РЗН 2018/6852
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/6852
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.02.2018 по 11.10.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6852
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.02.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Концентратор кислорода медицинский «АРМЕД» по ТУ 32.50.21-020-13391002-2017 с принадлежностями
варианты исполнения: I. Концентратор кислорода медицинский «АРМЕД», вариант исполнения 8Ф, в составе: 1. Концентратор кислорода «АРМЕД» 8Ф. 2. Шланг кислородный, длина 3 м, диаметр 5 мм. 3. Канюля назальная, длина 5 м, диаметр 5 мм. 4. Канюля назальная, детская, длина 2 м, диаметр 5 мм. 5. Диффузор - 2 шт. 6. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Предохранитель плавкий 1А - 2 шт. II. Концентратор кислорода медицинский «АРМЕД», вариант исполнения 8Ф-1/1, в составе: 1. Концентратор кислорода «АРМЕД» 8Ф-1/1. 2. Шланг кислородный, длина 3 м, диаметр 5 мм. 3. Канюля назальная, длина 5 м, диаметр 5 мм. 4. Канюля назальная детская, длина 2 м, диаметр 5 мм. 5. Диффузор - 2 шт. 6. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Фильтр тонкой очистки. 2. Фильтр губчатый. 3. Предохранитель плавкий 1А. 4. Пульт ДУ. III. Концентратор кислорода медицинский «АРМЕД», вариант исполнения 8Ф-1/2, в составе: 1. Концентратор кислорода «АРМЕД» 8Ф-1/2. 2. Шланг кислородный, длина 3 м, диаметр 5 мм. 3. Канюля назальная, длина 5 м, диаметр 5 мм. 4. Канюля назальная детская, длина 2 м, диаметр 5 мм. 5. Диффузор - 2 шт. 6. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Фильтр тонкой очистки. 2. Фильтр губчатый. 3. Предохранитель плавкий 1А. 4. Пульт ДУ. IV. Концентратор кислорода медицинский «АРМЕД», вариант исполнения 8Ф-1/3, в составе: 1. Концентратор кислорода «АРМЕД» 8Ф-1/3. 2. Шланг кислородный, длина 3 м, диаметр 5 мм. 3. Канюля назальная, длина 5 м, диаметр 5 мм. 4. Канюля назальная детская, длина 2 м, диаметр 5 мм. 5. Диффузор - 2 шт. 6. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Фильтр тонкой очистки. 2. Фильтр губчатый. 3. Предохранитель плавкий 1А. 4. Пульт ДУ. V. Концентратор кислорода медицинский «АРМЕД», вариант исполнения 8Ф-3, в составе: 1. Концентратор кислорода «АРМЕД» 8Ф-3. 2. Шланг кислородный, длина 3 м, диаметр 5 мм. 3. Канюля назальная, длина 5 м, диаметр 5 мм 4. Канюля назальная детская, длина 2 м, диаметр 5 мм. 5. Диффузор - 2 шт. 6. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Фильтр тонкой очистки. 2. Предохранитель плавкий 1А - 2 шт. 3. Предохранитель плавкий 5А - 2 шт. VI. Концентратор кислорода медицинский «АРМЕД», вариант исполнения 8Ф-3В, в составе: 1. Концентратор кислорода «АРМЕД» 8Ф-3В. 2. Шланг кислородный, длина 3 м, диаметр 5 мм. 3. Канюля назальная, длина 5 м, диаметр 5 мм. 4. Канюля назальная детская, длина 2 м, диаметр 5 мм. 5. Диффузор - 2 шт. 6. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Фильтр тонкой очистки. 2. Комплект для ингаляций: - шланг соединительный, длина 2 м, диаметр 5 мм; - резервуар распылителя; - мундштук. 3. Предохранитель плавкий 1А - 2 шт. 4. Предохранитель плавкий 5А - 2 шт. VII. Концентратор кислорода медицинский «АРМЕД», вариант исполнения 8Ф-5, в составе: 1. Концентратор кислорода «АРМЕД» 8Ф-5. 2. Шланг кислородный, длина 3 м, диаметр 5 мм. 3. Канюля назальная, длина 5 м, диаметр 5 мм. 4. Канюля назальная детская, длина 2 м, диаметр 5 мм. 5. Диффузор - 2 шт. 6. Шланг Ø 10 мм длиной 170 мм - 2 шт. 7. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Фильтр тонкой очистки. 2. Комплект для ингаляций: - шланг соединительный, длина 2 м, диаметр 5 мм; - резервуар распылителя; - мундштук. 3. Ключ для фиксации панели управления концентратора. VIII. Концентратор кислорода медицинский «АРМЕД», вариант исполнения 8Ф-5А, в составе: 1. Концентратор кислорода «АРМЕД» 8Ф-5А. 2. Шланг кислородный, длина 3 м, диаметр 5 мм. 3. Канюля назальная, длина 5 м, диаметр 5 мм. 4. Канюля назальная детская, длина 2 м, диаметр 5 мм. 5. Диффузор - 2 шт. 6. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Фильтр тонкой очистки. 2. Ключ для фиксации панели управления концентратора. IX. Концентратор кислорода медицинский «АРМЕД», вариант исполнения 8Ф-8, в составе: 1. Концентратор кислорода «АРМЕД» 8Ф-8. 2. Шланг кислородный, длина 3 м, диаметр 5 мм. 3. Канюля назальная, длина 5 м, диаметр 5 мм. 4. Канюля назальная детская, длина 2 м, диаметр 5 мм. 5. Увлажнитель. 6. Диффузор - 2 шт. 7. Шланг Ø 10 мм длиной 170 мм. 8. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Фильтр тонкой очистки. 2. Комплект для ингаляций: - шланг соединительный, длина 2 м, диаметр 5 мм; - резервуар распылителя; - мундштук. X. Концентратор кислорода медицинский «АРМЕД», вариант исполнения 8Ф-10, в составе: 1. Концентратор кислорода «АРМЕД» 8Ф-10. 2. Шланг кислородный, длина 3 м, диаметр 5 мм. 3. Канюля назальная, длина 5 м, диаметр 5 мм. 4. Канюля назальная детская, длина 2 м, диаметр 5 мм. 5. Увлажнитель. 6. Диффузор - 2 шт. 7. Шланг Ø 10 мм длиной 170 мм. 8. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Фильтр тонкой очистки 2. Комплект для ингаляций: - шланг соединительный, длина 2 м, диаметр 5 мм; - резервуар распылителя; - мундштук. XI. Концентратор кислорода медицинский «АРМЕД», вариант исполнения 9Ф-3, в составе: 1. Концентратор кислорода «АРМЕД» 9Ф-3. 2. Шланг кислородный, длина 3 м, диаметр 5 мм. 3. Канюля назальная, длина 5 м, диаметр 5 мм. 4. Канюля назальная детская, длина 2 м, диаметр 5 мм. 5. Диффузор - 2 шт. 6. Шланг Ø 10 мм длиной 170 мм. 7. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Фильтр тонкой очистки. XII. Концентратор кислорода медицинский «АРМЕД», вариант исполнения 9Ф-3В, в составе: 1. Концентратор кислорода «АРМЕД» 9Ф-3В. 2. Шланг кислородный, длина 3 м, диаметр 5 мм. 3. Канюля назальная, длина 5 м, диаметр 5 мм. 4. Канюля назальная детская, длина 2 м, диаметр 5 мм. 5. Диффузор - 2 шт. 6. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Фильтр тонкой очистки. 2. Комплект для ингаляций: - шланг соединительный, длина 2 м, диаметр 5 мм; - резервуар распылителя; - мундштук. XIII. Концентратор кислорода медицинский «АРМЕД», вариант исполнения 8Ф-5АВ, в составе: 1. Концентратор кислорода «АРМЕД» 8Ф-5АВ. 2. Шланг кислородный, длина 3 м, диаметр 5 мм. 3. Канюля назальная, длина 5 м, диаметр 5 мм. 4. Канюля назальная детская, длина 2 м, диаметр 5 мм. 5. Увлажнитель. 6. Диффузор - 2 шт. 7. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Фильтр тонкой очистки. 2. Комплект для ингаляций: - шланг соединительный, длина 2 м, диаметр 5 мм; - резервуар распылителя; - мундштук. 3. Пульт ДУ.
варианты исполнения: I. Концентратор кислорода медицинский «АРМЕД», вариант исполнения 8Ф, в составе: 1. Концентратор кислорода «АРМЕД» 8Ф. 2. Шланг кислородный, длина 3 м, диаметр 5 мм. 3. Канюля назальная, длина 5 м, диаметр 5 мм. 4. Канюля назальная, детская, длина 2 м, диаметр 5 мм. 5. Диффузор - 2 шт. 6. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Предохранитель плавкий 1А - 2 шт. II. Концентратор кислорода медицинский «АРМЕД», вариант исполнения 8Ф-1/1, в составе: 1. Концентратор кислорода «АРМЕД» 8Ф-1/1. 2. Шланг кислородный, длина 3 м, диаметр 5 мм. 3. Канюля назальная, длина 5 м, диаметр 5 мм. 4. Канюля назальная детская, длина 2 м, диаметр 5 мм. 5. Диффузор - 2 шт. 6. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Фильтр тонкой очистки. 2. Фильтр губчатый. 3. Предохранитель плавкий 1А. 4. Пульт ДУ. III. Концентратор кислорода медицинский «АРМЕД», вариант исполнения 8Ф-1/2, в составе: 1. Концентратор кислорода «АРМЕД» 8Ф-1/2. 2. Шланг кислородный, длина 3 м, диаметр 5 мм. 3. Канюля назальная, длина 5 м, диаметр 5 мм. 4. Канюля назальная детская, длина 2 м, диаметр 5 мм. 5. Диффузор - 2 шт. 6. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Фильтр тонкой очистки. 2. Фильтр губчатый. 3. Предохранитель плавкий 1А. 4. Пульт ДУ. IV. Концентратор кислорода медицинский «АРМЕД», вариант исполнения 8Ф-1/3, в составе: 1. Концентратор кислорода «АРМЕД» 8Ф-1/3. 2. Шланг кислородный, длина 3 м, диаметр 5 мм. 3. Канюля назальная, длина 5 м, диаметр 5 мм. 4. Канюля назальная детская, длина 2 м, диаметр 5 мм. 5. Диффузор - 2 шт. 6. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Фильтр тонкой очистки. 2. Фильтр губчатый. 3. Предохранитель плавкий 1А. 4. Пульт ДУ. V. Концентратор кислорода медицинский «АРМЕД», вариант исполнения 8Ф-3, в составе: 1. Концентратор кислорода «АРМЕД» 8Ф-3. 2. Шланг кислородный, длина 3 м, диаметр 5 мм. 3. Канюля назальная, длина 5 м, диаметр 5 мм 4. Канюля назальная детская, длина 2 м, диаметр 5 мм. 5. Диффузор - 2 шт. 6. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Фильтр тонкой очистки. 2. Предохранитель плавкий 1А - 2 шт. 3. Предохранитель плавкий 5А - 2 шт. VI. Концентратор кислорода медицинский «АРМЕД», вариант исполнения 8Ф-3В, в составе: 1. Концентратор кислорода «АРМЕД» 8Ф-3В. 2. Шланг кислородный, длина 3 м, диаметр 5 мм. 3. Канюля назальная, длина 5 м, диаметр 5 мм. 4. Канюля назальная детская, длина 2 м, диаметр 5 мм. 5. Диффузор - 2 шт. 6. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Фильтр тонкой очистки. 2. Комплект для ингаляций: - шланг соединительный, длина 2 м, диаметр 5 мм; - резервуар распылителя; - мундштук. 3. Предохранитель плавкий 1А - 2 шт. 4. Предохранитель плавкий 5А - 2 шт. VII. Концентратор кислорода медицинский «АРМЕД», вариант исполнения 8Ф-5, в составе: 1. Концентратор кислорода «АРМЕД» 8Ф-5. 2. Шланг кислородный, длина 3 м, диаметр 5 мм. 3. Канюля назальная, длина 5 м, диаметр 5 мм. 4. Канюля назальная детская, длина 2 м, диаметр 5 мм. 5. Диффузор - 2 шт. 6. Шланг Ø 10 мм длиной 170 мм - 2 шт. 7. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Фильтр тонкой очистки. 2. Комплект для ингаляций: - шланг соединительный, длина 2 м, диаметр 5 мм; - резервуар распылителя; - мундштук. 3. Ключ для фиксации панели управления концентратора. VIII. Концентратор кислорода медицинский «АРМЕД», вариант исполнения 8Ф-5А, в составе: 1. Концентратор кислорода «АРМЕД» 8Ф-5А. 2. Шланг кислородный, длина 3 м, диаметр 5 мм. 3. Канюля назальная, длина 5 м, диаметр 5 мм. 4. Канюля назальная детская, длина 2 м, диаметр 5 мм. 5. Диффузор - 2 шт. 6. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Фильтр тонкой очистки. 2. Ключ для фиксации панели управления концентратора. IX. Концентратор кислорода медицинский «АРМЕД», вариант исполнения 8Ф-8, в составе: 1. Концентратор кислорода «АРМЕД» 8Ф-8. 2. Шланг кислородный, длина 3 м, диаметр 5 мм. 3. Канюля назальная, длина 5 м, диаметр 5 мм. 4. Канюля назальная детская, длина 2 м, диаметр 5 мм. 5. Увлажнитель. 6. Диффузор - 2 шт. 7. Шланг Ø 10 мм длиной 170 мм. 8. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Фильтр тонкой очистки. 2. Комплект для ингаляций: - шланг соединительный, длина 2 м, диаметр 5 мм; - резервуар распылителя; - мундштук. X. Концентратор кислорода медицинский «АРМЕД», вариант исполнения 8Ф-10, в составе: 1. Концентратор кислорода «АРМЕД» 8Ф-10. 2. Шланг кислородный, длина 3 м, диаметр 5 мм. 3. Канюля назальная, длина 5 м, диаметр 5 мм. 4. Канюля назальная детская, длина 2 м, диаметр 5 мм. 5. Увлажнитель. 6. Диффузор - 2 шт. 7. Шланг Ø 10 мм длиной 170 мм. 8. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Фильтр тонкой очистки 2. Комплект для ингаляций: - шланг соединительный, длина 2 м, диаметр 5 мм; - резервуар распылителя; - мундштук. XI. Концентратор кислорода медицинский «АРМЕД», вариант исполнения 9Ф-3, в составе: 1. Концентратор кислорода «АРМЕД» 9Ф-3. 2. Шланг кислородный, длина 3 м, диаметр 5 мм. 3. Канюля назальная, длина 5 м, диаметр 5 мм. 4. Канюля назальная детская, длина 2 м, диаметр 5 мм. 5. Диффузор - 2 шт. 6. Шланг Ø 10 мм длиной 170 мм. 7. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Фильтр тонкой очистки. XII. Концентратор кислорода медицинский «АРМЕД», вариант исполнения 9Ф-3В, в составе: 1. Концентратор кислорода «АРМЕД» 9Ф-3В. 2. Шланг кислородный, длина 3 м, диаметр 5 мм. 3. Канюля назальная, длина 5 м, диаметр 5 мм. 4. Канюля назальная детская, длина 2 м, диаметр 5 мм. 5. Диффузор - 2 шт. 6. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Фильтр тонкой очистки. 2. Комплект для ингаляций: - шланг соединительный, длина 2 м, диаметр 5 мм; - резервуар распылителя; - мундштук. XIII. Концентратор кислорода медицинский «АРМЕД», вариант исполнения 8Ф-5АВ, в составе: 1. Концентратор кислорода «АРМЕД» 8Ф-5АВ. 2. Шланг кислородный, длина 3 м, диаметр 5 мм. 3. Канюля назальная, длина 5 м, диаметр 5 мм. 4. Канюля назальная детская, длина 2 м, диаметр 5 мм. 5. Увлажнитель. 6. Диффузор - 2 шт. 7. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Фильтр тонкой очистки. 2. Комплект для ингаляций: - шланг соединительный, длина 2 м, диаметр 5 мм; - резервуар распылителя; - мундштук. 3. Пульт ДУ.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПЦ МТ "АРМЕД"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143912, Россия, Московская область, г. Балашиха, ш. Энтузиастов, Западная коммунальная зона, влад. 1А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143912, Россия, Московская область, г. Балашиха, ш. Энтузиастов, Западная коммунальная зона, влад. 1А
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191160
Адрес
ООО "НПЦ МТ "АРМЕД", Россия, 143912, Московская область, г. Балашиха, ш. Энтузиастов, Западная коммунальная зона, влад. 1А
Наименование
Концентратор кислорода медицинский «АРМЕД» по ТУ 32.50.21-020-13391002-2017 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/6852
Дата регистрации МИ
19.02.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935667
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.05.2026
Период действия
с 26.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.129
Вид
191160
Наименование
Концентратор кислорода медицинский «АРМЕД» по ТУ 32.50.21-020-13391002-2017 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/6852
Дата регистрации МИ
19.02.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935667
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.02.2024
Период действия
с 28.02.2024 по 26.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.129
Вид
191160
Наименование
Концентратор кислорода медицинский «АРМЕД» по ТУ 32.50.21-020-13391002-2017 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/6852
Дата регистрации МИ
19.02.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.10.2021
Период действия
с 11.10.2021 по 28.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.129
Вид
191160
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.10.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.02.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы