РЗН 2018/6817
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/6817
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.02.2018 по 27.06.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6817
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.02.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплект для пулирования тромбоцитов
1. Мешок для проб. 2. Зажим на линии иглы. 3. Зажим на линии, идущей к мешку для проб. 4. Игла и колпачок для иглы. 5. Мешок для хранения пулированных тромбоцитов. 6. Трубки для пулирования - 6 шт. 7. Заглушка. 8. Зажим цветной на линии раствора для хранения. 9. Линия раствора для хранения. 10. Зажим на линии пулирования. 11. Фильтр для лейкоцитов. 12. Линия ограничительная с красной полосой.
1. Мешок для проб. 2. Зажим на линии иглы. 3. Зажим на линии, идущей к мешку для проб. 4. Игла и колпачок для иглы. 5. Мешок для хранения пулированных тромбоцитов. 6. Трубки для пулирования - 6 шт. 7. Заглушка. 8. Зажим цветной на линии раствора для хранения. 9. Линия раствора для хранения. 10. Зажим на линии пулирования. 11. Фильтр для лейкоцитов. 12. Линия ограничительная с красной полосой.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Терумо Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, пом. I, комн. 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, пом. I, комн. 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Терумо БСТ, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Terumo BCT, Inc., 10811 W. Collins Avenue, Lakewood, Colorado, 80215, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Terumo BCT, Inc., 10811 W. Collins Avenue, Lakewood, Colorado, 80215, USA
ОКП
944470
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
144010
Адрес
Terumo BCT, Inc., 10811 W. Collins Avenue, Lakewood, Colorado, 80215, USA
Наименование
Комплект для пулирования тромбоцитов
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/6817
Дата регистрации МИ
05.02.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931174
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.06.2022
Период действия
с 27.06.2022
Код ОКП/ОКПД2
944470/32.50.50.190
Вид
144010
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.06.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы