Г004-00110-00/02928241 | РЗН 2018/6836

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928241 | РЗН 2018/6836
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.01.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6836
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928241
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.02.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.01.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Канюля для биопсии костного мозга, одноразовая, стерильная
1. Тrоkа Bone с обтюратором и скошенным волнообразным наконечником: Тrоkа Bone 2,4x100 мм, инструкция по применению; 2. Тrоkа Bone с обтюратором и скошенным волнообразным наконечником: Тrоkа Bone 3,0x100 мм, инструкция по применению; 3. Тrоkа Bone с обтюратором и скошенным волнообразным наконечником: Тrоkа Bone 3,0x150 мм, инструкция по применению; 4. Тrоkа Bone с обтюратором и скошенным волнообразным наконечником: Тrоkа Bone 4,0x100 мм, инструкция по применению; 5. Тrоkа Bone с обтюратором и скошенным волнообразным наконечником: Тrоkа Bone 4,0x150 мм, инструкция по применению; 6. Тrоkа Bone с обтюратором и троакарным наконечником: Тrоkа Bone 2,4x100 мм, инструкция по применению; 7. Тrоkа Bone с обтюратором и троакарным наконечником: Тrоkа Bone 3,0x100 мм, инструкция по применению; 8. Тrоkа Bone с обтюратором и троакарным наконечником: Тrоkа Bone 3,0x150 мм, инструкция по применению; 9. Тrоkа Bone с обтюратором и троакарным наконечником: Тrоkа Bone 4,0x100 мм, инструкция по применению; 10. Тrоkа Bone с обтюратором и троакарным наконечником: Тrоkа Bone 4,0x150 мм, инструкция по применению; 11. Тrоkа Bone с обтюратором, внутренней канюлей и скошенным волнообразным наконечником: Тrоkа Bone 3,0x100 мм, инструкция по применению; 12. Тrоkа Bone с обтюратором, внутренней канюлей и скошенным волнообразным наконечником: Тrоkа Bone 4,0x100 мм, инструкция по применению; 13. Тrоkа Bone sternal с градуировкой и эргономической ручкой: Тrоkа Bone sternal 1,2x25 мм, инструкция по применению; 14. Тrоkа Bone sternal с градуировкой и эргономической ручкой: Тrоkа Bone sternal 1,5x25 мм, инструкция по применению; 15. Тrоkа Bone sternal с градуировкой и эргономической ручкой: Тrоkа Bone sternal 1,8x25 мм, инструкция по применению; 16. Тrоkа Bone sternal с градуировкой и эргономической ручкой: Тrоkа Bone sternal 2,0x25 мм, инструкция по применению; 17. Тrоkа Cut с обтюратором: Тrоkа Cut 2,4x100 мм, инструкция по применению; 18. Тrоkа Cut с обтюратором: Тrоkа Cut 3,0x100 мм, инструкция по применению; 19. Тrоkа Cut с обтюратором: Тrоkа Cut 3,0x150 мм, инструкция по применению; 20. Тrоkа Cut с обтюратором: Тrоkа Cut 4,0x100 мм, инструкция по применению; 21. Тrоkа Cut с обтюратором: Тrоkа Cut 4,0x150 мм, инструкция по применению; 22. Тrоkа Cut с обтюратором и внутренней канюлей: Тrоkа Cut 3,0x100 мм, инструкция по применению; 23. Тrоkа Cut с обтюратором и внутренней канюлей: Тrоkа Cut 4,0x100 мм, инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИнМед СЗ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196006, Россия, Санкт-Петербург, ул. Новорощинская, д. 4, лит. А, помещ. 1-Н, №288, офис 516-1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196006, Россия, Санкт-Петербург, ул. Новорощинская, д. 4, лит. А, помещ. 1-Н, №288, офис 516-1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Паюнк ГмбХ Медицинтехнологи"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Pajunk GmbH Medizintechnologie, Karl-Hall-Strasse 1, 78187 Geisingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Pajunk GmbH Medizintechnologie, Karl-Hall-Strasse 1, 78187 Geisingen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
105380
Адрес
Pajunk GmbH Medizintechnologie, Karl-Hall-Strasse 1, 78187 Geisingen, Germany
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Канюля для биопсии костного мозга, одноразовая, стерильная
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/6836
Дата регистрации МИ
13.02.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.02.2018 по 27.01.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
105380
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.01.2022
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы