Г004-00110-00/02925873 | РЗН 2018/6848

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925873 | РЗН 2018/6848

Фото Инстр.РУ

Вернуться к списку

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Статус

Действует

Период действия версии

с 16.02.2022

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2018/6848

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02925873

Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия

01.03.2018

Дата внесения изменений в медицинское изделие

16.02.2022

Срок действия регистрационного удостоверения

Бессрочно

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации кортизола в сыворотке крови (Кортизол-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-613-23548172-2016
Состав: 1. Планшет разборный, готовый для использования - 1 шт. 2. Калибровочные образцы, готовые для использования - 6 флаконов. 3. Контрольный образец, инактивированный, готовый для использования - 1 флакон. 4. Конъюгат, готовый для использования - 1 флакон. 5. Концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 1 флакон. 6. Раствор тетраметилбензидина плюс (раствор ТМБ плюс), готовый для использования 1 флакон. 7. Стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон. 8. Наконечники для дозаторов на 2-200 мкл - 16 шт. Принадлежности: 1. Пленка для заклеивания планшета - 1 шт. 2. Трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт. 3. Ванночки для реагентов - 2 шт.

Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

АО "Вектор-Бест"

Страна производителя

Российская Федерация

Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211

Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211

ОКП

939817

ОКПД2

21.20.23.110

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

331010

Адрес

АО "Вектор-Бест", 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36; АО "Вектор-Бест", 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3

Документы

Фото Инстр. РУ

История вносимых изменений

Наименование

Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации кортизола в сыворотке крови (Кортизол-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-613-23548172-2016

Статус

Внесено изменение

Номер МИ

РЗН 2018/6848

Дата регистрации МИ

01.03.2018

Номер ЕРУЛ

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

Период действия

с 01.03.2018 по 16.02.2022

Код ОКП/ОКПД2

939817/21.20.23.110

Вид

331010

Файлы

Фото Инстр. РУ

Подробнее

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Внесены изменения в регистрационные документы

Дата изменения

15.02.2022

Описание

В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия

Файлы

Посмотреть аналогичные виды мед изделий