РЗН 2018/6877
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/6877
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.09.2020 по 16.12.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6877
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.02.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.09.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ходунки Ortonica по ТУ 32.50.22-005-66445146-2017
I. Варианты исполнения: 1. Ходунки Ortonica XR101. 2. Ходунки Ortonica XR102. 3. Ходунки Ortonica XR103. 4. Ходунки Ortonica XR104. 5. Ходунки Ortonica XR105. 6. Ходунки Ortonica XR106. 7. Ходунки Ortonica XR107. 8. Ходунки Ortonica XR201. 9. Ходунки Ortonica XR202. 10. Ходунки Ortonica XR203. 11. Ходунки Ortonica XR204. 12. Ходунки Ortonica XR205. 13. Ходунки Ortonica XR206. 14. Ходунки Ortonica XR207. 15. Ходунки Ortonica XR208. 16. Ходунки Ortonica XR209. 17. Ходунки Ortonica XR210. 18. Ходунки Ortonica XS301. 19. Ходунки Ortonica XS302. 20. Ходунки Ortonica XS303. 21. Ходунки Ortonica XS304. 22. Ходунки Ortonica XS305. 23. Ходунки Ortonica XS306. 24. Ходунки Ortonica XS307. 25. Ходунки Ortonica XS308. 26. Ходунки Ortonica XS309. 27. Ходунки Ortonica XS310. 28. Ходунки Ortonica XS311. 29. Ходунки Ortonica XS312. 30. Ходунки Ortonica XS313. 31. Ходунки Ortonica ХК800 (размеры S, М, L). 32. Ходунки Ortonica ХК850. 33. Ходунки Ortonica ХК900. 34. Ходунки Ortonica ХК950. 35. Ходунки Ortonica ХК1000. II. Состав: 1. Ходунки Ortonica. 2. Руководство по эксплуатации.
I. Варианты исполнения: 1. Ходунки Ortonica XR101. 2. Ходунки Ortonica XR102. 3. Ходунки Ortonica XR103. 4. Ходунки Ortonica XR104. 5. Ходунки Ortonica XR105. 6. Ходунки Ortonica XR106. 7. Ходунки Ortonica XR107. 8. Ходунки Ortonica XR201. 9. Ходунки Ortonica XR202. 10. Ходунки Ortonica XR203. 11. Ходунки Ortonica XR204. 12. Ходунки Ortonica XR205. 13. Ходунки Ortonica XR206. 14. Ходунки Ortonica XR207. 15. Ходунки Ortonica XR208. 16. Ходунки Ortonica XR209. 17. Ходунки Ortonica XR210. 18. Ходунки Ortonica XS301. 19. Ходунки Ortonica XS302. 20. Ходунки Ortonica XS303. 21. Ходунки Ortonica XS304. 22. Ходунки Ortonica XS305. 23. Ходунки Ortonica XS306. 24. Ходунки Ortonica XS307. 25. Ходунки Ortonica XS308. 26. Ходунки Ortonica XS309. 27. Ходунки Ortonica XS310. 28. Ходунки Ortonica XS311. 29. Ходунки Ortonica XS312. 30. Ходунки Ortonica XS313. 31. Ходунки Ortonica ХК800 (размеры S, М, L). 32. Ходунки Ortonica ХК850. 33. Ходунки Ortonica ХК900. 34. Ходунки Ortonica ХК950. 35. Ходунки Ortonica ХК1000. II. Состав: 1. Ходунки Ortonica. 2. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Ортоника"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
105064, Россия, Москва, ул. Земляной Вал, д. 2, кв. 14
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
105064, Россия, Москва, ул. Земляной Вал, д. 2, кв. 14
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136510
136520
136530
136540
187990
Адрес
ООО "Ортоника", 394026, Воронежская область, г. Воронеж, Московский пр-кт, д. 11, часть зд. в лит. 78В
Наименование
Ходунки Ortonica по ТУ 32.50.22-005-66445146-2017
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/6877
Дата регистрации МИ
28.02.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925768
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.07.2026
Период действия
с 03.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.171
Вид
136510; 136520; 136530; 136540; 187990
Файлы
Наименование
Ходунки Ortonica по ТУ 32.50.22-005-66445146-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/6877
Дата регистрации МИ
28.02.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925768
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.12.2021
Период действия
с 16.12.2021 по 03.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.129
Вид
136510; 136520; 136530; 136540; 187990
Наименование
Ходунки Ortonica по ТУ 32.50.22-005-66445146-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/6877
Дата регистрации МИ
28.02.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.02.2018 по 11.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.129
Вид
136510; 136520; 136530; 136540; 187990
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.09.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.12.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы