РЗН 2018/6853
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/6853
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.02.2018 по 13.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6853
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.02.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стол рентгенохирургический Медин-Сафис с принадлежностями
в вариантах исполнения: I. Стол рентгенохирургический Медин-Сафис с принадлежностями: Состав: 1. Стол рентгенохирургический Медин-Сафис - 1 шт. 2. Пульт управления основной - 1 шт. 3. Пульт управления вспомогательный - 1 шт. 4. Джойстик управления - 1 шт. 5. Сетевой шнур - 1 шт. 6. Кабель заземления - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Ограждение для рук - 2 шт. 2. Траверса поперечная для монтажа приспособлений - 1 шт. 3. Траверса с подголовником - 1 шт. 4. Столик для инъекций - 2 шт. 5. Ремень для фиксации туловища - 2 шт. 6. Боковой упор - 2 шт. 7. Удлинитель боковой планки стола - 2 шт. 8. Столик инструментальный - 1 шт. 9. Перекладчик пациента складной - 1 шт. 10. Подушка для спинальной хирургии - 1 шт. 11.Подушка для позиционирования на боку - 1 шт. 12. Подушка для ног пациента - 1 шт. 13. Подушка для позиционирования на спине - 1 шт. 14. Подушка полукруглая - 1 шт. II. Стол рентгенохирургический Медин-Сафис-01 с принадлежностями: Состав: 1. Стол рентгенохирургический Медин-Сафис-01 - 1 шт. 2. Пульт управления основной - 1 шт. 3. Пульт управления вспомогательный - 1 шт. 4. Рукоятка толкающая - 1 шт. 5. Сетевой шнур - 1 шт. 6. Кабель заземления - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Ограждение для рук - 2 шт. 2. Траверса поперечная для монтажа приспособлений - 1 шт. 3. Траверса с подголовником - 1 шт. 4. Столик для инъекций - 2 шт. 5. Ремень для фиксации туловища - 2 шт. 6. Боковой упор - 2 шт. 7. Удлинитель боковой планки стола - 2 шт. 8. Столик инструментальный - 1 шт. 9. Перекладчик пациента складной - 1 шт. 10. Подушка для спинальной хирургии - 1 шт. 11.Подушка для позиционирования на боку - 1 шт. 12. Подушка для ног пациента - 1 шт. 13. Подушка для позиционирования на спине - 1 шт. 14. Подушка полукруглая - 1 шт. III. Стол рентгенохирургический Медин-Сафис-02 с принадлежностями: Состав: 1. Стол рентгенохирургический Медин-Сафис-02 - 1 шт. 2. Пульт управления основной - 1 шт. 3. Пульт управления вспомогательный - 1 шт. 4. Сетевой шнур - 1 шт. 5. Кабель заземления - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Ограждение для рук - 2 шт. 2. Траверса поперечная для монтажа приспособлений - 1 шт. 3. Траверса с подголовником - 1 шт. 4. Столик для инъекций - 2 шт. 5. Ремень для фиксации туловища - 2 шт. 6. Боковой упор - 2 шт. 7. Удлинитель боковой планки стола - 2 шт. 8. Столик инструментальный - 1 шт. 9. Перекладчик пациента складной - 1 шт. 10. Подушка для спинальной хирургии - 1 шт. 11.Подушка для позиционирования на боку - 1 шт. 12. Подушка для ног пациента - 1 шт. 13. Подушка для позиционирования на спине-1 шт. 14. Подушка полукруглая - 1 шт. IV. Стол рентгенохирургический Медин-Сафис-03 с принадлежностями: Состав: 1. Стол рентгенохирургический Медин-Сафис-03 - 1 шт. 2. Пульт управления основной - 1 шт. 3. Пульт управления вспомогательный - 1 шт. 4. Джойстик управления - 1 шт. 5. Сетевой шнур - 1 шт. 6. Кабель заземления - 1 шт. 7. Комплект КПП - 18 для операций с позиционированием ног по Гепелю, производства ООО "Мединдустрия Сервис", Республика Беларусь, РУ № ФСЗ 2007/00534: 7.1. Ногодержатель - 2 шт. 7.2. Зажим радиальный зубчатый - 2 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Секция ножная - 1 шт. 2. Столик для инъекций - 2 шт. 3. Ремень для фиксации туловища - 2 шт. 4. Боковой упор - 2 шт. 5. Наркозный экран - 1 шт. 6. Штатив для вливаний - 1 шт. 7. Держатель рентгеновской кассеты - 1 шт. 8. Рукодержатель - 2 шт. 9. Емкость с боковым держателем и дренажной системой - 1 шт. 10. Столик инструментальный - 1 шт. 11. Секция удлинительная рентгенопрозрачная - 1 шт. 12. Комплект хирургических держателей ног - 1 шт. 13. Перекладчик пациента складной - 1 шт. 14. Подушка для спинальной хирургии - 1 шт. 15. Подушка для позиционирования на боку - 1 шт. 16. Подушка для ног пациента - 1 шт. 17. Подушка для позиционирования на спине - 1 шт. 18. Подушка полукруглая - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. Стол рентгенохирургический Медин-Сафис с принадлежностями: Состав: 1. Стол рентгенохирургический Медин-Сафис - 1 шт. 2. Пульт управления основной - 1 шт. 3. Пульт управления вспомогательный - 1 шт. 4. Джойстик управления - 1 шт. 5. Сетевой шнур - 1 шт. 6. Кабель заземления - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Ограждение для рук - 2 шт. 2. Траверса поперечная для монтажа приспособлений - 1 шт. 3. Траверса с подголовником - 1 шт. 4. Столик для инъекций - 2 шт. 5. Ремень для фиксации туловища - 2 шт. 6. Боковой упор - 2 шт. 7. Удлинитель боковой планки стола - 2 шт. 8. Столик инструментальный - 1 шт. 9. Перекладчик пациента складной - 1 шт. 10. Подушка для спинальной хирургии - 1 шт. 11.Подушка для позиционирования на боку - 1 шт. 12. Подушка для ног пациента - 1 шт. 13. Подушка для позиционирования на спине - 1 шт. 14. Подушка полукруглая - 1 шт. II. Стол рентгенохирургический Медин-Сафис-01 с принадлежностями: Состав: 1. Стол рентгенохирургический Медин-Сафис-01 - 1 шт. 2. Пульт управления основной - 1 шт. 3. Пульт управления вспомогательный - 1 шт. 4. Рукоятка толкающая - 1 шт. 5. Сетевой шнур - 1 шт. 6. Кабель заземления - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Ограждение для рук - 2 шт. 2. Траверса поперечная для монтажа приспособлений - 1 шт. 3. Траверса с подголовником - 1 шт. 4. Столик для инъекций - 2 шт. 5. Ремень для фиксации туловища - 2 шт. 6. Боковой упор - 2 шт. 7. Удлинитель боковой планки стола - 2 шт. 8. Столик инструментальный - 1 шт. 9. Перекладчик пациента складной - 1 шт. 10. Подушка для спинальной хирургии - 1 шт. 11.Подушка для позиционирования на боку - 1 шт. 12. Подушка для ног пациента - 1 шт. 13. Подушка для позиционирования на спине - 1 шт. 14. Подушка полукруглая - 1 шт. III. Стол рентгенохирургический Медин-Сафис-02 с принадлежностями: Состав: 1. Стол рентгенохирургический Медин-Сафис-02 - 1 шт. 2. Пульт управления основной - 1 шт. 3. Пульт управления вспомогательный - 1 шт. 4. Сетевой шнур - 1 шт. 5. Кабель заземления - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Ограждение для рук - 2 шт. 2. Траверса поперечная для монтажа приспособлений - 1 шт. 3. Траверса с подголовником - 1 шт. 4. Столик для инъекций - 2 шт. 5. Ремень для фиксации туловища - 2 шт. 6. Боковой упор - 2 шт. 7. Удлинитель боковой планки стола - 2 шт. 8. Столик инструментальный - 1 шт. 9. Перекладчик пациента складной - 1 шт. 10. Подушка для спинальной хирургии - 1 шт. 11.Подушка для позиционирования на боку - 1 шт. 12. Подушка для ног пациента - 1 шт. 13. Подушка для позиционирования на спине-1 шт. 14. Подушка полукруглая - 1 шт. IV. Стол рентгенохирургический Медин-Сафис-03 с принадлежностями: Состав: 1. Стол рентгенохирургический Медин-Сафис-03 - 1 шт. 2. Пульт управления основной - 1 шт. 3. Пульт управления вспомогательный - 1 шт. 4. Джойстик управления - 1 шт. 5. Сетевой шнур - 1 шт. 6. Кабель заземления - 1 шт. 7. Комплект КПП - 18 для операций с позиционированием ног по Гепелю, производства ООО "Мединдустрия Сервис", Республика Беларусь, РУ № ФСЗ 2007/00534: 7.1. Ногодержатель - 2 шт. 7.2. Зажим радиальный зубчатый - 2 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Секция ножная - 1 шт. 2. Столик для инъекций - 2 шт. 3. Ремень для фиксации туловища - 2 шт. 4. Боковой упор - 2 шт. 5. Наркозный экран - 1 шт. 6. Штатив для вливаний - 1 шт. 7. Держатель рентгеновской кассеты - 1 шт. 8. Рукодержатель - 2 шт. 9. Емкость с боковым держателем и дренажной системой - 1 шт. 10. Столик инструментальный - 1 шт. 11. Секция удлинительная рентгенопрозрачная - 1 шт. 12. Комплект хирургических держателей ног - 1 шт. 13. Перекладчик пациента складной - 1 шт. 14. Подушка для спинальной хирургии - 1 шт. 15. Подушка для позиционирования на боку - 1 шт. 16. Подушка для ног пациента - 1 шт. 17. Подушка для позиционирования на спине - 1 шт. 18. Подушка полукруглая - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЕвроМед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121357, Россия, г. Москва, ул. Верейская, д. 29, стр. 133
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121357, Москва, ул. Верейская, д. 29, стр. 133
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Мединдустрия Сервис"
Страна производителя
Республика Беларусь
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
223043, Республика Беларусь, Минский район, Папернянский с/с, район д. Дубовляны, производственная база ООО "Датума", кабинет 35
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
223043, Республика Беларусь, Минский район, Папернянский с/с, район д. Дубовляны, производственная база ООО "Датума", кабинет 35
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
162210
Адрес
ООО "Мединдустрия Сервис", Республика Беларусь, 223043, Минский район, Папернянский с/с, район д. Дубовляны, производственная база ООО "Датума"
Наименование
Стол рентгенохирургический Медин-Сафис с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/6853
Дата регистрации МИ
19.02.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02903367
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.08.2025
Период действия
с 13.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.112
Вид
162210
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.08.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы