Г004-00110-00/02926482 | РЗН 2018/6929
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926482 | РЗН 2018/6929
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.12.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6929
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926482
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.03.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.12.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат лазерный "ESTETICA 2.0" по ТУ 26.60.13.130-001-30410818-2017
в составе: 1. Базовая стойка - 1 шт. 2. Педаль коммутационная - 1 шт. 3. Стартовый ключ - 2 шт. 4. Излучатель Diode Laser 808 нм - 1 шт. 5. Излучатель Nd: YAG Q-Switch 1064 нм - 1 шт. 6. Излучатель Nd: YAG Long Pulse 1064 нм - 1 шт. 7. Очки защитные для оператора 190-540, 900-1700 нм - 1 шт. 8. Очки защитные для оператора 600-1100 нм - 1 шт. 9. Очки защитные пациента (непрозрачные) - 1 шт. 10. Кабель питания 3*1,5 - 1 шт. 11. Предохранители 15А (5.0x20 mm) - 2 шт. 12. Штекер разъема для подключения блокирующего устройства входной двери - 1 шт. 13. Воронка заливная - 1 шт. 14. Знак лазерной опасности - 2 шт. 15. Фильтр тонкой очистки в сборе - 1 шт. 16. Держатель излучателя - 1 шт. 17. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 18. Паспорт на аппарат - 1 шт. 19. Насадка 3 мм (при необходимости) - 1 шт. 20. Насадка 6 мм (при необходимости) - 1 шт. 21. Насадка 8 мм (при необходимости) - 1 шт. 22. Насадка КТР 532 нм (при необходимости) - 1 шт. 23. Телескопическая насадка 1064 нм (1-5 мм) (при необходимости) - 1 шт.
в составе: 1. Базовая стойка - 1 шт. 2. Педаль коммутационная - 1 шт. 3. Стартовый ключ - 2 шт. 4. Излучатель Diode Laser 808 нм - 1 шт. 5. Излучатель Nd: YAG Q-Switch 1064 нм - 1 шт. 6. Излучатель Nd: YAG Long Pulse 1064 нм - 1 шт. 7. Очки защитные для оператора 190-540, 900-1700 нм - 1 шт. 8. Очки защитные для оператора 600-1100 нм - 1 шт. 9. Очки защитные пациента (непрозрачные) - 1 шт. 10. Кабель питания 3*1,5 - 1 шт. 11. Предохранители 15А (5.0x20 mm) - 2 шт. 12. Штекер разъема для подключения блокирующего устройства входной двери - 1 шт. 13. Воронка заливная - 1 шт. 14. Знак лазерной опасности - 2 шт. 15. Фильтр тонкой очистки в сборе - 1 шт. 16. Держатель излучателя - 1 шт. 17. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 18. Паспорт на аппарат - 1 шт. 19. Насадка 3 мм (при необходимости) - 1 шт. 20. Насадка 6 мм (при необходимости) - 1 шт. 21. Насадка 8 мм (при необходимости) - 1 шт. 22. Насадка КТР 532 нм (при необходимости) - 1 шт. 23. Телескопическая насадка 1064 нм (1-5 мм) (при необходимости) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НПФ "МИП-Нано"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127256, Россия, Москва, ул. Ботаническая, д. 14, оф. 21
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127256, Россия, Москва, ул. Ботаническая, д. 14, оф. 21
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПФ "МИП-Нано"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
127256, Россия, Москва, ул. Ботаническая, д. 14, оф. 21
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
127256, Россия, Москва, ул. Ботаническая, д. 14, оф. 21
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.170
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
130590
Адрес
ООО "НПФ "МИП-Нано", 127276, Москва, ул. Ботаническая, д. 14, оф. 21
Наименование
Аппарат лазерный "ESTETICA 2.0" по ТУ 26.60.13.130-001-30410818-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/6929
Дата регистрации МИ
15.03.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.04.2020
Период действия
с 21.04.2020 по 03.12.2020
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.170
Вид
130590
Наименование
Аппарат лазерный "ESTETICA 2.0" по ТУ 26.60.13.130-001-30410818-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/6929
Дата регистрации МИ
15.03.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.03.2018 по 21.04.2020
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.170
Вид
130590
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.04.2020
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.12.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы