Г004-00110-00/02931174 | РЗН 2018/6817
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931174 | РЗН 2018/6817
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.06.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6817
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931174
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.02.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.06.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплект для пулирования тромбоцитов
1. Мешок для проб. 2. Зажим на линии иглы. 3. Зажим на линии, идущей к мешку для проб. 4. Игла и колпачок для иглы. 5. Мешок для хранения пулированных тромбоцитов. 6. Трубки для пулирования - 6 шт. 7. Заглушка. 8. Зажим цветной на линии раствора для хранения. 9. Линия раствора для хранения. 10. Зажим на линии пулирования. 11. Фильтр для лейкоцитов. 12. Линия ограничительная с красной полосой.
1. Мешок для проб. 2. Зажим на линии иглы. 3. Зажим на линии, идущей к мешку для проб. 4. Игла и колпачок для иглы. 5. Мешок для хранения пулированных тромбоцитов. 6. Трубки для пулирования - 6 шт. 7. Заглушка. 8. Зажим цветной на линии раствора для хранения. 9. Линия раствора для хранения. 10. Зажим на линии пулирования. 11. Фильтр для лейкоцитов. 12. Линия ограничительная с красной полосой.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Терумо Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, помещ. I, ком. 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, помещ. I, ком. 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Терумо БСТ, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Terumo BCT, Inc., 10811 W. Collins Avenue, Lakewood, Colorado, 80215, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Terumo BCT, Inc., 10811 W. Collins Avenue, Lakewood, Colorado, 80215, USA
ОКП
944470
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
144010
Адрес
Terumo BCT, Inc., 10811 W. Collins Avenue, Lakewood, Colorado, 80215, USA; Terumo BCT Vietnam Co., Ltd., A6, Long Duc Industrial Park, Long Duc Commune, Long Thanh District, Dong Nai Province, Vietnam
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.06.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы