Г004-00110-00/02921014 | РЗН 2018/6902
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921014 | РЗН 2018/6902
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.11.2019 по 11.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6902
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921014
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.03.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.11.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Цемент костный Vertecem V+, стандартная комплектация
1. Цемент костный Vertecem V+ Cement Kit, в составе: - помпа с порошком 26 г - 1 шт.; - ампула с жидким мономером 10 мл - 1 шт.; - крышка для смешивания и переноса - 1 шт. 2. Набор шприцев Vertecem V+ Syringe Kit, в составе: - шприц-дозатор объёмом 2 мл - 5 шт.; - шприц-дозатор объёмом 1 мл - 8 шт.; - форсунка - 1 шт.
1. Цемент костный Vertecem V+ Cement Kit, в составе: - помпа с порошком 26 г - 1 шт.; - ампула с жидким мономером 10 мл - 1 шт.; - крышка для смешивания и переноса - 1 шт. 2. Набор шприцев Vertecem V+ Syringe Kit, в составе: - шприц-дозатор объёмом 2 мл - 5 шт.; - шприц-дозатор объёмом 1 мл - 8 шт.; - форсунка - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Джонсон & Джонсон"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Синтез ГмбХ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Synthes GmbH, Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Synthes GmbH, Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
ОКП
939818
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
246120
Адрес
Symatese Device, 135 Route Neuve, 69540 Irigny, France; OSARTIS GmbH, Lagerstrasse 11-15, 64807 Dieburg, Germany
Наименование
Цемент костный Vertecem V+, стандартная комплектация
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/6902
Дата регистрации МИ
15.03.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921014
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.04.2026
Период действия
с 11.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
246120
Наименование
Цемент костный Vertecem V+, стандартная комплектация
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/6902
Дата регистрации МИ
15.03.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.01.2019
Период действия
с 29.01.2019 по 21.11.2019
Код ОКП/ОКПД2
939818/32.50.22.190
Вид
246120
Наименование
Цемент костный Vertecem V+, стандартная комплектация
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/6902
Дата регистрации МИ
15.03.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.03.2018 по 29.01.2019
Код ОКП/ОКПД2
939818/32.50.22.190
Вид
246120
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.01.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.11.2019
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы