РЗН 2018/6758
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/6758
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.05.2019 по 19.09.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6758
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.01.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.05.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Велоэргометр медицинский "ОРТОРЕНТ ВЕЛО" по ОРТО.941319.020 ТУ
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Орторент"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142116, Россия, г. Подольск, ул. Лобачева, д. 30б, 4 этажа подземный 1 этаж комн. 215
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142116, Россия, г. Подольск, ул. Лобачева, д. 30б, 4 этажа подземный 1 этаж комн. 215
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
140790
Адрес
ООО "Орторент", Россия, 117638, Москва, Варшавское шоссе, д. 56, стр. 2; ООО "Орторент", Россия, 142116, Московская область, г. Подольск, ул. Лобачева, д. 30б
Наименование
Велоэргометр медицинский «ОРТОРЕНТ ВЕЛО» по ОРТО.941319.020 ТУ
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/6758
Дата регистрации МИ
24.01.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935929
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.12.2024
Период действия
с 16.12.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
140790
Наименование
Велоэргометр медицинский «ОРТОРЕНТ ВЕЛО» по ОРТО.941319.020 ТУ
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/6758
Дата регистрации МИ
24.01.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935929
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.09.2024
Период действия
с 19.09.2024 по 16.12.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
140790
Наименование
Велоэргометр медицинский "ОРТОРЕНТ ВЕЛО" по ОРТО.941319.020 ТУ
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/6758
Дата регистрации МИ
24.01.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.07.2018
Период действия
с 02.07.2018 по 28.05.2019
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
140790
Наименование
Велоэргометр медицинский "ОРТОРЕНТ ВЕЛО" по ОРТО.941319.020 ТУ
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/6758
Дата регистрации МИ
24.01.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.01.2018 по 02.07.2018
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
140790
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.07.2018
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.05.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.09.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.12.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы