РЗН 2018/6963
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/6963
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.03.2018 по 26.07.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6963
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.03.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический Sealapex для постоянной обтурации корневых каналов
в составе: 1. Основа (туба № 1) - 12 г. 2. Катализатор (туба № 2) - 18 г. 3. Блокнот для смешивания. 4. Инструкция.
в составе: 1. Основа (туба № 1) - 12 г. 2. Катализатор (туба № 2) - 18 г. 3. Блокнот для смешивания. 4. Инструкция.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КаВо Дентал Руссланд"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195112, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Малоохтинский, д. 64, лит. В, пом. 26Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195112, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Малоохтинский, д. 64, лит. В, пом. 26Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ормко Корпорэйшн, также осуществляющая коммерческую деятельность под названием СайбронЭндо"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Ormco Corporation also trading as SybronEndo, 1332 South Lone Hill Avenue, Glendora, California 91740, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Ormco Corporation also trading as SybronEndo, 1332 South Lone Hill Avenue, Glendora, California 91740, USA
ОКП
939170
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
147790
Адрес
Kerr Italia S.r.l., A Subsidiary of Kerr Corporation, Via Passanti, 332, Scafati, Salerno, 84018, Italy
Наименование
Материал стоматологический Sealapex для постоянной обтурации корневых каналов
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/6963
Дата регистрации МИ
27.03.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943043
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.01.2026
Период действия
с 27.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
147790
Наименование
Материал стоматологический Sealapex для постоянной обтурации корневых каналов
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/6963
Дата регистрации МИ
27.03.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943043
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.03.2025
Период действия
с 03.03.2025 по 27.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
939170/21.20.24.180
Вид
147790
Наименование
Материал стоматологический Sealapex для постоянной обтурации корневых каналов
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/6963
Дата регистрации МИ
27.03.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.06.2023
Период действия
с 26.06.2023 по 03.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
939170/21.20.24.180
Вид
147790
Наименование
Материал стоматологический Sealapex для постоянной обтурации корневых каналов
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/6963
Дата регистрации МИ
27.03.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.07.2021
Период действия
с 26.07.2021 по 26.06.2023
Код ОКП/ОКПД2
939170/21.20.24.180
Вид
147790
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.07.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.06.2023
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.03.2025
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы