКД, КМ-8.F114К, КМ-16.GMS150К, КМ-16.GMS150КД, КМ-16.VS204К, КМ-16.VS204КД, КМ-24.F114, КМ-24.GMS150, КМ-24.GMS150Д, КМ-50.GMS150, КМ-24.VS204, КМ-24.VS204Д, КМ-50.VS204, КМ-50.VS204Д, КМ-100.VS204Т, КМ-100.VS204ТД.
II. Принадлежности:
1 Осушители:
- адсорбционный DFA1;
- мембранный AHD100721.
2 Конденсатоотводчик автоматический TD16M.
3 Фильтры:
- фильтр-регулятор N104-D;
- фильтр тонкой очистки N104-F.
4 Кожух шумозащитный 3239.00.07.000.
5 Запасные части:
- патрон фильтра воздушного F114 (7210010000);
- фильтр воздушный GMS150 (7210090000);
- патрон воздушного фильтра OLD10 (ТА-10-FE);
- патрон воздушного фильтра OLD15 (ТА-15-FE);
- патрон воздушного фильтра OLD20 (ГА-20-FE);
- патрон фильтра влагоотделителя (4083200506);
- адсорбент (222IКIТ005);
- фильтр глушителя (64N56MN040).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ТД "РЕМЕЗА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143930, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. БАЛАШИХА, Г БАЛАШИХА, МКР. САЛТЫКОВКА, Ш НОСОВИХИНСКОЕ, ВЛД. 253, СТР. 11
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143930, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. БАЛАШИХА, Г БАЛАШИХА, МКР. САЛТЫКОВКА, Ш НОСОВИХИНСКОЕ, ВЛД. 253, СТР. 11
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "Ремеза"
Страна производителя
Республика Беларусь
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
247672, Республика Беларусь, Гомельская обл.,
г.Рогачев, ул. Александра Пушкина, д. 65
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
247672, Республика Беларусь, Гомельская обл.,
г.Рогачев, ул. Александра Пушкина, д. 65
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Компрессор медицинский КМ с принадлежностями
предназначен для питания медицинского оборудования,
инструмента и приборов в медицинских учреждениях
в качестве источника сжатого воздуха с избыточным
давлением в точках потребления до 0,8 МПа
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
100380
Адрес
ЗАО "Ремеза", 247672, Республика Беларусь, Гомельская обл., г.Рогачев, ул. Александра Пушкина, д. 65
Наименование
Компрессор медицинский КМ с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/6988
Дата регистрации МИ
03.04.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137265
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.04.2018 по 20.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
945250
Вид
100380
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.03.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы