Г004-00110-00/02926686 | РЗН 2018/6856
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926686 | РЗН 2018/6856
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.12.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6856
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926686
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.02.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.12.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Респираторы фильтрующие медицинского назначения НЕВА®-206, НЕВА®-216, НЕВА®-306, НЕВА®-316 по ТУ 32.50.50-004-65525370-2016
1. НЕВА®-206 (с регулируемыми ремнями крепления). 2. НЕВА®-206 (с нерегулируемыми ремнями крепления). 3. НЕВА®-216 (с регулируемыми ремнями крепления). 4. НЕВА®-216 (с нерегулируемыми ремнями крепления). 5. НЕВА®-306 (с регулируемыми ремнями крепления). 6. НЕВА®-306 (с нерегулируемыми ремнями крепления). 7. НЕВА®-316 (с регулируемыми ремнями крепления). 8. НЕВА®-316 (с нерегулируемыми ремнями крепления).
1. НЕВА®-206 (с регулируемыми ремнями крепления). 2. НЕВА®-206 (с нерегулируемыми ремнями крепления). 3. НЕВА®-216 (с регулируемыми ремнями крепления). 4. НЕВА®-216 (с нерегулируемыми ремнями крепления). 5. НЕВА®-306 (с регулируемыми ремнями крепления). 6. НЕВА®-306 (с нерегулируемыми ремнями крепления). 7. НЕВА®-316 (с регулируемыми ремнями крепления). 8. НЕВА®-316 (с нерегулируемыми ремнями крепления).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Респираторный комплекс"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
188679, Россия, Ленинградская область, Всеволожский район, пгт. им. Морозова, ул. Чекалова, д. 3, зд. 592
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
188679, Россия, Ленинградская область, Всеволожский район, пгт. им. Морозова, ул. Чекалова, д. 3, зд. 592
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
180770
Адрес
ООО "Респираторный комплекс", 188679, Ленинградская область, Всеволожский р-н, пгт. им. Морозова, ул. Чекалова, д. 3, зд. 592
Наименование
Респираторы фильтрующие медицинского назначения НЕВА®-206, НЕВА®-216, НЕВА®-306, НЕВА®-316 по ТУ 32.50.50-004-65525370-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/6856
Дата регистрации МИ
22.02.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926686
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.12.2020
Период действия
с 31.12.2020 по 15.12.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
180770
Наименование
Респираторы фильтрующие медицинского назначения НЕВА®- 206, НЕВА®-216, НЕВА®-306, НЕВА®-316 по ТУ 32.50.50-004-65525370-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/6856
Дата регистрации МИ
22.02.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.09.2019
Период действия
с 13.09.2019 по 31.12.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
180770
Наименование
Респираторы фильтрующие медицинского назначения НЕВА®- 206, НЕВА®-216, НЕВА®-306, НЕВА®-316 по ТУ 32.50.50-004-65525370-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/6856
Дата регистрации МИ
22.02.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.11.2018
Период действия
с 09.11.2018 по 13.09.2019
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Наименование
Респираторы фильтрующие медицинского назначения НЕВА®- 206, НЕВА®-216, НЕВА®-306, НЕВА®-316 по ТУ 32.50.50-004-65525370-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/6856
Дата регистрации МИ
22.02.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.07.2018
Период действия
с 23.07.2018 по 09.11.2018
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
180770
Наименование
Респираторы фильтрующие медицинского назначения НЕВА®- 206, НЕВА®-216, НЕВА®-306, НЕВА®-316 по ТУ 32.50.50-004-65525370-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/6856
Дата регистрации МИ
22.02.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.02.2018 по 23.07.2018
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
180770
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.07.2018
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.11.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.09.2019
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.12.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.12.2022
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы