Г004-00110-00/02915601 | РЗН 2018/6913
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915601 | РЗН 2018/6913
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.03.2018 по 23.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6913
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915601
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.03.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ирригационная система наружного охлаждения вращающегося инструмента в челюстно-лицевой хирургии, однократного применения, стерильная по ТУ 9398-001-65966771-2016
в составе: 1. Ирригационная система наружного охлаждения вращающегося инструмента в челюстно лицевой хирургии, однократного применения, стерильная - 1 шт. 2. Инструкция - 1 шт. на 12 изделий.
в составе: 1. Ирригационная система наружного охлаждения вращающегося инструмента в челюстно лицевой хирургии, однократного применения, стерильная - 1 шт. 2. Инструкция - 1 шт. на 12 изделий.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "АКЦЕНТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194355, Россия, г. Санкт-Петербург, Выборгское ш., д. 23, корп. 2, лит. А, пом. 62Н
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194355, Россия, г. Санкт-Петербург, Выборгское ш., д. 23, корп. 2, лит. А, пом. 62Н
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
181370
Адрес
ООО "АКЦЕНТ", Россия, 197343, Санкт-Петербург, ул. Матроса Железняка, д. 57, лит. А, пом. 87-Н
Наименование
Ирригационная система наружного охлаждения вращающегося инструмента в челюстно-лицевой хирургии, однократного применения, стерильная по ТУ 9398-001-65966771-2016
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/6913
Дата регистрации МИ
15.03.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915601
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.04.2026
Период действия
с 23.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
181370
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.04.2026
Описание
1. Изменение состава медицинского изделия.
2. Актуализирована информация о действующих стандартах.
3. Изменения интерфейса медицинского изделия
4. Изменение технической и эксплуатационной
документации Пункт 119, согласно Постановлению
правительства российской федерации от 30 ноября
2024 г. №1684 «об утверждении правил государственной
регистрации медицинских изделий»
2. Актуализирована информация о действующих стандартах.
3. Изменения интерфейса медицинского изделия
4. Изменение технической и эксплуатационной
документации Пункт 119, согласно Постановлению
правительства российской федерации от 30 ноября
2024 г. №1684 «об утверждении правил государственной
регистрации медицинских изделий»
Файлы