РЗН 2018/6836
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/6836
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.02.2018 по 27.01.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6836
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.02.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Канюля для биопсии костного мозга, одноразовая, стерильная
варианты исполнения: 1. Troka Bone с обтюратором: Troka Bone 12G(2,4)x100 мм. 2. Troka Bone с обтюратором: Troka Bone 9G(3,0)x100 мм. 3. Troka Bone с обтюратором: Troka Bone 9G(3,0)x150 мм. 4. Troka Bone с обтюратором: Troka Bone 4G(4,0)x100 мм. 5. Troka Bone с обтюратором: Troka Bone 4G(4,0)x150 мм. 6. Troka Bone с троакарным наконечником: Troka Bone 12G(2,4)x100 мм. 7. Troka Bone с троакарным наконечником: Troka Bone 9G(3,0)x100 мм. 8. Troka Bone с троакарным наконечником: Troka Bone 9G(3,0)x150 мм. 9. Troka Bone с троакарным наконечником: Troka Bone 4G(4,0)x100 мм. 10. Troka Bone с троакарным наконечником: Troka Bone 4G(4,0)x150 мм. 11. Troka Bone с внутренней канюлей: Troka Bone 9G(3,0)x100 мм. 12. Troka Bone с внутренней канюлей: Troka Bone 4G(4,0)x100 мм. 13. Troka Bone sternal с градуировкой и эргономической ручкой: Troka Bone sternal 18G (1,2)x25 мм. 14. Troka Bone sternal с градуировкой и эргономической ручкой: Troka Bone sternal 16,5G (1,5)x25 мм. 15. Troka Bone sternal с градуировкой и эргономической ручкой: Troka Bone sternal 15G (1,8)x25 мм. 16. Troka Bone sternal с градуировкой и эргономической ручкой: Troka Bone sternal 14G (2,0)x25 мм. 17. Troka Cut с обтюратором: Troka Cut 12G(2,4)x100 мм. 18. Troka Cut с обтюратором: Troka Cut 9G(3,0)x100 мм. 19. Troka Cut с обтюратором: Troka Cut 9G(3,0)x150 мм. 20. Troka Cut с обтюратором: Troka Cut 4G(4,0)x100 мм. 21. Troka Cut с обтюратором: Troka Cut 4G(4,0)x150 мм. 22. Troka Cut с обтюратором и внутренней канюлей: Troka Cut 9G(3,0)x100 мм. 23. Troka Cut с обтюратором и внутренней канюлей: Troka Cut 4G(4,0)x100 мм. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению.
варианты исполнения: 1. Troka Bone с обтюратором: Troka Bone 12G(2,4)x100 мм. 2. Troka Bone с обтюратором: Troka Bone 9G(3,0)x100 мм. 3. Troka Bone с обтюратором: Troka Bone 9G(3,0)x150 мм. 4. Troka Bone с обтюратором: Troka Bone 4G(4,0)x100 мм. 5. Troka Bone с обтюратором: Troka Bone 4G(4,0)x150 мм. 6. Troka Bone с троакарным наконечником: Troka Bone 12G(2,4)x100 мм. 7. Troka Bone с троакарным наконечником: Troka Bone 9G(3,0)x100 мм. 8. Troka Bone с троакарным наконечником: Troka Bone 9G(3,0)x150 мм. 9. Troka Bone с троакарным наконечником: Troka Bone 4G(4,0)x100 мм. 10. Troka Bone с троакарным наконечником: Troka Bone 4G(4,0)x150 мм. 11. Troka Bone с внутренней канюлей: Troka Bone 9G(3,0)x100 мм. 12. Troka Bone с внутренней канюлей: Troka Bone 4G(4,0)x100 мм. 13. Troka Bone sternal с градуировкой и эргономической ручкой: Troka Bone sternal 18G (1,2)x25 мм. 14. Troka Bone sternal с градуировкой и эргономической ручкой: Troka Bone sternal 16,5G (1,5)x25 мм. 15. Troka Bone sternal с градуировкой и эргономической ручкой: Troka Bone sternal 15G (1,8)x25 мм. 16. Troka Bone sternal с градуировкой и эргономической ручкой: Troka Bone sternal 14G (2,0)x25 мм. 17. Troka Cut с обтюратором: Troka Cut 12G(2,4)x100 мм. 18. Troka Cut с обтюратором: Troka Cut 9G(3,0)x100 мм. 19. Troka Cut с обтюратором: Troka Cut 9G(3,0)x150 мм. 20. Troka Cut с обтюратором: Troka Cut 4G(4,0)x100 мм. 21. Troka Cut с обтюратором: Troka Cut 4G(4,0)x150 мм. 22. Troka Cut с обтюратором и внутренней канюлей: Troka Cut 9G(3,0)x100 мм. 23. Troka Cut с обтюратором и внутренней канюлей: Troka Cut 4G(4,0)x100 мм. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИнМед СЗ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196084, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Новорощинская, д. 4, б/ц "Собрание" офис 516
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196084, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Заставская, д. 23
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Паюнк ГмбХ Медицинтехнологи"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Pajunk GmbH Medizintechnologie, Karl-Hall-Strasse 1, 78187 Geisingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Pajunk GmbH Medizintechnologie, Karl-Hall-Strasse 1, 78187 Geisingen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
105380
Адрес
Pajunk GmbH Medizintechnologie, Karl-Hall-Strasse 1, 78187 Geisingen, Germany
Наименование
Канюля для биопсии костного мозга, одноразовая, стерильная
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/6836
Дата регистрации МИ
13.02.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928241
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.01.2022
Период действия
с 27.01.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
105380
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.01.2022
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы