РЗН 2018/6856
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/6856
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.02.2018 по 23.07.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6856
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.02.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Респираторы фильтрующие медицинского назначения НЕВА®- 206, НЕВА®-216, НЕВА®-306, НЕВА®-316 по ТУ 32.50.50-004-65525370-2016
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Респираторный комплекс"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
188679, Россия, Ленинградская область, Всеволожский район, пгт. им. Морозова, ул. Чекалова, д. 3
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
188679, Россия, Ленинградская область, Всеволожский район, пгт. им. Морозова, ул. Чекалова, д. 3
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
180770
Адрес
ООО "Респираторный комплекс", Россия, 188679, Ленинградская область, Всеволожский район, пгт. им. Морозова, ул. Чекалова, д. 3, пом. 592
Наименование
Респираторы фильтрующие медицинского назначения НЕВА®-206, НЕВА®-216, НЕВА®-306, НЕВА®-316 по ТУ 32.50.50-004-65525370-2016
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/6856
Дата регистрации МИ
22.02.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926686
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.12.2022
Период действия
с 15.12.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
180770
Наименование
Респираторы фильтрующие медицинского назначения НЕВА®-206, НЕВА®-216, НЕВА®-306, НЕВА®-316 по ТУ 32.50.50-004-65525370-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/6856
Дата регистрации МИ
22.02.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926686
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.12.2020
Период действия
с 31.12.2020 по 15.12.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
180770
Наименование
Респираторы фильтрующие медицинского назначения НЕВА®- 206, НЕВА®-216, НЕВА®-306, НЕВА®-316 по ТУ 32.50.50-004-65525370-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/6856
Дата регистрации МИ
22.02.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.09.2019
Период действия
с 13.09.2019 по 31.12.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
180770
Наименование
Респираторы фильтрующие медицинского назначения НЕВА®- 206, НЕВА®-216, НЕВА®-306, НЕВА®-316 по ТУ 32.50.50-004-65525370-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/6856
Дата регистрации МИ
22.02.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.11.2018
Период действия
с 09.11.2018 по 13.09.2019
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Наименование
Респираторы фильтрующие медицинского назначения НЕВА®- 206, НЕВА®-216, НЕВА®-306, НЕВА®-316 по ТУ 32.50.50-004-65525370-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/6856
Дата регистрации МИ
22.02.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.07.2018
Период действия
с 23.07.2018 по 09.11.2018
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
180770
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.07.2018
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.11.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.09.2019
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.12.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.12.2022
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы