РЗН 2018/6877
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/6877
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.02.2018 по 11.09.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6877
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.02.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ходунки Ortonica по ТУ 32.50.22-005-66445146-2017
I. Варианты исполнения: 1. Ходунки Ortonica XR101 (вид 136510). 2. Ходунки Ortonica XR102 (вид 136510). 3. Ходунки Ortonica XR103 (вид 136510). 4. Ходунки Ortonica XR104 (вид 136510). 5. Ходунки Ortonica XR105 (вид 136510). 6. Ходунки Ortonica XR106 (вид 136510). 7. Ходунки Ortonica XR107 (вид 136510). 8. Ходунки Ortonica XR201 (вид 136510). 9. Ходунки Ortonica XR202 (вид 136510). 10. Ходунки Ortonica XR203 (вид 136510). 11. Ходунки Ortonica XR204 (вид 136510). 12. Ходунки Ortonica XR205 (вид 136510). 13. Ходунки Ortonica XR206 (вид 136540). 14. Ходунки Ortonica XR207 (вид 136510). 15. Ходунки Ortonica XR208 (вид 136510). 16. Ходунки Ortonica XR209 (вид 136510). 17. Ходунки Ortonica XR210 (вид 136510). 18. Ходунки Ortonica XS301 (вид 136520). 19. Ходунки Ortonica XS302 (вид 136530). 20. Ходунки Ortonica XS303 (вид 136520). 21. Ходунки Ortonica XS304 (вид 136520). 22. Ходунки Ortonica XS305 (вид 136520). 23. Ходунки Ortonica XS306 (вид 136530). 24. Ходунки Ortonica XS307 (вид 136520). 25. Ходунки Ortonica XS308 (вид 136520). 26. Ходунки Ortonica XS309 (вид 136530). 27. Ходунки Ortonica XS310 (вид 136520). 28. Ходунки Ortonica XS311 (вид 136520). 29. Ходунки Ortonica XS312 (вид 136520). 30. Ходунки Ortonica XS313 (вид 136520). 31. Ходунки Ortonica ХК800 (размеры S, М, L) (вид 187990). 32. Ходунки Ortonica ХК850 (вид 136520). 33. Ходунки Ortonica ХК900 (вид 136520). 34. Ходунки Ortonica ХК950 (вид 136510). 35. Ходунки Ortonica ХК1000 (вид 136510). II. Состав: 1. Ходунки Ortonica. 2. Руководство по эксплуатации.
I. Варианты исполнения: 1. Ходунки Ortonica XR101 (вид 136510). 2. Ходунки Ortonica XR102 (вид 136510). 3. Ходунки Ortonica XR103 (вид 136510). 4. Ходунки Ortonica XR104 (вид 136510). 5. Ходунки Ortonica XR105 (вид 136510). 6. Ходунки Ortonica XR106 (вид 136510). 7. Ходунки Ortonica XR107 (вид 136510). 8. Ходунки Ortonica XR201 (вид 136510). 9. Ходунки Ortonica XR202 (вид 136510). 10. Ходунки Ortonica XR203 (вид 136510). 11. Ходунки Ortonica XR204 (вид 136510). 12. Ходунки Ortonica XR205 (вид 136510). 13. Ходунки Ortonica XR206 (вид 136540). 14. Ходунки Ortonica XR207 (вид 136510). 15. Ходунки Ortonica XR208 (вид 136510). 16. Ходунки Ortonica XR209 (вид 136510). 17. Ходунки Ortonica XR210 (вид 136510). 18. Ходунки Ortonica XS301 (вид 136520). 19. Ходунки Ortonica XS302 (вид 136530). 20. Ходунки Ortonica XS303 (вид 136520). 21. Ходунки Ortonica XS304 (вид 136520). 22. Ходунки Ortonica XS305 (вид 136520). 23. Ходунки Ortonica XS306 (вид 136530). 24. Ходунки Ortonica XS307 (вид 136520). 25. Ходунки Ortonica XS308 (вид 136520). 26. Ходунки Ortonica XS309 (вид 136530). 27. Ходунки Ortonica XS310 (вид 136520). 28. Ходунки Ortonica XS311 (вид 136520). 29. Ходунки Ortonica XS312 (вид 136520). 30. Ходунки Ortonica XS313 (вид 136520). 31. Ходунки Ortonica ХК800 (размеры S, М, L) (вид 187990). 32. Ходунки Ortonica ХК850 (вид 136520). 33. Ходунки Ortonica ХК900 (вид 136520). 34. Ходунки Ortonica ХК950 (вид 136510). 35. Ходунки Ortonica ХК1000 (вид 136510). II. Состав: 1. Ходунки Ortonica. 2. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Ортоника"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
105554, Россия, Москва, ул. 11-я Парковая, д. 9/35, кв. 94
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
105554, Россия, Москва, ул. 11-я Парковая, д. 9/35, кв. 94
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136510
136520
136530
136540
187990
Адрес
ООО "Ортоника", Россия, 394026, г. Воронеж, просп. Московский, д. 11, лит.78В
Наименование
Ходунки Ortonica по ТУ 32.50.22-005-66445146-2017
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/6877
Дата регистрации МИ
28.02.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925768
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.07.2026
Период действия
с 03.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.171
Вид
136510; 136520; 136530; 136540; 187990
Файлы
Наименование
Ходунки Ortonica по ТУ 32.50.22-005-66445146-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/6877
Дата регистрации МИ
28.02.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925768
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.12.2021
Период действия
с 16.12.2021 по 03.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.129
Вид
136510; 136520; 136530; 136540; 187990
Наименование
Ходунки Ortonica по ТУ 32.50.22-005-66445146-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/6877
Дата регистрации МИ
28.02.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.09.2020
Период действия
с 11.09.2020 по 16.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.129
Вид
136510; 136520; 136530; 136540; 187990
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.09.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.12.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы