Г004-00110-00/02919148 | РЗН 2018/6752
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919148 | РЗН 2018/6752
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.03.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6752
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919148
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.01.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.03.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Белье и изделия медицинские одноразовые стерильные в комплектах по ТУ 9398-002-37492896-2014
I. Комплекты белья медицинского хирургического операционного одноразового стерильного серии «ОХ»: Комплект «ОХ № 1»: - халат - 1 шт; - шапочка-колпак - 1 шт; - бахилы - 1 пара; - маска 3-слойная на резинке/завязках - 1 шт. Комплект «ОХ № 2»: - халат с защитой - 1 шт. - шапочка-колпак - 1 шт; - бахилы - 1 пара; - маска 3-слойная на резинке/завязках - 1 шт. Комплект «ОХ № 3»: - халат с защитой - 1 шт; - шапочка-колпак на завязках - 1 шт; - маска 3-слойная на резинке - 1 шт. Комплект «ОХ № 4»: - халат - 1 шт; - шапочка-колпак на завязках - 1 шт; - маска 3-слойная на резинке/завязках - 1 шт. Комплект «ОХ № 5»: - халат - 1 шт; - шапочка-колпак - 1 шт; - бахилы - 2 шт. Комплект «ОХ № 6»: - халат - 1 шт; - шапочка-колпак - 1 шт; - бахилы - 2 шт; - маска 3-слойная на резинке/завязках - 1 шт; - фартук - 1 шт; - нарукавники на резинке / манжете - 1 пара; - рубашка/куртка - 1 шт; - брюки - 1 шт. Комплект «ОХ № 7»: - халат - 1 шт; - шапочка-колпак - 1 шт; - бахилы - 2 шт; - маска 3-слойная на резинке/завязках - 1 шт; - фартук - 1 шт. Комплект «ОХ № 8»: - рубашка/куртка - 1 шт; - брюки - 1 шт; - шапочка-колпак - 1 шт; -маска 3-слойная на резинке/завязках - 1 шт; Комплект «ОХ № 9»: - рубашка/куртка - 1 шт; - брюки - 1 шт. - шапочка-колпак - 1 шт; - маска 3-слойная на резинке/завязках - 1 шт; - бахилы - 1 пара; Комплект «ОХ № 10»: - халат - 1 шт; - простыня - 4 шт. Комплект «ОХ № 11»: - халат - 1 шт; - шапочка-колпак - 1 шт; - бахилы - 1 пара; - маска 3-слойная на резинке/завязках - 1 шт; - простыня - 2 шт. Комплект «ОХ № 12»: -халат хирургический - 1 шт; - шапочка-колпак - 1 шт; - бахилы - 1 пара; - маска 3-слойная на резинке/завязках с защитным экраном - 1 шт. Комплект «ОХ № 13»: - халат хирургический - 1 шт; - нарукавники на резинке / манжете - 1 пара; - шапочка-колпак - 1 шт; - фартук - 1 шт; - маска 3-слойная на резинке/завязках с защитным экраном - 1 шт.; - перчатки смотровые/хирургические - 1 пара; - бахилы - 1 пара. Комплект «ОХ № 14»: - халат хирургический - 1 шт; - нарукавники на резинке / манжете - 1 пара; - шапочка-колпак - 1 шт; - фартук - 1 шт; - маска 3-слойная на резинке/завязках - 1 шт.; - перчатки смотровые/хирургические - 1 пара. II. Комплекты белья медицинского хирургического операционного одноразового стерильного серии «БОХ»: Комплект «БОХ № 1»: - чехол на инструментальный столик - 1 шт; - простыня - 1 шт; - простыня с отверстием - 1 шт; - держатель для шнура - 1 шт; - салфетка впитывающая - 4 шт; - повязка послеоперационная для закрытия ран - 1 шт. Комплект «БОХ № 2»: - простыня - 2 шт; - простыня с отверстием и липким (адгезивным) краем - 1 шт; - простыня с адгезивным краем и впитывающей зоной - 3 шт. Комплект «БОХ № 3»: - чехол на инструментальный столик - 1 шт; простыня с отверстием и липким (адгезивным) краем - 1 шт; - простыня с липким (адгезивным) краем и впитывающей зоной - 3 шт. Комплект «БОХ № 4»: - простыня с липким (адгезивным) краем - 2 шт; - салфетка с липким (адгезивным) краем - 2 шт. Комплект «БОХ № 5»: - простыня с липким (адгезивным) краем - 2 шт; - салфетка с липким (адгезивным) краем - 2 шт; - чехол на инструментальный столик - 1 шт. - простыня - 1 шт. Комплект «БОХ № 6»: - чехол на инструментальный столик - 1 шт; - простыня - 1 шт; - простыня с липким (адгезивным) краем - 4 шт; - салфетка впитывающая - 4 шт; - лента операционная - 1 шт. Комплект «БОХ № 7»: - чехол на инструментальный столик - 1 шт; - простыня - 1 шт; - простыня с липким (адгезивным) краем - 4 шт; - салфетка впитывающая - 2 шт; - лента операционная - 3 шт. Комплект «БОХ № 8»: - простыня с липким (адгезивным) краем - 4 шт; - салфетка впитывающая - 2 шт. Комплект «БОХ № 9»: - покрытие/чехол для операционного стола - 1 шт; - простыня с отверстием - 1 шт; - салфетка - 1 шт. Комплект «БОХ № 10»: - покрытие/чехол для операционного стола - 1 шт; - простыня с липким (адгезивным) краем - 4 шт. Комплект «БОХ № 11»: - простыня - 1 шт; - простыня с липким (адгезивным) краем - 1 шт; - простыня с отверстием - 1 шт; - салфетка - 2 шт. Комплект «БОХ № 12»: - чехол на инструментальный столик - 1 шт; - простыня - 1 шт; - простыня с липким (адгезивным) краем - 2 шт; - лента операционная - 3 шт. Комплект «БОХ № 13»: - простыня с липким (адгезивным) краем - 4 шт; - салфетка - 1 шт; - чехол на инструментальный столик - 1 шт. Комплект «БОХ № 14»: - халат - 3 шт; - шапочка - берет - 1 шт; - бахилы - 2 пары; - простыня с отверстием и липким (адгезивным) краем - 1 шт; - простыня - 3 шт. Комплект «БОХ № 15»: - простыня с отверстием и липким (адгезивным) краем - 1 шт; - простыня - 1 шт; - простыня с липким (адгезивным) краем - 1 шт; - салфетка - 4 шт. Комплект «БОХ № 16»: - простыня с отверстием и липким (адгезивным) краем - 1 шт; - простыня - 1 шт. Комплект «БОХ № 17»: - простыня с отверстием - 1 шт; - простыня - 1 шт. Комплект «БОХ № 18»: - чехол на инструментальный столик - 1 шт; - простыня - 1 шт; - простыня с липким (адгезивным) краем - 4 шт; - салфетка впитываюшая - 4 шт. Комплект «БОХ № 19»: - простыня с липким (адгезивным) краем - 1 шт; - салфетка с липким (адгезивным) краем - 2 шт; - чехол на инструментальный столик - 1 шт. - простыня - 1 шт. Комплект «БОХ № 20»: - простыня с липким (адгезивным) краем - 1 шт; - салфетка с липким (адгезивным) краем - 2 шт. Комплект «БОХ № 21»: - простыня с липким (адгезивным) краем - 4 шт; - салфетка - 1 шт. Комплект «БОХ № 22»: - простыня с липким (адгезивным) краем - 1 шт; - салфетка с липким (адгезивным) краем - 2 шт; - чехол на инструментальный столик - 1 шт; - простыня - 2 шт. Комплект «БОХ № 23»: - простыня с липким (адгезивным) краем - 4 шт; - чехол на инструментальный столик - 1 шт. - простыня - 2 шт. Комплект «БОХ № 24»: - простыня с липким (адгезивным) краем - 4 шт; - покрытие для операционного стола - 1 шт. Комплект «БОХ № 25»: - простыня с липким (адгезивным) краем - 1 шт; - салфетка с липким (адгезивным) краем - 2 шт; - покрытие/чехол для операционного стола - 1 шт. - простыня - 1 шт. Комплект «БОХ № 26»: - покрытие/чехол для операционного стола - 1 шт; - простыня с отверстием - 1 шт; - салфетка - 1 шт. Комплект «БОХ № 27»: - халат - 1 шт; - салфетка - 2 шт. Комплект «БОХ № 28»: - чехол на инструментальный столик - 1 шт; - простыня - 2 шт; - простыня с липким (адгезивным) краем - 4 шт; - салфетка впитывающая - 4 шт. Комплект «БОХ № 29»: - простыня с отверстием и липким (адгезивным) краем - 1 шт; - простыня - 1 шт; - простыня с липким (адгезивным) краем - 1 шт; - салфетка - 3 шт. Комплект «БОХ № 30»: - простыня - 1 шт; - бахилы - 1 пара; - перчатки смотровые/хирургические - 1 пара. Комплект «БОХ № 31»: - простыня - 1 шт; - бахилы - 1 пара; - перчатки смотровые/хирургические - 1 пара; - брюки операционные - 1 шт. Комплект «БОХ № 32»: - простыня - 1 шт; - бахилы - 1 пара; - брюки операционные - 1 шт. Комплект «БОХ № 33»: - простыня - 2 шт; - бахилы - 1 пара; - шапочка-берет - 1 шт; - подкладка впитывающая - 2 шт; - лента операционная - 2 шт. Комплект «БОХ № 34»: - простыня с отверстием и липким (адгезивным) краем - 1 шт; - простыня с липким (адгезивным) краем - 1 шт; - бахилы - 1 пара; - салфетка операционная - 4 шт; - лента операционная - 2 шт. Комплект «БОХ № 35»: - простыня с отверстием и липким (адгезивным) краем - 1 шт; - салфетка операционная - 4 шт; - чехол на инструментальный столик - 1 шт. Комплект «БОХ № 36»: - простыня с отверстием и липким (адгезивным) краем - 1 шт; - салфетка операционная - 4 шт; - простыня - 2 шт. III. Комплекты белья медицинского хирургического одноразового стерильного серии «КБ»: Комплект «КБ № 1»: - простыня - 1 шт; - пододеяльник - 1 шт; - наволочка - 1 шт. Комплект «КБ № 2»: - простыня - 1 шт; - пододеяльник - 1 шт; - наволочка - 2 шт. Комплект «КБ № 3»: - простыня - 2 шт; - пододеяльник - 1 шт; - наволочка - 1 шт. Комплект «КБ № 4»: - простыня - 1 шт; - пододеяльник - 1 шт; - наволочка - 1 шт; - салфетка - 1 шт. Комплект «КБ № 5»: - простыня - 2 шт; - пододеяльник - 1 шт; - наволочка - 2 шт; - салфетка впитывающая - 1 шт. Комплект «КБ № 6»: - простыня - 2 шт; - наволочка - 1 шт. IV. Комплекты белья медицинского операционного одноразового стерильного серии «АК»: Комплект «АК № 1»: - простыня с карманом - 1 шт; - салфетка впитывающая - 1 шт; - простыня - 2 шт; - салфетка - 4 шт; - рубашка для роженицы - 1 шт; - бахилы - 1 пара; - шапочка-берет - 1 шт; Комплект «АК № 2»: - простыня с карманом - 1 шт; - салфетка впитывающая - 1 шт; - простыня - 1 шт; - салфетка - 4 шт; - рубашка для роженицы - 1 шт; - бахилы - 1 пара; - шапочка-берет - 1 шт; Комплект «АК № 3»: - салфетка впитывающая - 1 шт; - простыня - 2 шт; - салфетка - 1 шт; Комплект «АК № 4»: - простыня с карманом - 1 шт; - простыня - 1 шт. Комплект «АК № 5»: - рубашка для роженицы - 1 шт; - бахилы - 1 пара; - шапочка-берет - 1 шт. Комплект «АК № 6»: - простыня с карманом - 1 шт; - салфетка впитывающая - 1 шт; - простыня - 1 шт; - салфетка - 4 шт; - рубашка для роженицы - 1 шт; - бахилы - 1 пара; - шапочка-берет - 1 шт; Комплект «АК № 7»: - пеленка впитывающая - 1 шт; - простыня - 2 шт; - рубашка для роженицы - 1 шт; - бахилы - 1 пара; - шапочка-берет - 1 шт; - салфетка - 2 шт. Комплект «АК № 8»: - рубашка для роженицы - 1 шт; - бахилы - 1 пара; - шапочка-берет - 1 шт. Комплект «АК № 9»: - пеленка впитывающая - 1 шт; - простыня - 2 шт; - салфетка - 2 шт. Комплект «АК № 10»: - простыня - 2 шт; - салфетка - 3 шт; - браслет идентификационный - 2 шт. Комплект «АК № 11»: - салфетка впитывающая - 1 шт; - простыня - 1 шт; - салфетка - 3 шт; - браслет идентификационный - 2 шт. Комплект «АК № 12»: - салфетка впитывающая - 1 шт; - простыня - 1 шт; - салфетка - 3 шт. Комплект «АК № 13»: - салфетка впитывающая - 1 шт; - простыня - 2 шт; - салфетка - 3 шт; - браслет идентификационный - 2 шт. Комплект «АК № 14»: - простыня - 2 шт; - салфетка впитывающая - 1 шт; - салфетка операционная - 1 шт; - подкладка впитывающая - 1 шт. Комплект «АК № 15»: - рубашка для роженицы - 1 шт; - бахилы - 1 пара; - шапочка-берет - 1 шт; - простыня - 3 шт; - простыня с карманом - 1 шт; - салфетка впитывающая - 1 шт; - салфетка - 3 шт; - браслет идентификационный - 2 шт. Комплект «АК № 16»: - рубашка для роженицы - 1 шт; - бахилы - 1 пара; - шапочка-берет - 1 шт; - простыня с карманом - 1 шт; - пеленка впитывающая - 1 шт; - простыня - 2 шт; - салфетка - 3 шт. Комплект «АК № 17»: - пеленка впитывающая - 1 шт; - простыня - 2 шт; - салфетка - 2 шт. Комплект «АК № 18»: - салфетка впитывающая - 1 шт; - простыня - 2 шт; - салфетка - 3 шт; - браслет идентификационный - 2 шт; Комплект «АК № 19»: - салфетка впитывающая - 1 шт; - простыня - 2 шт; - салфетка - 3 шт. Комплект «АК № 20»: - простыня с карманом - 1 шт; - салфетка впитывающая - 1 шт; - простыня - 2 шт; - рубашка для роженицы - 1 шт; - бахилы - 1 пара; - шапочка-берет - 1 шт; - салфетка - 3 шт. Комплект «АК № 21»: - простыня - 2 шт; - салфетка - 3 шт. Комплект «АК № 22»: - рубашка для роженицы - 1 шт; - шапочка-берет - 1 шт; - бахилы - 1 пара; - простыня - 2 шт; - салфетка впитывающая - 1 шт; - салфетка - 3 шт. Комплект «АК № 23»: - шапочка-берет - 1 шт; - бахилы - 1 пара; - салфетка операционная - 2 шт; - простыня - 3 шт. Комплект «АК № 24»: - шапочка-берет - 1 шт; - рубашка для роженицы - 1 шт; - бахилы - 1 пара; - салфетка впитывающая - 1 шт; - простыня - 2 шт; - простыня с карманом - 1 шт; - салфетка - 3 шт. Комплект «АК № 25»: - салфетка впитывающая - 1 шт; - простыня - 2 шт. Комплект «АК № 26»: - халат - 1 шт; - шапочка-берет - 1 шт; - бахилы - 1 пара; - маска 3-слойная на резинке/завязках - 1 шт. Комплект «АК № 27»: - пеленка впитывающая - 1 шт; - простыня - 4 шт. Комплект «АК № 28»: - шапочка-берет - 5 шт; - бахилы - 3 пары; - халат с защитой - 2 шт; - простыня с отверстием и липким (адгезивным) краем - 1 шт; - салфетка - 3 шт; - салфетка впитывающая - 1 шт. Комплект «АК № 29»: - халат с защитой - 2 шт; - шапочка-берет - 5 шт; - маска 3-слойная на резинке/завязках - 5 шт; - рубашка для роженицы - 1 шт; - простыня с карманом - 1 шт; - простыня - 2 шт; - салфетка - 3 шт; - салфетка впитывающая - 1 шт; - бахилы - 3 пары. Комплект «АК № 30»: - простыня - 1 шт; - салфетка впитывающая - 1 шт; - простыня - 1 шт. Комплект «АК № 31»: - бахилы - 1 пары; - простыня - 3 шт; - рубашка для роженицы - 1 шт; - салфетка впитывающая - 1 шт; - шапочка-берет - 1 шт; - подкладка впитывающая - 1 шт. Комплект «АК № 32»: - пеленка впитьшающая - 1 шт; - простыня - 1 шт; - салфетка - 4 шт; - рубашка для роженицы - 1 шт; - бахилы - 1 пара; - шапочка-берет - 1 шт; Комплект «АК № 33»: - простыня с карманом - 1 шт; - простыня - 1 шт; - пеленка впитывающая - 1 шт; - бахилы - 1 пара; - шапочка-берет - 1 шт; - рубашка для роженицы - 1 шт. Комплект «АК № 34»: - шапочка-берет - 1 шт; - рубашка для роженицы - 1 шт; - бахилы - 1 пара; - салфетка впитывающая - 1 шт; - салфетка - 2 шт; - простыня - 2 шт. Комплект «АК № 35»: - простыня - 4 шт; - салфетка впитывающая - 1 шт. Комплект «АК № 36»: - простыня с отверстием и липким (адгезивным) краем - 1 шт; - чехол комбинированный на инструментальный столик - 1 шт; - бахилы - 1 пара; - салфетка впитывающая - 1 шт; - салфетка операционная - 4 шт; - лента операционная - 2 шт. Комплект «АК № 37»: - простыня - 2 шт; - салфетка впитывающая - 1 шт; - салфетка - 2 шт; - фартук - 1 шт. Комплект «АК № 38»: - салфетка - 1 шт; - бахилы - 1 пара. Комплект «АК № 39»: - халат с защитой - 1 шт; - халат - 1 шт; - шапочка-берет - 2 шт; - маска 3-слойная на резинке - 2 шт. Комплект «АК № 40»: - бахилы - 1 пара; - шапочка-берет - 1 шт. Комплект «АК № 41»: - халат с защитой - 3 шт; - халат - 4 шт; - шапочка-берет - 7 шт; - фартук - 2 шт; - бахилы - 7 пар; - маска 3-слойная на резинке/завязках - 4 шт; - маска 3-слойная на резинке/завязках с защитным экраном - 3 шт. Комплект «АК № 42»: - салфетка - 1 шт; - бахилы - 1 пара; - перчатки смотровые/хирургические - 1 пара. Комплект «АК № 43»: - салфетка - 1 шт; - перчатки смотровые/хирургические - 1 пара. Комплект «АК № 44»: - халат - 1 шт. - шапочка-берет - 1 шт; - бахилы - 1 пара; - маска 3-слойная на резинке/завязках - 1 шт; - перчатки смотровые/хирургические - 1 пара. Комплект «АК № 45»: - халат - 3 шт; - шапочка-берет - 3 шт; - бахилы - 3 пары; - маска 3-слойная на резинке/завязках - 3 шт; - перчатки смотровые/хирургические - 1 пара. Комплект «АК № 46»: - простыня - 1 шт; - салфетка - 2 шт; - бахилы - 1 пара; - презерватив для датчика - 1 шт; Комплект «АК № 47»: - простыня - 1 шт; - салфетка - 2 шт; - бахилы - 1 пара; - презерватив для датчика - 1 шт; - перчатки смотровые/хирургические - 1 пара.
I. Комплекты белья медицинского хирургического операционного одноразового стерильного серии «ОХ»: Комплект «ОХ № 1»: - халат - 1 шт; - шапочка-колпак - 1 шт; - бахилы - 1 пара; - маска 3-слойная на резинке/завязках - 1 шт. Комплект «ОХ № 2»: - халат с защитой - 1 шт. - шапочка-колпак - 1 шт; - бахилы - 1 пара; - маска 3-слойная на резинке/завязках - 1 шт. Комплект «ОХ № 3»: - халат с защитой - 1 шт; - шапочка-колпак на завязках - 1 шт; - маска 3-слойная на резинке - 1 шт. Комплект «ОХ № 4»: - халат - 1 шт; - шапочка-колпак на завязках - 1 шт; - маска 3-слойная на резинке/завязках - 1 шт. Комплект «ОХ № 5»: - халат - 1 шт; - шапочка-колпак - 1 шт; - бахилы - 2 шт. Комплект «ОХ № 6»: - халат - 1 шт; - шапочка-колпак - 1 шт; - бахилы - 2 шт; - маска 3-слойная на резинке/завязках - 1 шт; - фартук - 1 шт; - нарукавники на резинке / манжете - 1 пара; - рубашка/куртка - 1 шт; - брюки - 1 шт. Комплект «ОХ № 7»: - халат - 1 шт; - шапочка-колпак - 1 шт; - бахилы - 2 шт; - маска 3-слойная на резинке/завязках - 1 шт; - фартук - 1 шт. Комплект «ОХ № 8»: - рубашка/куртка - 1 шт; - брюки - 1 шт; - шапочка-колпак - 1 шт; -маска 3-слойная на резинке/завязках - 1 шт; Комплект «ОХ № 9»: - рубашка/куртка - 1 шт; - брюки - 1 шт. - шапочка-колпак - 1 шт; - маска 3-слойная на резинке/завязках - 1 шт; - бахилы - 1 пара; Комплект «ОХ № 10»: - халат - 1 шт; - простыня - 4 шт. Комплект «ОХ № 11»: - халат - 1 шт; - шапочка-колпак - 1 шт; - бахилы - 1 пара; - маска 3-слойная на резинке/завязках - 1 шт; - простыня - 2 шт. Комплект «ОХ № 12»: -халат хирургический - 1 шт; - шапочка-колпак - 1 шт; - бахилы - 1 пара; - маска 3-слойная на резинке/завязках с защитным экраном - 1 шт. Комплект «ОХ № 13»: - халат хирургический - 1 шт; - нарукавники на резинке / манжете - 1 пара; - шапочка-колпак - 1 шт; - фартук - 1 шт; - маска 3-слойная на резинке/завязках с защитным экраном - 1 шт.; - перчатки смотровые/хирургические - 1 пара; - бахилы - 1 пара. Комплект «ОХ № 14»: - халат хирургический - 1 шт; - нарукавники на резинке / манжете - 1 пара; - шапочка-колпак - 1 шт; - фартук - 1 шт; - маска 3-слойная на резинке/завязках - 1 шт.; - перчатки смотровые/хирургические - 1 пара. II. Комплекты белья медицинского хирургического операционного одноразового стерильного серии «БОХ»: Комплект «БОХ № 1»: - чехол на инструментальный столик - 1 шт; - простыня - 1 шт; - простыня с отверстием - 1 шт; - держатель для шнура - 1 шт; - салфетка впитывающая - 4 шт; - повязка послеоперационная для закрытия ран - 1 шт. Комплект «БОХ № 2»: - простыня - 2 шт; - простыня с отверстием и липким (адгезивным) краем - 1 шт; - простыня с адгезивным краем и впитывающей зоной - 3 шт. Комплект «БОХ № 3»: - чехол на инструментальный столик - 1 шт; простыня с отверстием и липким (адгезивным) краем - 1 шт; - простыня с липким (адгезивным) краем и впитывающей зоной - 3 шт. Комплект «БОХ № 4»: - простыня с липким (адгезивным) краем - 2 шт; - салфетка с липким (адгезивным) краем - 2 шт. Комплект «БОХ № 5»: - простыня с липким (адгезивным) краем - 2 шт; - салфетка с липким (адгезивным) краем - 2 шт; - чехол на инструментальный столик - 1 шт. - простыня - 1 шт. Комплект «БОХ № 6»: - чехол на инструментальный столик - 1 шт; - простыня - 1 шт; - простыня с липким (адгезивным) краем - 4 шт; - салфетка впитывающая - 4 шт; - лента операционная - 1 шт. Комплект «БОХ № 7»: - чехол на инструментальный столик - 1 шт; - простыня - 1 шт; - простыня с липким (адгезивным) краем - 4 шт; - салфетка впитывающая - 2 шт; - лента операционная - 3 шт. Комплект «БОХ № 8»: - простыня с липким (адгезивным) краем - 4 шт; - салфетка впитывающая - 2 шт. Комплект «БОХ № 9»: - покрытие/чехол для операционного стола - 1 шт; - простыня с отверстием - 1 шт; - салфетка - 1 шт. Комплект «БОХ № 10»: - покрытие/чехол для операционного стола - 1 шт; - простыня с липким (адгезивным) краем - 4 шт. Комплект «БОХ № 11»: - простыня - 1 шт; - простыня с липким (адгезивным) краем - 1 шт; - простыня с отверстием - 1 шт; - салфетка - 2 шт. Комплект «БОХ № 12»: - чехол на инструментальный столик - 1 шт; - простыня - 1 шт; - простыня с липким (адгезивным) краем - 2 шт; - лента операционная - 3 шт. Комплект «БОХ № 13»: - простыня с липким (адгезивным) краем - 4 шт; - салфетка - 1 шт; - чехол на инструментальный столик - 1 шт. Комплект «БОХ № 14»: - халат - 3 шт; - шапочка - берет - 1 шт; - бахилы - 2 пары; - простыня с отверстием и липким (адгезивным) краем - 1 шт; - простыня - 3 шт. Комплект «БОХ № 15»: - простыня с отверстием и липким (адгезивным) краем - 1 шт; - простыня - 1 шт; - простыня с липким (адгезивным) краем - 1 шт; - салфетка - 4 шт. Комплект «БОХ № 16»: - простыня с отверстием и липким (адгезивным) краем - 1 шт; - простыня - 1 шт. Комплект «БОХ № 17»: - простыня с отверстием - 1 шт; - простыня - 1 шт. Комплект «БОХ № 18»: - чехол на инструментальный столик - 1 шт; - простыня - 1 шт; - простыня с липким (адгезивным) краем - 4 шт; - салфетка впитываюшая - 4 шт. Комплект «БОХ № 19»: - простыня с липким (адгезивным) краем - 1 шт; - салфетка с липким (адгезивным) краем - 2 шт; - чехол на инструментальный столик - 1 шт. - простыня - 1 шт. Комплект «БОХ № 20»: - простыня с липким (адгезивным) краем - 1 шт; - салфетка с липким (адгезивным) краем - 2 шт. Комплект «БОХ № 21»: - простыня с липким (адгезивным) краем - 4 шт; - салфетка - 1 шт. Комплект «БОХ № 22»: - простыня с липким (адгезивным) краем - 1 шт; - салфетка с липким (адгезивным) краем - 2 шт; - чехол на инструментальный столик - 1 шт; - простыня - 2 шт. Комплект «БОХ № 23»: - простыня с липким (адгезивным) краем - 4 шт; - чехол на инструментальный столик - 1 шт. - простыня - 2 шт. Комплект «БОХ № 24»: - простыня с липким (адгезивным) краем - 4 шт; - покрытие для операционного стола - 1 шт. Комплект «БОХ № 25»: - простыня с липким (адгезивным) краем - 1 шт; - салфетка с липким (адгезивным) краем - 2 шт; - покрытие/чехол для операционного стола - 1 шт. - простыня - 1 шт. Комплект «БОХ № 26»: - покрытие/чехол для операционного стола - 1 шт; - простыня с отверстием - 1 шт; - салфетка - 1 шт. Комплект «БОХ № 27»: - халат - 1 шт; - салфетка - 2 шт. Комплект «БОХ № 28»: - чехол на инструментальный столик - 1 шт; - простыня - 2 шт; - простыня с липким (адгезивным) краем - 4 шт; - салфетка впитывающая - 4 шт. Комплект «БОХ № 29»: - простыня с отверстием и липким (адгезивным) краем - 1 шт; - простыня - 1 шт; - простыня с липким (адгезивным) краем - 1 шт; - салфетка - 3 шт. Комплект «БОХ № 30»: - простыня - 1 шт; - бахилы - 1 пара; - перчатки смотровые/хирургические - 1 пара. Комплект «БОХ № 31»: - простыня - 1 шт; - бахилы - 1 пара; - перчатки смотровые/хирургические - 1 пара; - брюки операционные - 1 шт. Комплект «БОХ № 32»: - простыня - 1 шт; - бахилы - 1 пара; - брюки операционные - 1 шт. Комплект «БОХ № 33»: - простыня - 2 шт; - бахилы - 1 пара; - шапочка-берет - 1 шт; - подкладка впитывающая - 2 шт; - лента операционная - 2 шт. Комплект «БОХ № 34»: - простыня с отверстием и липким (адгезивным) краем - 1 шт; - простыня с липким (адгезивным) краем - 1 шт; - бахилы - 1 пара; - салфетка операционная - 4 шт; - лента операционная - 2 шт. Комплект «БОХ № 35»: - простыня с отверстием и липким (адгезивным) краем - 1 шт; - салфетка операционная - 4 шт; - чехол на инструментальный столик - 1 шт. Комплект «БОХ № 36»: - простыня с отверстием и липким (адгезивным) краем - 1 шт; - салфетка операционная - 4 шт; - простыня - 2 шт. III. Комплекты белья медицинского хирургического одноразового стерильного серии «КБ»: Комплект «КБ № 1»: - простыня - 1 шт; - пододеяльник - 1 шт; - наволочка - 1 шт. Комплект «КБ № 2»: - простыня - 1 шт; - пододеяльник - 1 шт; - наволочка - 2 шт. Комплект «КБ № 3»: - простыня - 2 шт; - пододеяльник - 1 шт; - наволочка - 1 шт. Комплект «КБ № 4»: - простыня - 1 шт; - пододеяльник - 1 шт; - наволочка - 1 шт; - салфетка - 1 шт. Комплект «КБ № 5»: - простыня - 2 шт; - пододеяльник - 1 шт; - наволочка - 2 шт; - салфетка впитывающая - 1 шт. Комплект «КБ № 6»: - простыня - 2 шт; - наволочка - 1 шт. IV. Комплекты белья медицинского операционного одноразового стерильного серии «АК»: Комплект «АК № 1»: - простыня с карманом - 1 шт; - салфетка впитывающая - 1 шт; - простыня - 2 шт; - салфетка - 4 шт; - рубашка для роженицы - 1 шт; - бахилы - 1 пара; - шапочка-берет - 1 шт; Комплект «АК № 2»: - простыня с карманом - 1 шт; - салфетка впитывающая - 1 шт; - простыня - 1 шт; - салфетка - 4 шт; - рубашка для роженицы - 1 шт; - бахилы - 1 пара; - шапочка-берет - 1 шт; Комплект «АК № 3»: - салфетка впитывающая - 1 шт; - простыня - 2 шт; - салфетка - 1 шт; Комплект «АК № 4»: - простыня с карманом - 1 шт; - простыня - 1 шт. Комплект «АК № 5»: - рубашка для роженицы - 1 шт; - бахилы - 1 пара; - шапочка-берет - 1 шт. Комплект «АК № 6»: - простыня с карманом - 1 шт; - салфетка впитывающая - 1 шт; - простыня - 1 шт; - салфетка - 4 шт; - рубашка для роженицы - 1 шт; - бахилы - 1 пара; - шапочка-берет - 1 шт; Комплект «АК № 7»: - пеленка впитывающая - 1 шт; - простыня - 2 шт; - рубашка для роженицы - 1 шт; - бахилы - 1 пара; - шапочка-берет - 1 шт; - салфетка - 2 шт. Комплект «АК № 8»: - рубашка для роженицы - 1 шт; - бахилы - 1 пара; - шапочка-берет - 1 шт. Комплект «АК № 9»: - пеленка впитывающая - 1 шт; - простыня - 2 шт; - салфетка - 2 шт. Комплект «АК № 10»: - простыня - 2 шт; - салфетка - 3 шт; - браслет идентификационный - 2 шт. Комплект «АК № 11»: - салфетка впитывающая - 1 шт; - простыня - 1 шт; - салфетка - 3 шт; - браслет идентификационный - 2 шт. Комплект «АК № 12»: - салфетка впитывающая - 1 шт; - простыня - 1 шт; - салфетка - 3 шт. Комплект «АК № 13»: - салфетка впитывающая - 1 шт; - простыня - 2 шт; - салфетка - 3 шт; - браслет идентификационный - 2 шт. Комплект «АК № 14»: - простыня - 2 шт; - салфетка впитывающая - 1 шт; - салфетка операционная - 1 шт; - подкладка впитывающая - 1 шт. Комплект «АК № 15»: - рубашка для роженицы - 1 шт; - бахилы - 1 пара; - шапочка-берет - 1 шт; - простыня - 3 шт; - простыня с карманом - 1 шт; - салфетка впитывающая - 1 шт; - салфетка - 3 шт; - браслет идентификационный - 2 шт. Комплект «АК № 16»: - рубашка для роженицы - 1 шт; - бахилы - 1 пара; - шапочка-берет - 1 шт; - простыня с карманом - 1 шт; - пеленка впитывающая - 1 шт; - простыня - 2 шт; - салфетка - 3 шт. Комплект «АК № 17»: - пеленка впитывающая - 1 шт; - простыня - 2 шт; - салфетка - 2 шт. Комплект «АК № 18»: - салфетка впитывающая - 1 шт; - простыня - 2 шт; - салфетка - 3 шт; - браслет идентификационный - 2 шт; Комплект «АК № 19»: - салфетка впитывающая - 1 шт; - простыня - 2 шт; - салфетка - 3 шт. Комплект «АК № 20»: - простыня с карманом - 1 шт; - салфетка впитывающая - 1 шт; - простыня - 2 шт; - рубашка для роженицы - 1 шт; - бахилы - 1 пара; - шапочка-берет - 1 шт; - салфетка - 3 шт. Комплект «АК № 21»: - простыня - 2 шт; - салфетка - 3 шт. Комплект «АК № 22»: - рубашка для роженицы - 1 шт; - шапочка-берет - 1 шт; - бахилы - 1 пара; - простыня - 2 шт; - салфетка впитывающая - 1 шт; - салфетка - 3 шт. Комплект «АК № 23»: - шапочка-берет - 1 шт; - бахилы - 1 пара; - салфетка операционная - 2 шт; - простыня - 3 шт. Комплект «АК № 24»: - шапочка-берет - 1 шт; - рубашка для роженицы - 1 шт; - бахилы - 1 пара; - салфетка впитывающая - 1 шт; - простыня - 2 шт; - простыня с карманом - 1 шт; - салфетка - 3 шт. Комплект «АК № 25»: - салфетка впитывающая - 1 шт; - простыня - 2 шт. Комплект «АК № 26»: - халат - 1 шт; - шапочка-берет - 1 шт; - бахилы - 1 пара; - маска 3-слойная на резинке/завязках - 1 шт. Комплект «АК № 27»: - пеленка впитывающая - 1 шт; - простыня - 4 шт. Комплект «АК № 28»: - шапочка-берет - 5 шт; - бахилы - 3 пары; - халат с защитой - 2 шт; - простыня с отверстием и липким (адгезивным) краем - 1 шт; - салфетка - 3 шт; - салфетка впитывающая - 1 шт. Комплект «АК № 29»: - халат с защитой - 2 шт; - шапочка-берет - 5 шт; - маска 3-слойная на резинке/завязках - 5 шт; - рубашка для роженицы - 1 шт; - простыня с карманом - 1 шт; - простыня - 2 шт; - салфетка - 3 шт; - салфетка впитывающая - 1 шт; - бахилы - 3 пары. Комплект «АК № 30»: - простыня - 1 шт; - салфетка впитывающая - 1 шт; - простыня - 1 шт. Комплект «АК № 31»: - бахилы - 1 пары; - простыня - 3 шт; - рубашка для роженицы - 1 шт; - салфетка впитывающая - 1 шт; - шапочка-берет - 1 шт; - подкладка впитывающая - 1 шт. Комплект «АК № 32»: - пеленка впитьшающая - 1 шт; - простыня - 1 шт; - салфетка - 4 шт; - рубашка для роженицы - 1 шт; - бахилы - 1 пара; - шапочка-берет - 1 шт; Комплект «АК № 33»: - простыня с карманом - 1 шт; - простыня - 1 шт; - пеленка впитывающая - 1 шт; - бахилы - 1 пара; - шапочка-берет - 1 шт; - рубашка для роженицы - 1 шт. Комплект «АК № 34»: - шапочка-берет - 1 шт; - рубашка для роженицы - 1 шт; - бахилы - 1 пара; - салфетка впитывающая - 1 шт; - салфетка - 2 шт; - простыня - 2 шт. Комплект «АК № 35»: - простыня - 4 шт; - салфетка впитывающая - 1 шт. Комплект «АК № 36»: - простыня с отверстием и липким (адгезивным) краем - 1 шт; - чехол комбинированный на инструментальный столик - 1 шт; - бахилы - 1 пара; - салфетка впитывающая - 1 шт; - салфетка операционная - 4 шт; - лента операционная - 2 шт. Комплект «АК № 37»: - простыня - 2 шт; - салфетка впитывающая - 1 шт; - салфетка - 2 шт; - фартук - 1 шт. Комплект «АК № 38»: - салфетка - 1 шт; - бахилы - 1 пара. Комплект «АК № 39»: - халат с защитой - 1 шт; - халат - 1 шт; - шапочка-берет - 2 шт; - маска 3-слойная на резинке - 2 шт. Комплект «АК № 40»: - бахилы - 1 пара; - шапочка-берет - 1 шт. Комплект «АК № 41»: - халат с защитой - 3 шт; - халат - 4 шт; - шапочка-берет - 7 шт; - фартук - 2 шт; - бахилы - 7 пар; - маска 3-слойная на резинке/завязках - 4 шт; - маска 3-слойная на резинке/завязках с защитным экраном - 3 шт. Комплект «АК № 42»: - салфетка - 1 шт; - бахилы - 1 пара; - перчатки смотровые/хирургические - 1 пара. Комплект «АК № 43»: - салфетка - 1 шт; - перчатки смотровые/хирургические - 1 пара. Комплект «АК № 44»: - халат - 1 шт. - шапочка-берет - 1 шт; - бахилы - 1 пара; - маска 3-слойная на резинке/завязках - 1 шт; - перчатки смотровые/хирургические - 1 пара. Комплект «АК № 45»: - халат - 3 шт; - шапочка-берет - 3 шт; - бахилы - 3 пары; - маска 3-слойная на резинке/завязках - 3 шт; - перчатки смотровые/хирургические - 1 пара. Комплект «АК № 46»: - простыня - 1 шт; - салфетка - 2 шт; - бахилы - 1 пара; - презерватив для датчика - 1 шт; Комплект «АК № 47»: - простыня - 1 шт; - салфетка - 2 шт; - бахилы - 1 пара; - презерватив для датчика - 1 шт; - перчатки смотровые/хирургические - 1 пара.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ПКФ "Медкомплект"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
601130, Россия, Владимирская область, Петушинский район, п. Городищи, ул. Советская, д. 19, кв. 46
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
601130, Россия, Владимирская область, Петушинский район, п. Городищи, ул. Советская, д. 19, кв. 46
ОКП
939800
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
330720
Адрес
ООО "ПКФ "Медкомплект", 601130, Владимирская область, Петушинский район, п. Городищи, ул. Первомайская, д. 6А
Наименование
Белье и изделия медицинские одноразовые стерильные в комплектах по ТУ 9398-002-37492896-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/6752
Дата регистрации МИ
25.01.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919148
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.01.2018 по 26.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
330720
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.03.2024
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы